Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biegłość w umiejętnościach motorycznych po zajęciach z udziałem koni i zadaniach związanych z budowaniem mózgu

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Rhett Rigby, Texas Woman's University

Zmiany sprawności motorycznej po zajęciach z udziałem koni i zadaniach budujących mózg u młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi

Nie ma aktualnych badań potwierdzających skuteczność połączenia zajęć z udziałem koni (EAA) i zajęć związanych z budowaniem mózgu w celu wpływania na kompetencje motoryczne u młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi (ND). Głównym celem tego badania było ilościowe określenie zmian w sprawności motorycznej przed i po 8 tygodniach EAA i działań budujących mózg u młodzieży z ND. Drugorzędnym celem było ilościowe określenie zmian w sprawności motorycznej przed i po 1 roku EAA i działań związanych z budowaniem mózgu u młodzieży z ND.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwudziestu pięciu młodych ludzi ukończyło ten sam 32-tygodniowy protokół, który został podzielony na 4, 8-tygodniowe bloki, w następującej kolejności: a) kontrola, b) tylko EAA, c) wypłukanie i d) blok GaitWay (EAA i mózg działalność budowlana). Przed i po każdym bloku oceniano zdolności motoryczne za pomocą krótkiej formy testu biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego wersja 2 (BOT-2). Siedmiu młodych ludzi kontynuowało interwencję GaitWay przez dodatkowy rok, a po tej interwencji zastosowano również krótki formularz BOT-2. Przeprowadzono analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu porównania podtestu BOT-2 i ogólnych wyników między interwencjami. Użyto istotności 0,05. Zręczność manualna była wyższa po wypłukaniu niż przed kontrolą (p = 0,018) i Post-kontrola (p = 0,024), oraz w Post-GaitWay versus Pre-Control (p = 0,037). Koordynacja kończyn górnych była wyższa po wykonaniu chodu w porównaniu z po wykonaniu kontroli (p = 0,050). W porównaniu do Pre-Control, siła była wyższa po EAA (p = 0,028) oraz w Post-GaitWay (p = 0,015). Ogólne wyniki były wyższe w Post-GaitWay w porównaniu z Pre-Control (p = 0,003) i Post-kontrola (p = 0,009). Wśród siedmiu uczestników, którzy uczestniczyli w rocznej obserwacji kontrolnej, zdolności motoryczne GaitWay zostały utrzymane przez rok po sesji testowej Post-GaitWay. Połączenie EAA i działań budujących mózg może być skuteczną metodą terapeutyczną w celu poprawy i utrzymania sprawności motorycznej u młodzieży z ND.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 5 do 18 lat
  • diagnoza zaburzenia neurorozwojowego (zgodnie z definicją w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5))
  • miał umiejętność wykonywania poleceń słownych,
  • Zgoda na udział od lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • doskonały wynik w teście sprawności motorycznej podczas pierwszej sesji testowej
  • obecność drgawek w ciągu ostatnich 6 miesięcy kontrolowanych lekami
  • znana alergia na konie
  • jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • regularne doświadczenie w jeździe konnej w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Okres kontrolny; nie miały miejsca żadne zajęcia z udziałem koni ani zajęcia rozwijające mózg
Aktywny komparator: Okres zajęć z udziałem koni
Okres, w którym wykonywano wyłącznie czynności z udziałem koni
Behawioralne: Zajęcia z udziałem koni
Uczestnicy wykonywali czynności związane z jazdą na koniu i poza nim raz w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • EAA
Brak interwencji: Niewypał
Okres wymywania; nie miały miejsca żadne zajęcia z udziałem koni ani zajęcia rozwijające mózg
Eksperymentalny: Okres GaitWay
Okres, w którym wykonywano zarówno zajęcia z udziałem koni, jak i zajęcia rozwijające mózg
Behawioralne: Programu GaitWay
Uczestnicy wykonywali czynności związane z jazdą konną i zsiadaniem z konia, a także zajęcia rozwijające mózg, w tym zadania równowagi, kołysanie, wirowanie, muzykoterapię i zadania sensoryczne, wszystkie raz w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • GW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drobna precyzja silnika
Ramy czasowe: 0-5 minut
Podtest nr 1 w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2) w formie krótkiej. Zadania obejmują rysowanie po liniach, składanie papieru. Każde zadanie w ramach tego podtestu jest oceniane w skali od 0 do 7 (gdzie 7 oznacza najlepszy wynik).
0-5 minut
Dobra integracja motoryczna
Ramy czasowe: 0-5 minut
Podtest nr 2 dotyczący krótkiej formy testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2). Zadanie obejmuje skopiowanie gwiazdy i kwadratu. Zadanie w ramach tego podtestu jest punktowane w skali od 0 do 5 (gdzie 5 oznacza najlepszy wynik).
0-5 minut
Sprawność manualna
Ramy czasowe: 15 sekund
Podtest nr 3 w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2) w formie krótkiej. Zadanie obejmuje przenoszenie groszy. Zadanie w ramach tego podtestu jest punktowane w skali od 0 do 9 (gdzie 9 oznacza najlepszy wynik).
15 sekund
Koordynacja dwustronna
Ramy czasowe: 0-5 minut
Podtest nr 4 dotyczący krótkiej formy testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2). Zadania obejmują skakanie w miejscu z zsynchronizowanymi rękami i nogami po tej samej stronie ciała oraz jednoczesne stukanie stopami i palcami, z zsynchronizowanymi dłońmi i stopami po tej samej stronie ciała. Zadanie skokowe w ramach tego podtestu jest oceniane w skali od 0 do 3 (gdzie 3 oznacza najlepszy wynik). Zadanie stukania w ramach tego podtestu jest oceniane w skali od 0 do 4 (gdzie 4 oznacza najlepszy wynik).
0-5 minut
Balansować
Ramy czasowe: 1 minuta
Podtest nr 5 w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2) w formie krótkiej. Zadania obejmują chodzenie do przodu po linie, stanie na jednej nodze na równoważni z otwartymi oczami. Każde zadanie w ramach tego podtestu jest oceniane w skali od 0 do 4 (gdzie 4 oznacza najlepszy wynik).
1 minuta
Szybkość i zwinność biegu
Ramy czasowe: 15 sekund
Podtest nr 6 w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2) w formie krótkiej. Zadanie obejmuje skok stacjonarny na jednej nodze. Zadanie w ramach tego podtestu jest punktowane w skali od 0 do 10 (gdzie 10 oznacza najlepszy wynik).
15 sekund
Koordynacja kończyn górnych
Ramy czasowe: 0-5 minut
Podtest nr 7 w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2) w formie krótkiej. Zadania obejmują upuszczanie i łapanie piłki obiema rękami, kozłowanie piłki naprzemiennymi rękami. Zadanie upuszczania i łapania w ramach tego podtestu jest oceniane w skali od 0 do 5 (gdzie 5 oznacza najlepszy wynik). Zadanie dryblingu w ramach tego podtestu jest oceniane w skali od 0 do 7 (gdzie 7 oznacza najlepszy wynik).
0-5 minut
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 1 minuta
Podtest nr 8 w teście sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2) w formie krótkiej. Zadania obejmują pompki na kolanach i przysiady. Każde zadanie w ramach tego podtestu jest oceniane w skali od 0 do 10 (gdzie 10 oznacza najlepszy wynik).
1 minuta
Ogólne wyniki umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: 2 minuty
Suma wszystkich wyników z 8 podtestów krótkiego formularza testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (wersja 2). Suma punktów może wahać się od 0 do 88 (gdzie 88 oznacza najlepszy wynik)
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raporty opiekunów
Ramy czasowe: 5 minut
Anegdotyczne raporty od opiekunów dotyczące postępów uczestnika
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Woman's University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brandon R Rigby, PhD, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17959

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) można udostępniać, kontaktując się z autorem odpowiadającym za badanie po jego opublikowaniu. Wszystkie dane dotyczące zadań związanych z umiejętnościami motorycznymi, w tym precyzja motoryczna, integracja motoryczna, sprawność manualna, koordynacja obustronna, równowaga, prędkość i zwinność biegu, koordynacja kończyn górnych, siła i ogólne wyniki umiejętności motorycznych mogą być udostępniane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami