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Motorische Fähigkeiten nach pferdegestützten Aktivitäten und Aufgaben zur Gehirnbildung

6. November 2019 aktualisiert von: Rhett Rigby, Texas Woman's University

Veränderungen der motorischen Fähigkeiten nach pferdegestützten Aktivitäten und Aufgaben zum Gehirnaufbau bei Jugendlichen mit neurologischen Entwicklungsstörungen

Es gibt keine aktuelle Forschung, die die Wirksamkeit einer Kombination aus pferdegestützten Aktivitäten (EAA) und Gehirnbildungsaktivitäten zur Beeinflussung der motorischen Fähigkeiten bei Jugendlichen mit neurologischen Entwicklungsstörungen (ND) unterstützt. Das Hauptziel dieser Studie war die Quantifizierung der Veränderungen der motorischen Fähigkeiten vor und nach 8 Wochen EAA und Gehirnbildungsaktivitäten bei Jugendlichen mit ND. Ein sekundäres Ziel war die Quantifizierung von Veränderungen der motorischen Fähigkeiten vor und nach 1 Jahr EAA und Gehirnbildungsaktivitäten bei Jugendlichen mit ND.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fünfundzwanzig Jugendliche absolvierten das gleiche 32-Wochen-Protokoll, das in 4, 8-Wochen-Blöcke unterteilt war, in der folgenden Reihenfolge: a) Kontrolle, b) nur EAA, c) Auswaschung und d) GaitWay-Block (EAA und Gehirn Baumaßnahmen). Vor und nach jedem Block wurden die motorischen Fähigkeiten mit der Kurzform des Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Version 2 (BOT-2) bewertet. Sieben Jugendliche setzten die GaitWay-Intervention für ein weiteres Jahr fort, und nach dieser Intervention wurde auch die BOT-2-Kurzform verabreicht. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde durchgeführt, um den BOT-2-Subtest und die Gesamtpunktzahlen zwischen den Interventionen zu vergleichen. Es wurde eine Signifikanz von 0,05 verwendet. Die manuelle Geschicklichkeit war nach dem Auswaschen höher als vor der Kontrolle (p = 0,018) und Nachkontrolle (p = 0,024), und bei Post-GaitWay versus Pre-Control (p = 0,037). Die Koordination der oberen Extremitäten war höher Post-GaitWay im Vergleich zu Post-Control (p = 0,050). Im Vergleich zur Vorkontrolle war die Stärke bei Post-EAA höher (p = 0,028) und bei Post-GaitWay (p = 0,015). Die Gesamtpunktzahl war bei Post-GaitWay höher als bei Pre-Control (p = 0,003) und Nachkontrolle (p = 0,009). Unter den sieben Teilnehmern, die an der 1-Jahres-Follow-up-GaitWay-Motorik teilnahmen, blieben die motorischen Fähigkeiten für ein Jahr nach der Post-GaitWay-Testsitzung erhalten. Eine Kombination aus EAA- und Brainbuilding-Aktivitäten kann eine wirksame therapeutische Modalität sein, um die motorischen Fähigkeiten bei Jugendlichen mit ND zu verbessern und zu erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5 bis 18 Jahre
  • Diagnose einer neurologischen Entwicklungsstörung (wie im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) definiert)
  • war in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen,
  • Teilnahmeberechtigung durch einen Arzt

Ausschlusskriterien:

  • ein perfektes Ergebnis im motorischen Eignungstest bei der ersten Testsitzung
  • Vorhandensein von Krampfanfällen innerhalb der letzten 6 Monate, die durch Medikamente kontrolliert wurden
  • eine bekannte Allergie gegen Pferde
  • alle chirurgischen Eingriffe, die innerhalb von 6 Monaten durchgeführt wurden
  • regelmäßige Reiterfahrung jeglicher Art im vergangenen Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollzeitraum; Es fanden keine pferdegestützten Aktivitäten oder Gehirnbildungsaktivitäten statt
Aktiver Komparator: Zeitraum für pferdeunterstützte Aktivitäten
Zeitraum, in dem ausschließlich pferdegestützte Aktivitäten durchgeführt wurden
Verhalten: Pferdeunterstützte Aktivitäten
Die Teilnehmer führten 8 Wochen lang einmal pro Woche reitbezogene Aktivitäten auf und neben einem Pferd durch
Andere Namen:
  • EAA
Kein Eingriff: Auswaschung
Auswaschperiode; Es fanden keine pferdegestützten Aktivitäten oder Gehirnbildungsaktivitäten statt
Experimental: GaitWay-Zeitraum
Zeitraum, in dem sowohl pferdegestützte Aktivitäten als auch Gehirnbildungsaktivitäten durchgeführt wurden
Verhalten: GaitWay-Programm
Die Teilnehmer führten acht Wochen lang einmal pro Woche reitbezogene Aktivitäten auf und neben einem Pferd sowie Gehirnbildungsaktivitäten wie Gleichgewichtsaufgaben, Schwingen, Drehen, Musiktherapie und sensorische Aufgaben durch
Andere Namen:
  • GW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feinmotorische Präzision
Zeitfenster: 0-5 Minuten
Subtest #1 zum Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form. Zu den Aufgaben gehören das Durchziehen von Linien, das Falten von Papier. Jede Aufgabe in diesem Subtest wird auf einer Skala von 0-7 bewertet (wobei 7 das beste Ergebnis darstellt).
0-5 Minuten
Feinmotorische Integration
Zeitfenster: 0-5 Minuten
Subtest #2 zum Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form. Die Aufgabe umfasst das Kopieren eines Sterns und eines Quadrats. Die Aufgabe in diesem Untertest wird auf einer Skala von 0-5 bewertet (wobei 5 das beste Ergebnis darstellt).
0-5 Minuten
Manuelle Geschicklichkeit
Zeitfenster: 15 Sekunden
Subtest #3 zum Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (Version 2) Short Form. Die Aufgabe umfasst das Überweisen von Cents. Die Aufgabe in diesem Subtest wird auf einer Skala von 0-9 bewertet (wobei 9 das beste Ergebnis darstellt).
15 Sekunden
Bilaterale Koordination
Zeitfenster: 0-5 Minuten
Untertest Nr. 4 zum Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (Version 2) Kurzform. Zu den Aufgaben gehören das Springen auf der Stelle mit Armen und Beinen auf derselben Körperseite synchronisiert und das gleichzeitige Klopfen mit Füßen und Fingern, wobei Hände und Füße auf derselben Körperseite synchronisiert sind. Die Sprungaufgabe in diesem Untertest wird auf einer Skala von 0-3 bewertet (wobei 3 das beste Ergebnis darstellt). Die Klopfaufgabe in diesem Untertest wird auf einer Skala von 0-4 bewertet (wobei 4 das beste Ergebnis darstellt).
0-5 Minuten
Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Minute
Untertest Nr. 5 zum Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (Version 2) Kurzform. Zu den Aufgaben gehören das Vorwärtsgehen auf einer Linie, das Stehen auf einem Bein auf einem Schwebebalken mit offenen Augen. Jede Aufgabe in diesem Subtest wird auf einer Skala von 0-4 bewertet (wobei 4 das beste Ergebnis darstellt).
1 Minute
Laufgeschwindigkeit und Agilität
Zeitfenster: 15 Sekunden
Untertest Nr. 6 zum Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (Version 2) Kurzform. Die Aufgabe umfasst einbeiniges stationäres Hüpfen. Die Aufgabe in diesem Untertest wird auf einer Skala von 0-10 bewertet (wobei 10 das beste Ergebnis darstellt).
15 Sekunden
Koordination der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 0-5 Minuten
Untertest Nr. 7 zum Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (Version 2) Kurzform. Zu den Aufgaben gehören das Fallenlassen und Fangen eines Balls mit beiden Händen sowie das Dribbeln eines Balls mit abwechselnden Händen. Die Aufgabe Fallenlassen und Fangen in diesem Untertest wird auf einer Skala von 0-5 bewertet (wobei 5 das beste Ergebnis darstellt). Die Dribbling-Aufgabe in diesem Untertest wird auf einer Skala von 0-7 bewertet (wobei 7 das beste Ergebnis darstellt).
0-5 Minuten
Stärke
Zeitfenster: 1 Minute
Untertest Nr. 8 zum Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (Version 2) Kurzform. Zu den Aufgaben gehören Knie-Liegestütze und Sit-ups. Jede Aufgabe in diesem Untertest wird auf einer Skala von 0-10 bewertet (wobei 10 das beste Ergebnis darstellt).
1 Minute
Gesamtwerte der motorischen Fähigkeiten
Zeitfenster: 2 Minuten
Summe aller Punktzahlen aus den 8 Untertests des Bruininks-Oseretsky-Tests der Motorik (Version 2) Kurzform. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 88 liegen (wobei 88 das beste Ergebnis darstellt).
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichte von Pflegekräften
Zeitfenster: 5 Minuten
Anekdotische Berichte von Betreuern über den Fortschritt des Teilnehmers
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Woman's University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17959

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) können geteilt werden, indem Sie sich nach der Veröffentlichung an den entsprechenden Autor der Studie wenden. Alle Daten im Zusammenhang mit motorischen Aufgaben, einschließlich feinmotorischer Präzision, feinmotorischer Integration, manueller Geschicklichkeit, bilateraler Koordination, Gleichgewicht, Laufgeschwindigkeit und Beweglichkeit, Koordination der oberen Extremitäten, Kraft und Gesamtwerte der motorischen Fähigkeiten können auf Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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