Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kohlenstoffauswirkung eines anästhesischen Gases (CARING)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

CO2-Auswirkung eines ästhetischen Gases – Vergleich der CO2-Bilanz von Sevofluran und Desfluran in einem optimierten Frischgasflussprotokoll

Die Bewertung der Auswirkungen der Anästhesiepraxis auf die globale Erwärmung und den CO2-Fußabdruck wird Teil des Behandlungsstandards und findet in der Anästhesie-Community zunehmend Beachtung. Das Global Warming Potential (GWP) ist ein Maß dafür, wie viel eine bestimmte Masse von Treibhausgasen über einen bestimmten Zeitraum zur globalen Erwärmung beiträgt. Inhalative Anästhetika haben verschiedene GWP20: 349 für Sevofluran und 3714 für Desfluran. GWP20 und CDE20 allein reichen jedoch nicht aus, um die Umweltauswirkungen von Anästhesiegasen zu bewerten. Weitere Parameter müssen in die Analyse einbezogen werden: Frischgasfluss (FGF), Trägergas (Luft, O2, N2O) und Potenz des Narkosegases. Leider berücksichtigten die meisten Studien nicht vollständig die FGF-Reduktion und die Tatsache, dass Desfluran mit neuen geschlossenen oder sehr niedrig fließenden Anästhesiekreisläufen verabreicht werden kann, im Gegensatz zu den empfohlenen 2 l/min, die für Sevofluran gemäß seiner Monographie in verwendet werden müssen Kanada. Die meisten Berechnungen wurden nach einem rein theoretischen Ansatz durchgeführt, der sich von tatsächlichen Messungen basierend auf einer streng überwachten Anästhesiepraxis unterscheiden könnte. Wenn eine kontinuierliche und genaue Gasüberwachung und -analyse wie heutzutage empfohlen verwendet wird, könnte die Verwendung von Anästhetika mit geschlossenem oder halb geschlossenem Kreislauf mit sehr niedrigem FGF eine Reduzierung von mehr als 80 % der Anästhesiegasverabreichung und der daraus resultierenden Umweltverschmutzung ermöglichen. Durch die ordnungsgemäße Überwachung der Anästhesietiefe und der Angemessenheit der Analgesie können die Prüfärzte den Gasverbrauch reduzieren. Die vorgeschlagene Studie wird darauf abzielen festzustellen, ob mit Hilfe von qualitativ hochwertiger Überwachung (BIS und NOL) und High-End-Beatmungsgeräten, die einen minimalen Frischgasfluss zulassen, die Verwendung von Desfluran umweltschädlicher bleibt als Sevofluran.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen, urologischen oder allgemeinen Operation unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-3 Patienten,
  • laparoskopischer allgemeiner, gynäkologischer oder urologischer Eingriff, der eine Vollnarkose ohne zusätzliche Regionalanästhesietechnik erfordert
  • voll und ganz zugestimmt,
  • BMI < 40,
  • Alter > 18 Jahre,

Ausschlusskriterien:

  • postoperative Notwendigkeit einer neuraxialen oder regionalen analgetischen Technik
  • Vorgeschichte einer aktiven koronaren Herzkrankheit
  • schwere Herzrhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern)
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • chronischer Konsum von Psychopharmaka und/oder Opioiden
  • Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen mit Bedarf an Medikamenten
  • Geschichte des refraktären PONV
  • Allergie oder Kontraindikation für ein im Studienprotokoll verwendetes Medikament
  • Ablehnung des Patienten zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Desfluran
Desfluran-Verabreichung basierend auf einem zwischen 40-60 gehaltenen BIS-Index und unter Verwendung des halbgeschlossenen Kreislaufs des Draeger A500-Beatmungsgeräts und seines Ökonometers für einen optimierten Frischgasfluss, der so niedrig ist, wie der O2-Verbrauch dies zulässt
Produktion von CO2-Äquivalenten im Zusammenhang mit der Verwendung von Anästhesiegasen während der Vollnarkose für laparoskopische Operationen
Sevofluran
Sevofluran-Verabreichung basierend auf einem zwischen 40 und 60 gehaltenen BIS und unter Verwendung des halbgeschlossenen Kreislaufs des Draeger A500-Beatmungsgeräts mit einem festen Frischgasfluss von 2 l/min, wie in der Gasmonographie gefordert
Produktion von CO2-Äquivalenten im Zusammenhang mit der Verwendung von Anästhesiegasen während der Vollnarkose für laparoskopische Operationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CO2-Äquivalent flüchtiger inhalierter Anästhesiegase in Gramm
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Vergleich des Gesamtverbrauchs flüchtiger inhalierter Anästhetika in CO2-Äquivalenten (Gramm) pro Stunde während der Anästhesie für laparoskopische Operationen zwischen zwei Gruppen: Gruppe „D“ für Desfluran und Gruppe „S“ für Sevofluran
Von der Intubation bis zum Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch flüchtiger inhalativer Anästhetika in ml
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Vergleich des Gesamtverbrauchs flüchtiger inhalativer Anästhetika in ml, ml/h und ml/kg/h während der Anästhesie für laparoskopische Operationen zwischen Desfluran und Sevofluran
Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Kosten in Dollar
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Um die Gesamtkosten flüchtiger inhalativer Anästhetika (ml Gas x $/ml Gas) für jede Gruppe zu vergleichen
Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Extubationszeit in Minuten
Zeitfenster: Vom Stoppen von Narkosegasen bis zur Extubation
Zum Vergleich der Extubationszeit
Vom Stoppen von Narkosegasen bis zur Extubation
Aufwachraumzeit in Minuten
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 240 Minuten nach der Operation
Um die im Aufwachraum verbrachte Zeit zu vergleichen
Vom Ende der Operation bis 240 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren