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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04163848
Kohlenstoffauswirkung eines anästhesischen Gases (CARING)
26. Januar 2021 aktualisiert von: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
CO2-Auswirkung eines ästhetischen Gases – Vergleich der CO2-Bilanz von Sevofluran und Desfluran in einem optimierten Frischgasflussprotokoll
Die Bewertung der Auswirkungen der Anästhesiepraxis auf die globale Erwärmung und den CO2-Fußabdruck wird Teil des Behandlungsstandards und findet in der Anästhesie-Community zunehmend Beachtung.
Das Global Warming Potential (GWP) ist ein Maß dafür, wie viel eine bestimmte Masse von Treibhausgasen über einen bestimmten Zeitraum zur globalen Erwärmung beiträgt.
Inhalative Anästhetika haben verschiedene GWP20: 349 für Sevofluran und 3714 für Desfluran.
GWP20 und CDE20 allein reichen jedoch nicht aus, um die Umweltauswirkungen von Anästhesiegasen zu bewerten.
Weitere Parameter müssen in die Analyse einbezogen werden: Frischgasfluss (FGF), Trägergas (Luft, O2, N2O) und Potenz des Narkosegases.
Leider berücksichtigten die meisten Studien nicht vollständig die FGF-Reduktion und die Tatsache, dass Desfluran mit neuen geschlossenen oder sehr niedrig fließenden Anästhesiekreisläufen verabreicht werden kann, im Gegensatz zu den empfohlenen 2 l/min, die für Sevofluran gemäß seiner Monographie in verwendet werden müssen Kanada.
Die meisten Berechnungen wurden nach einem rein theoretischen Ansatz durchgeführt, der sich von tatsächlichen Messungen basierend auf einer streng überwachten Anästhesiepraxis unterscheiden könnte.
Wenn eine kontinuierliche und genaue Gasüberwachung und -analyse wie heutzutage empfohlen verwendet wird, könnte die Verwendung von Anästhetika mit geschlossenem oder halb geschlossenem Kreislauf mit sehr niedrigem FGF eine Reduzierung von mehr als 80 % der Anästhesiegasverabreichung und der daraus resultierenden Umweltverschmutzung ermöglichen.
Durch die ordnungsgemäße Überwachung der Anästhesietiefe und der Angemessenheit der Analgesie können die Prüfärzte den Gasverbrauch reduzieren.
Die vorgeschlagene Studie wird darauf abzielen festzustellen, ob mit Hilfe von qualitativ hochwertiger Überwachung (BIS und NOL) und High-End-Beatmungsgeräten, die einen minimalen Frischgasfluss zulassen, die Verwendung von Desfluran umweltschädlicher bleibt als Sevofluran.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Allgemeine Bevölkerung, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen, urologischen oder allgemeinen Operation unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-3 Patienten,
- laparoskopischer allgemeiner, gynäkologischer oder urologischer Eingriff, der eine Vollnarkose ohne zusätzliche Regionalanästhesietechnik erfordert
- voll und ganz zugestimmt,
- BMI < 40,
- Alter > 18 Jahre,
Ausschlusskriterien:
- postoperative Notwendigkeit einer neuraxialen oder regionalen analgetischen Technik
- Vorgeschichte einer aktiven koronaren Herzkrankheit
- schwere Herzrhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern)
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- chronischer Konsum von Psychopharmaka und/oder Opioiden
- Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen mit Bedarf an Medikamenten
- Geschichte des refraktären PONV
- Allergie oder Kontraindikation für ein im Studienprotokoll verwendetes Medikament
- Ablehnung des Patienten zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Desfluran
Desfluran-Verabreichung basierend auf einem zwischen 40-60 gehaltenen BIS-Index und unter Verwendung des halbgeschlossenen Kreislaufs des Draeger A500-Beatmungsgeräts und seines Ökonometers für einen optimierten Frischgasfluss, der so niedrig ist, wie der O2-Verbrauch dies zulässt
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Produktion von CO2-Äquivalenten im Zusammenhang mit der Verwendung von Anästhesiegasen während der Vollnarkose für laparoskopische Operationen
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Sevofluran
Sevofluran-Verabreichung basierend auf einem zwischen 40 und 60 gehaltenen BIS und unter Verwendung des halbgeschlossenen Kreislaufs des Draeger A500-Beatmungsgeräts mit einem festen Frischgasfluss von 2 l/min, wie in der Gasmonographie gefordert
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Produktion von CO2-Äquivalenten im Zusammenhang mit der Verwendung von Anästhesiegasen während der Vollnarkose für laparoskopische Operationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CO2-Äquivalent flüchtiger inhalierter Anästhesiegase in Gramm
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
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Vergleich des Gesamtverbrauchs flüchtiger inhalierter Anästhetika in CO2-Äquivalenten (Gramm) pro Stunde während der Anästhesie für laparoskopische Operationen zwischen zwei Gruppen: Gruppe „D“ für Desfluran und Gruppe „S“ für Sevofluran
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Von der Intubation bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtverbrauch flüchtiger inhalativer Anästhetika in ml
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
|
Vergleich des Gesamtverbrauchs flüchtiger inhalativer Anästhetika in ml, ml/h und ml/kg/h während der Anästhesie für laparoskopische Operationen zwischen Desfluran und Sevofluran
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Von der Intubation bis zum Ende der Operation
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Kosten in Dollar
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
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Um die Gesamtkosten flüchtiger inhalativer Anästhetika (ml Gas x $/ml Gas) für jede Gruppe zu vergleichen
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Von der Intubation bis zum Ende der Operation
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Extubationszeit in Minuten
Zeitfenster: Vom Stoppen von Narkosegasen bis zur Extubation
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Zum Vergleich der Extubationszeit
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Vom Stoppen von Narkosegasen bis zur Extubation
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Aufwachraumzeit in Minuten
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 240 Minuten nach der Operation
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Um die im Aufwachraum verbrachte Zeit zu vergleichen
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Vom Ende der Operation bis 240 Minuten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1971
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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