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Studium der metabolischen Homöostase auf Chinesisch

1. September 2023 aktualisiert von: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences
Hierbei handelt es sich um eine explorative, offene Studie mit einem Zentrum, an der 120 Probanden (100 gesunde, 20 mit Mets) rekrutiert werden. Alle Probanden werden basierend auf Kombinationen aus Alter, BMI und Mets-Zustand in vier Gruppen eingeteilt. Alle Probanden erhalten eine 400-ml-Standardmahlzeit mit einer Makronährstoffzusammensetzung aus 75 g Glukose, 60 g Fett und 20 g Protein. Es werden nüchtern und zu mehreren postprandialen Zeitpunkten Proben (Blut, Urin und Kot) entnommen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den gesunden Zustand der metabolischen Homöostase der Chinesen anhand der Fähigkeit der Reaktion auf die Mahlzeit zu untersuchen. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Shanghai Institutes for Biological Sciences genehmigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 120 Probanden (60 Männer und 60 Frauen im Alter zwischen 20 und 70 Jahren), darunter 100 gesunde Probanden und 20 Mets-Probanden, rekrutiert. Die gesunden Probanden werden wie folgt in drei Gruppen eingeteilt: 1) 20 Probanden im Alter von 20 bis 29 Jahren mit normalem Körpergewicht (18,5 ≤ BMI <24 kg/m2); 2) 40 Probanden im Alter von 30–70 Jahren mit normalem Körpergewicht (18,5 ≤ BMI<24 kg/m2); 3) 40 Probanden im Alter von 30–70 Jahren mit Übergewicht oder Adipositas (BMI > 24 kg/m2). Alle 20 Mets-Probanden im Alter zwischen 30 und 70 Jahren werden der vierten Gruppe zugeordnet. An Studientagen vor der ersten Blutentnahme wurde eine Kanüle platziert und Blutproben wurden zum Zeitpunkt t = 0 (nüchtern) und zu fünf Zeitpunkten (t = 0,5, 1, 2, 3 und 4 Stunden) nach Verzehr der Standardmahlzeit entnommen . Bis zur letzten Blutentnahme durften die Probanden weder essen noch trinken, außer Trinkwasser. Bei t = 0,1 und 2 h wird auch das Fingerbeerblut entnommen. Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Alle diese Proben werden zur Beurteilung der Blutchemie, der Metabolomik, des Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP), der Darmmikrobiota usw. verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
111

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden: Alter 20–70 BMI ≥ 18,5
  • Mets-Fächer:

Alter 30-70 BMI ≥ 18,5 und mindestens drei der folgenden Kriterien erfüllen (NCEP-ATPIII, für asiatische Amerikaner)

  1. Taillenumfang ≥90 cm (Männer), ≥ 80 cm (Frauen).
  2. Gesamttriglycerid ≥ 1,7 mmol/L.
  3. HDL-c <1,03 mmol/L bei Männern, <1,3 mmol/L bei Frauen.
  4. systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg.
  5. Nüchternplasmaglukose ≥ 5,6 mmol/L.

