Autofagia i żylna funkcja śródbłonka
Wpływ reaktywacji autofagii przez spermidynę na funkcję śródbłonka żylnego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Włochy
- IRCCS Neuromed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby dotknięte przewlekłą niewydolnością żylną lub żylakami poddawane zabiegowi chirurgicznemu wycięcia żyły dolnej.
- Pacjenci z miażdżycową chorobą obturacyjną kończyn dolnych poddawani byli rewaskularyzacji poprzez wszczepienie by-passów żylnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci poddawani safenektomii
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością żylną
- Pacjenci z żylakami
- Kwalifikujący się pacjenci poddawani rewaskularyzacji tętnic obwodowych poprzez wszczepienie pomostu żylnego pochodzącego z żyły odpiszczelowej
- Akceptacja i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe i ostre choroby zapalne
- Choroby immunologiczne i reumatyczne
- Istniejące lub trwające nowotwory
- Choroba zakaźna
- Przeszczep narządów w przeszłości
- Leczenie terapiami farmakologicznymi zdolnymi do modulowania autofagii, tj. mi. rapamycyna i związki pochodne (rapalogi).
- Terapie przeciwutleniające w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Pacjenci z chirurgicznymi powikłaniami technicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjenci poddani safenektomii z powodu przewlekłej niewydolności żylnej lub żylaków
|
|
Grupa 2
Pacjenci z miażdżycową chorobą obturacyjną kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji śródbłonka w próbkach żylnych od pacjentów z niewydolnością żylną przed i po leczeniu spermidyną wzmacniającą autofagię
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu próbki
|
Eksperymenty reaktywności naczyniowej ex vivo przeprowadzone na izolowanych żyłach traktowanych ex vivo spermidyną lub nie.
|
Natychmiast po pobraniu próbki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ autofagii na czynność żył śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwantyfikacja za pomocą immunoblotu markerów autofagii (LC3, p62, Beclin1, Atg5, Atg7, Ulk1) i jej statystyczna korelacja z funkcją śródbłonka żylnego
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja między autofagią, stresem oksydacyjnym i funkcją śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwantyfikacja metodą immunoblotu markerów autofagii i stresu oksydacyjnego oraz statystyczna korelacja z funkcją śródbłonka żylnego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .