Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DECAMP 1 PLUS: Prognozowanie raka płuc przy użyciu nieinwazyjnych biomarkerów

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Boston University
DECAMP 1 PLUS ma na celu poprawę skuteczności oceny diagnostycznej pacjentów z nieokreślonymi guzkami płucnymi (8-25 mm). Biomarkery molekularne do diagnostyki raka płuc mierzone w minimalnie inwazyjnych i nieinwazyjnych biopróbkach mogą być w stanie rozróżnić złośliwe lub łagodne nieokreślone guzki płucne u palaczy wysokiego ryzyka. Ostatecznie badanie to ma na celu walidację molekularnych oraz klinicznych i obrazowych biomarkerów raka płuc u osób z nieokreślonymi guzkami w płucach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Konsorcjum Detection of Early lung Cancer Among Military Personnel (DECAMP) to multidyscyplinarny i translacyjny program badawczy, który wcześniej zainicjował badania DECAMP-1 i DECAMP-2 dotyczące wczesnego wykrywania raka płuc. Teraz, przy wsparciu Johnson and Johnson, 3 Veterans Administration Hospitals (VAH), 3 Military Treatment Facilities (MTF) i 12 szpitali akademickich jako ośrodków badań klinicznych, kilka laboratoriów biomarkerów molekularnych wraz z rdzeniami biostatyki, bioinformatyki, patologii i biorepozytoriów, rozwijamy naszą pracę we wczesnym wykrywaniu raka płuca.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ehab Billatos, MD
  • Numer telefonu: 617-358-7039
  • E-mail: ebillato@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama, Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • VA Greater LA Healthcare System
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02110
        • VA Boston Healthcare System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • American College of Radiology [Administrative Site]
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University [Administrative Site]
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • VA Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center [Administrative Site]
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są identyfikowani do włączenia do badania na podstawie obserwacji guzka w płucach podczas badań przesiewowych lub wykrytego przypadkowo podczas rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej, o średnicy między 0,8-2,5 cm lub obserwacji guzka o mieszanej gęstości, w którym część lita ma 0,6-2,5 cm średnica. Pacjenci ci są leczeni zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej. Może to obejmować zastosowanie kryteriów LungRADS (przesiewowych) lub kryteriów Fleischnera (połączonych wytycznych z 2005, 2013 lub 2017 r.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie radiologiczne litego, nieokreślonego guzka płucnego (0,8 do 2,5 cm) wykrytego w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB półstałego (mieszanej gęstości) guzka z elementem litym o średnicy co najmniej 0,6 cm, wykrytego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; musi mieć odpowiedni rozmiar w momencie rejestracji.
  • Tomografia komputerowa ukończona w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  • Zdolny do tolerowania wszystkich pobrań biopróbek zgodnie z wymogami protokołu
  • Zdolność do przestrzegania standardowych wizyt kontrolnych, w tym badań klinicznych, badań diagnostycznych i obrazowania przez około trzy lata od rejestracji
  • Potrafi wypełnić kwestionariusz historii płuc pacjenta wraz z personelem badawczym

Ramię 1 — badanie przesiewowe

  • Wiek 55-77 lat
  • Obecni i byli palacze z co najmniej 30 paczkolatami (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)

Ramię 2 — przypadkowe

  • Wiek > 45 lat
  • Obecni i byli palacze z co najmniej 10 paczkolatami (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub wcześniejsza diagnoza pierwotnego raka płuca, raka płuca z przerzutami lub innego raka innego niż płuca w ciągu 5 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
  • Objawy raka płuc (niewyjaśniona utrata wagi 10 funtów lub więcej w ciągu 3 miesięcy, niedawne krwioplucie)
  • Rozpoznanie czystych zmętnień szkła dla docelowej zmiany w CT klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (tj.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1 - Badania przesiewowe
Uczestnicy tej grupy będą mieli 55-77 lat i obecnie palą lub byli palaczami z 30 paczkolatami lub więcej (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)
Inny: Instytucjonalny standard opieki
Standard opieki instytucjonalnej może obejmować stosowanie kryteriów LungRADS (przesiewowych) lub kryteriów Fleischnera (połączone wytyczne z 2005, 2013 lub 2017 r.)
Inny: Biopróbki dróg oddechowych i krwi
Zidentyfikuj biomarkery w biopróbkach z dróg oddechowych i krwi w celu przedklinicznego wykrywania raka płuc.
Grupa 2 - Przypadkowe
Uczestnicy tej grupy będą mieć więcej niż 45 lat i obecnie palą lub byli palaczami z co najmniej 10 paczkolatami (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)
Inny: Instytucjonalny standard opieki
Standard opieki instytucjonalnej może obejmować stosowanie kryteriów LungRADS (przesiewowych) lub kryteriów Fleischnera (połączone wytyczne z 2005, 2013 lub 2017 r.)
Inny: Biopróbki dróg oddechowych i krwi
Zidentyfikuj biomarkery w biopróbkach z dróg oddechowych i krwi w celu przedklinicznego wykrywania raka płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na raka płuc
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba nowych przypadków raka płuc, które się rozwinęły, podzielona przez zagrożoną populację.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johnson & Johnson
American College of Radiology Imaging Network

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Główny śledczy: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: George Washko, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-39556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami