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DECAMP 1 PLUS: Vorhersage von Lungenkrebs mit nichtinvasiven Biomarkern

27. März 2026 aktualisiert von: Boston University
DECAMP 1 PLUS zielt darauf ab, die Effizienz der diagnostischen Beurteilung von Patienten mit unklaren Lungenrundherden (8-25 mm) zu verbessern. Molekulare Biomarker für die Lungenkrebsdiagnose, die in minimal-invasiven und nicht-invasiven Bioproben gemessen werden, können möglicherweise zwischen bösartigen oder gutartigen unbestimmten Lungenknoten bei Hochrisikorauchern unterscheiden. Letztendlich zielt diese Studie darauf ab, molekulare sowie klinische und bildgebende Biomarker von Lungenkrebs bei Personen mit unbestimmten Lungenknoten zu validieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das DECAMP-Konsortium (Detection of Early Lung Cancer Among Military Personnel) ist ein multidisziplinäres und translationales Forschungsprogramm, das zuvor die Studien DECAMP-1 und DECAMP-2 zur Früherkennung von Lungenkrebs initiiert hatte. Jetzt, mit der Unterstützung von Johnson and Johnson, 3 Veterans Administration Hospitals (VAH), 3 Military Treatment Facilities (MTF) und 12 akademischen Krankenhäusern als klinische Studienzentren, mehrere molekulare Biomarker-Labore, zusammen mit Kernen für Biostatik, Bioinformatik, Pathologie und Biorepository, wir bauen unsere arbeit in der lungenkrebsfrüherkennung aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ehab Billatos, MD
  • Telefonnummer: 617-358-7039
  • E-Mail: ebillato@bu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • VA Greater LA Healthcare System
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02110
        • VA Boston Healthcare System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • American College of Radiology [Administrative Site]
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University [Administrative Site]
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center [Administrative Site]
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden für die Aufnahme in die Studie basierend auf der Beobachtung eines Lungenknotens beim Screening oder zufällig durch routinemäßige CT-Scans des Brustkorbs mit einem Durchmesser zwischen 0,8 und 2,5 cm oder der Beobachtung eines Knotens mit gemischter Dichte, bei dem der solide Anteil 0,6 bis 2,5 cm beträgt, identifiziert Durchmesser. Diese Patienten werden gemäß dem institutionellen Versorgungsstandard behandelt. Dies kann die Verwendung von LungRADS (Screening-Einstellung) oder Fleischner-Kriterien (entweder kombinierte Leitlinien von 2005, 2013 oder 2017) beinhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologische Diagnose eines soliden unbestimmten Lungenknotens (0,8 bis 2,5 cm), der in den letzten 3 Monaten identifiziert wurde ODER eines halbfesten (gemischte Dichte) Knotens mit einer soliden Komponente von mindestens 0,6 cm, der in den letzten 12 Monaten identifiziert wurde; muss bei der Einschreibung eine angemessene Größe haben.
  • CT-Scan innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung abgeschlossen
  • Kann alle Bioprobenentnahmen gemäß Protokoll tolerieren
  • In der Lage, die Nachsorgeuntersuchungen einschließlich klinischer Untersuchungen, diagnostischer Untersuchungen und bildgebender Verfahren für etwa drei Jahre nach der Registrierung einzuhalten
  • Kann den Fragebogen zur Lungenanamnese des Patienten mit dem Studienpersonal ausfüllen

Arm 1 – Screening

  • Alter 55-77 Jahre alt
  • Aktuelle und ehemalige Raucher mit 30 Packungsjahren oder mehr (und vor weniger als 15 Jahren aufgehört)

Arm 2 - Zufällig

  • Alter > 45 Jahre alt
  • Aktuelle und ehemalige Raucher mit 10 Packungsjahren oder mehr (und vor weniger als 15 Jahren aufgehört)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder frühere Diagnose von primärem Lungenkrebs, metastasiertem Lungenkrebs oder einem anderen Nicht-Lungenkrebs innerhalb von 5 Jahren (ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs)
  • Symptome von Lungenkrebs (unerklärter Gewichtsverlust von 10 Pfund oder mehr in 3 Monaten, kürzliche Hämoptyse)
  • Diagnose von reiner Mattglastrübung für die Zielläsion auf Brust-CT innerhalb der letzten 12 Monate (d. h. gemischte Merkmale auf der Zielläsion und reine Mattglastrübung auf Nicht-Zielläsionen sind akzeptabel, wie oben erwähnt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1 - Screening
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind 55-77 Jahre alt und rauchen derzeit oder waren ehemalige Raucher mit 30 Packungsjahren oder mehr (und haben vor weniger als 15 Jahren aufgehört).
Sonstiges: Institutioneller Versorgungsstandard
Der institutionelle Versorgungsstandard kann die Verwendung von LungRADS (Screening-Einstellung) oder Fleischner-Kriterien (entweder kombinierte Richtlinien von 2005, 2013 oder 2017) beinhalten
Sonstiges: Bioproben von Atemwegen und Blut
Identifizieren Sie Biomarker in Bioproben aus Atemwegen und Blut für den präklinischen Nachweis von Lungenkrebs.
Gruppe 2 - Zufällig
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind > 45 Jahre alt und rauchen derzeit oder waren ehemalige Raucher mit 10 Packungsjahren oder mehr (und haben vor weniger als 15 Jahren aufgehört).
Sonstiges: Institutioneller Versorgungsstandard
Der institutionelle Versorgungsstandard kann die Verwendung von LungRADS (Screening-Einstellung) oder Fleischner-Kriterien (entweder kombinierte Richtlinien von 2005, 2013 oder 2017) beinhalten
Sonstiges: Bioproben von Atemwegen und Blut
Identifizieren Sie Biomarker in Bioproben aus Atemwegen und Blut für den präklinischen Nachweis von Lungenkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Lungenkrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Zahl der neu aufgetretenen Fälle von Lungenkrebs geteilt durch die Risikopopulation.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Johnson & Johnson
American College of Radiology Imaging Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Hauptermittler: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: George Washko, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-39556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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