Wirkung von B. Longum 1714™ auf die Schlafqualität

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
2. Alter: 18 bis 45 Jahre
3. BMI < 29,9 kg/m2
4. Seien Sie bereit, während der Studie keine Nahrungsergänzungsmittel oder andere fermentierte Lebensmittel einzunehmen, die lebende Bakterien enthalten
5. Seien Sie bereit, während der Studie auf die Einnahme von Medikamenten oder Präparaten zur Verbesserung des Schlafes (Kräuter, Nahrungsergänzungsmittel, homöopathische Präparate usw.) zu verzichten
6. Wenn Sie Produkte verwenden, die Nikotin oder Koffein enthalten, erklären Sie sich damit einverstanden, die aktuellen Nutzungsniveaus während der gesamten Dauer der Studie beizubehalten
7. Stimmt zu, während des Studienzeitraums keine Flugreisen zu unternehmen, die zwei Zeitzonen überschreiten
8. PSQI-Score von 5 und höher
9. HADS-A- und HADS-D-Score von 14 und darunter
10. ISI-Wert unter 11
11. Seien Sie bereit, während des gesamten Studienzeitraums stabile Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität beizubehalten
12. In der Lage sein, gut mit dem Prüfarzt zu kommunizieren, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten und nach Meinung des Prüfarztes als für die Studie geeignet beurteilt zu werden

Ausschlusskriterien:

1. Weniger als 18 oder älter als 45 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
2. Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder anderen fermentierten Lebensmitteln, die lebende Bakterien enthalten
3. Teilnehmer, der in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen hat
4. Teilnehmer mit einer bösartigen Erkrankung oder einer begleitenden Organerkrankung im Endstadium und/oder Laboranomalien, die von den Ermittlern als riskant angesehen werden oder die die Datenerfassung beeinträchtigen könnten
5. Teilnehmer mit einer signifikanten akuten oder chronischen Begleiterkrankung [kardiovaskulär, Vorgeschichte einer gleichzeitig bestehenden gastrointestinalen und/oder gynäkologischen und/oder urologischen Pathologie (z. Dickdarmkrebs, Colitis, Morbus Crohn, Zöliakie, IBS, Endometriose, Prostatakrebs) oder Laktoseintoleranz
6. Teilnehmer mit entzündlichen Erkrankungen (z. Chronisches Erschöpfungssyndrom, Psoriasis, rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Arthropathien)
7. Psychiatrische Diagnose außer Angst oder Depression
8. Teilnehmer, der stark immungeschwächt ist (HIV-positiv, Transplantationspatient, auf Antiabstoßungsmedikamenten, auf einem Steroid für > 30 Tage oder Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb des letzten Jahres)
9. Teilnehmer, die Anxiolytika, Antidepressiva, Antipsychotika, Antikonvulsiva, zentral wirkende Kortikosteroide, Opioid-Schmerzmittel, Hypnotika und/oder verschriebene Schlafmittel/Kräuter (z. Baldrian)
10. Kombinierter SF36-Score von mehr als +2 SD vom Mittelwert
11. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch zum Zeitpunkt der Einschreibung
12. Schwangere oder stillende Frau oder während des Studienzeitraums geplante Schwangerschaft
13. Teilnehmer, die im Monat vor der Studie Flugreisen mit Transit durch zwei oder mehr Zeitzonen unternommen haben
14. Teilnehmer, die Schichtarbeiter sind
15. Teilnehmer mit ärztlich diagnostizierten Schlafstörungen wie Schlafapnoe;
16. Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Testprodukts
17. Geschichte des illegalen Drogenkonsums
18. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening oder geplante Teilnahme an einer anderen Studie während des Studienzeitraums
19. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Nichteinhaltung