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes oder medizinische oder chirurgische Ereignisse in der Vorgeschichte, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, einschließlich Medikamenten gegen Diabetes und cholesterinsenkenden Medikamenten
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Magen-Darm-Erkrankungen
  4. Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
  5. Schwere Hypophysen- oder Schilddrüsenerkrankungen;
  6. Psychische Störungen oder aktueller Gebrauch von Antidepressiva
  7. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall oder Phase-III-Bluthochdruck
  8. Krebs oder Strahlentherapie und Chemotherapie innerhalb von 5 Jahren
  9. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder anderem Substanzmissbrauch (Alkoholmissbrauch ist definiert als mehr als 40 g/Tag Alkohol bei Frauen und mehr als 80 g/Tag bei Männern)
  10. Leiden an AIDS, Hepatitis A, Hepatitis B und anderen Infektionskrankheiten
  11. Versuch, das Körpergewicht zu verändern
  12. Körperliche Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Standardisierter Toleranztest für gemischte Makronährstoffe
Es werden Probanden mit unterschiedlichem Alter und unterschiedlichem BMI einbezogen. 1) 20 Probanden im Alter von 20–29 Jahren mit normalem Körpergewicht (18,5 ≤ BMI < 24 kg/m2); 2) 40 20 Probanden im Alter von 30–70–49 Jahren mit normalem Körpergewicht (18,5 ≤ BMI<24 kg/m2); 3) 40 20 Probanden im Alter von 30–70–49 Jahren mit Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI <24 kg/m2).); 4) 20 Probanden im Alter von 50–70 Jahren mit normalem Körpergewicht (18,5 ≤ BMI<24 kg/m2); 5) 20 Probanden im Alter von 30–49 Jahren mit Übergewicht oder Adipositas (BMI <24 kg/m2); 6) 20 Probanden im Alter von 30–70 Jahren mit MetS.
Sonstiges: Standard-Toleranztest für gemischte Makronährstoffe
Verzehr einer Standardmischung mit 75 g Glucose, 60 g Fett und 20 g Protein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustandskarte (HSM)
Zeitfenster: Fasten (t = 0 Min.), postprandial (t = 30, 60, 120, 180, 240 Min.)
Es wird ein zweidimensionales System erstellt, das den „Health Phenotype Score“ für Fastenmerkmale und den „Homeostatic Resilience Score“ für Post-MMTT-Merkmale umfasst. Wir wollen untersuchen, ob HSM aussagekräftiger ist als ein eindimensionales Modell mit Fastendaten und das Mixed-Score-Modell, das Fasten- und postprandiale Daten kombiniert. Zu den Merkmalen gehören BMI, Blutdruck, HbA1c, Körperzusammensetzung, Glukose, Insulin, Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triacylglycerin, Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase, C-reaktives Protein, kostenlos Trijodthyronin, freies Thyroxin, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, magenhemmendes Polypeptid, Glucagon-ähnliches Peptid-1, Adiponektin, Leptin, interzelluläres Zelladhäsionsmolekül-1, vaskuläres Zelladhäsionsmolekül-1, Entzündungsfaktoren (wie Interleukin, -6, -8). und 1b sowie Tumornekrosefaktor-α) und gezielte Metaboliten (wie Aminosäuren, Acylcarnitine).
Fasten (t = 0 Min.), postprandial (t = 30, 60, 120, 180, 240 Min.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucagon-ähnliches Peptid-1
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Werte beim Fasten und postprandialen 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden und die Änderungskurve werden gemessen und gemeldet
4 Stunden
Magen-inhibitorisches Peptid
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Werte beim Fasten und postprandialen 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden und die Änderungskurve werden gemessen und gemeldet
4 Stunden
Glucagon
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Werte beim Fasten und postprandialen 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden und die Änderungskurve werden gemessen und gemeldet
4 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-E-Selectin-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-E-Selectin beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Serum-P-Selectin-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-P-Selectin beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Konzentration des vaskulären Zelladhäsionsmoleküls 1 (VCAM-1) im Serum
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-VCAM-1 beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Konzentration des interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 (ICAM-1) im Serum
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-ICAM-1 beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Serum-Amyloid-A1(SAA1)-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-SAA1 beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Serum-Tumor-Nekrose-Faktor-α (TNF-α)-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-TNF-α beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Serum-Interleukin-10(IL-10)-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-IL-10 beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Serum-Interleukin-1b(IL-1b)-Konzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Konzentration von Serum-IL-1b beim Fasten und postprandial 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden wird gemessen
4 Stunden
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP) im Serum
Zeitfenster: 4 Stunden
CRP sind Proteine, die im Plasma stark ansteigen, wenn der Körper infiziert oder Gewebe geschädigt ist. Die CRP-Konzentration im Serum beim Fasten und postprandial beträgt 0,5, 1, 2, 3, 4 Stunden und die Änderungskurve wird gemessen
4 Stunden
Metabolomik
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Metabonomik wird mit einem Flüssigchromatograph-Massenspektrometer gemessen und die Ergebnisse der Stoffwechselweganalyse werden gemeldet.
4 Stunden
Einzelnukleotidpolymorphismus (SNPs)
Zeitfenster: Grundlinie
Mutationen an bestimmten Stellen werden durch einen Genchip erkannt.
Grundlinie
16S-rDNA-Sequenzierung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie
Die 16S-rDNA der Darmmikrobiota wird sequenziert, die Zusammensetzung der Gemeinschaft wird analysiert und die Unterschiede in der Zusammensetzung der Gemeinschaft zwischen Individuen werden gemeldet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese Academy of Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xu Lin, PhD, Shanghai Institute of Nutrition and Health, Chinese Acadamy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAS-MH-201911

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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