Selbstberichtete Nicht-Zöliakie-Weizenempfindlichkeit (NCWS) bei Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen
Prävalenz der selbstberichteten Nicht-Zöliakie-Weizenempfindlichkeit (NCWS) bei Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Palermo, Italien, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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PA
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Palermo, PA, Italien, 90129
- Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
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Palermo, PA, Italien, 90129
- Digestive Endoscopy Outpatients Clinic of the Department of Gastroenterology of the University Hospital "Paolo Giaccone"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich endoskopischen Verdauungsuntersuchungen unterziehen, unabhängig von der Motivation des Tests.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen
Alle Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren wurden an die Ambulanz für Verdauungsendoskopie der Abteilung für Gastroenterologie des Universitätskrankenhauses „Paolo Giaccone“ in Palermo, Italien, überwiesen
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Eingeschriebene Patienten füllen eine modifizierte Version eines zuvor validierten schriftlichen Fragebogens aus, der zwei verschiedene Abschnitte enthält.
Die erste umfasst grundlegende demografische Informationen, einschließlich Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit, und einen Screening-Bereich für Symptome, die mit dem Reizdarmsyndrom (IBS) gemäß den Rom-III-Kriterien übereinstimmen, einschließlich ihrer früheren gastrointestinalen, allergischen und psychiatrischen Vorgeschichte.
Der zweite Abschnitt fragt nach selbstberichteten glutenbedingten Symptomen.
Die Teilnehmer werden auch gefragt, ob sie sich glutenfrei ernähren und ob sie wegen ihrer Symptome einen Arzt aufgesucht haben.
Eine gemeldete Diagnose Zöliakie und Weizenallergie in der Bevölkerungsgruppe ist definiert durch diejenigen, die eine ärztliche Diagnose Zöliakie und Weizenallergie hatten und sich zusätzlich glutenfrei ernähren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbst wahrgenommene Weizen- und/oder Glutensensitivität bei Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen.
Zeitfenster: Januar 2017 bis Januar 2020
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Prävalenz der selbst wahrgenommenen Weizen- und/oder Glutensensitivität bei Patienten, die sich einer Verdauungsendoskopie unterziehen, unter Verwendung eines Ad-hoc-Fragebogens.
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Januar 2017 bis Januar 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede zwischen Patienten, die eine Weizen- und/oder Glutenunverträglichkeit angeben, und Patienten, die keine Nahrungsmittelüberempfindlichkeit angeben.
Zeitfenster: Januar 2017 bis Januar 2020
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Demografische und klinische Unterschiede zwischen Patienten, die eine Weizen- und/oder Glutenunverträglichkeit angeben, und Patienten, die keine Nahrungsmittelüberempfindlichkeit angeben.
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Januar 2017 bis Januar 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Young E, Stoneham MD, Petruckevitch A, Barton J, Rona R. A population study of food intolerance. Lancet. 1994 May 7;343(8906):1127-30. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90234-8.
- Aziz I, Lewis NR, Hadjivassiliou M, Winfield SN, Rugg N, Kelsall A, Newrick L, Sanders DS. A UK study assessing the population prevalence of self-reported gluten sensitivity and referral characteristics to secondary care. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;26(1):33-9. doi: 10.1097/01.meg.0000435546.87251.f7.
- Sanders DS, Patel D, Stephenson TJ, Ward AM, McCloskey EV, Hadjivassiliou M, Lobo AJ. A primary care cross-sectional study of undiagnosed adult coeliac disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Apr;15(4):407-13. doi: 10.1097/00042737-200304000-00012.
- Mansueto P, Soresi M, Peralta S, Perricone S, La Blasca F, Sichera R, Giambalvo O, Carroccio A. Self-reported nonceliac wheat sensitivity in an outpatient digestive endoscopy center: high frequency but insufficient medical approach. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec 1;33(1S Suppl 1):e789-e795. doi: 10.1097/MEG.0000000000002257.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
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Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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