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[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Merz Aesthetics GmbH
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der MRZF111-Behandlung zur Verbesserung von Dekolletéfalten anhand der Merz Aesthetics Scales (MAS) Dekolletéfalten im Ruhezustand.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
117

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Soden, Deutschland, 65812
        • Merz Investigational Site #0490189
      • Drensteinfurt, Deutschland, 48317
        • Merz Investigational Site #0490375
      • Hamburg, Deutschland, 20146
        • Merz Investigational Site #0490095
      • Hamburg, Deutschland, 22609
        • Merz Investigational Site #0490345
      • Kassel, Deutschland, 34121
        • Merz Investigational Site #0490309
      • München, Deutschland, 80539
        • Merz Investigational Site #0490371
      • München, Deutschland, 80636
        • Merz Investigational Site #0490372
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Merz Investigational Site #0490362
      • Wuppertal, Deutschland, 42287
        • Merz Investigational Site #0490367

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich zwischen ≥18 und ≤65 Jahren.
  • Dekolletéfalten mit einer Bewertung von mittelschwer bis schwer (Grad 2 bis 3) auf dem MAS-Wert „Dekolletéfalten im Ruhezustand“, wie vom verblindeten Live-Bewerter ermittelt und anschließend vom behandelnden Prüfer bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche vorherige Behandlung mit Fettinjektionen, Poly-L-Milchsäure oder permanenten Hautfüllern (z. B. Silikon, Polymethylmethacrylat) im Dekolleté.
  • Alle früheren Operationen, einschließlich plastischer Chirurgie, oder chirurgischer Dauerimplantate im Dekolleté oder in den Brüsten, die die Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen könnten.
  • Eventuell vorangegangenes Fadenlifting im Dekolleté.
  • Vorherige Behandlung mit Kollagenfüllern, Calciumhydroxylapatit (CaHa) und/oder langanhaltenden Hyaluronsäure (HA)-Füllern (z. B. Belotero® Intense/Volume, Juvéderm® Volift/Volbella) im Dekolleté innerhalb der letzten 24 Monate vor Studienbeginn.
  • Vorherige Behandlung mit anderen HA-Fillern im Dekolleté innerhalb der letzten 12 Monate vor Studienbeginn.
  • Vorherige Behandlung mit Botulinumtoxin, ablativem oder fraktioniertem Laser, Mikrodermabrasion, Microneedling, chemischen Peelings und/oder nicht-invasiver Hautstraffung (z. B. Ultraschall, Radiofrequenz, intensiv gepulste Lichtbehandlung) im Dekolleté innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 3 MRZF111-Einspritzzyklen
Eingeschriebene Probanden erhalten insgesamt 3 Injektionszyklen zu den Zeitpunkten Tag 1, Woche 8 und Woche 16.
Gerät: MRZF111
MRZF111-Kit bestehend aus einer Spritze des injizierbaren RADIESSE® Volume-Implantats, Injektionsnadeln und zusätzlichen Komponenten. Zur Verdünnung von Radiesse Volume im Verhältnis 1:2 wird physiologische Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) verwendet. Radiesse besteht aus Calciumhydroxylapatitpartikeln, die in einem Gelträger auf Wasserbasis suspendiert sind.
Andere Namen:
  • Radiesse
Experimental: 2 Einspritzzyklen MRZF111
Eingeschriebene Probanden erhalten zu den Zeitpunkten Tag 1 und Woche 16 insgesamt 2 Injektionszyklen.
Gerät: MRZF111
MRZF111-Kit bestehend aus einer Spritze des injizierbaren RADIESSE® Volume-Implantats, Injektionsnadeln und zusätzlichen Komponenten. Zur Verdünnung von Radiesse Volume im Verhältnis 1:2 wird physiologische Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) verwendet. Radiesse besteht aus Calciumhydroxylapatitpartikeln, die in einem Gelträger auf Wasserbasis suspendiert sind.
Andere Namen:
  • Radiesse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate bei Dekolletéfalten gemäß der Merz Aesthetics Scale (MAS) – Ruheskala, bewertet durch den verblindeten Live-Bewerter
Zeitfenster: 16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Der Prozentsatz der Responder (Responder-Rate) wurde als größer oder gleich (>=) 1-Punkt-Verbesserung der MAS-Dekolletéfalten vom Ausgangswert bis 16 Wochen nach der letzten Behandlung definiert, wie vom verblindeten Live-Beurteiler beurteilt. Die Ansprechrate für Dekolletéfalten im Ruhezustand wurde anhand der MAS-Ruhe-Skala bewertet. Die MAS-Ruhe-Skala umfasste eine Fünf-Punkte-Skala: 0 = keine Falten, 1 = leichte Falten, 2 = mäßige Falten, 3 = starke Falten, 4 = sehr starke Falten. Die höhere Punktzahl zeigte das schlechteste Ergebnis an.
16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate für Dekolletéfalten gemäß der dynamischen MAS-Skala, bewertet durch den verblindeten Live-Bewerter (Last Observation Carried Forward [LOCF])
Zeitfenster: 16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Der Prozentsatz der Responder (Responder-Rate) wurde als eine Verbesserung der MAS-Dekolletéfalten um >= 1 Punkt vom Ausgangswert bis 16 Wochen nach der letzten Behandlung definiert, wie vom verblindeten Live-Beurteiler beurteilt. Die Ansprechrate für Dekolletéfalten bei dynamischer Behandlung wurde mithilfe der MAS-Dynamikskala bewertet. Die MAS-Dynamische Skala umfasste eine Fünf-Punkte-Skala: 0 = keine Falten, 1 = leichte Falten, 2 = mäßige Falten, 3 = starke Falten, 4 = sehr starke Falten. Die höhere Punktzahl zeigte das schlechteste Ergebnis an.
16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Prozentsatz der Teilnehmer mit ästhetischer Verbesserung nach den Behandlungen gegen Dekolletéfalten basierend auf der Bewertungsskala für die Behandlungszufriedenheit des Prüfers (LOCF)
Zeitfenster: 16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird als Bewertung von +3 (sehr zufrieden), +2 (zufrieden) oder +1 (eher zufrieden) definiert. Die behandelnden Untersucher wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem ästhetischen Erscheinungsbild des Dekolletés der Teilnehmer nach der Behandlung zu bewerten. Der Untersucher antwortete auf einer 7-Punkte-Skala: - 3 = sehr unzufrieden, - 2 = unzufrieden, - 1 = einigermaßen unzufrieden, 0 = weder zufrieden noch unzufrieden, + 1 = einigermaßen zufrieden, + 2 = zufrieden, + 3 = sehr zufrieden . Die höhere Punktzahl deutete auf eine ästhetische Verbesserung hin.
16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Prozentsatz der Teilnehmer mit ästhetischer Verbesserung nach der Behandlung von Dekolletéfalten basierend auf der Behandlungszufriedenheitsbewertungsskala (LOCF) des Teilnehmers
Zeitfenster: 16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Die Zufriedenheit mit der Behandlung wird als Bewertung von +3 (sehr zufrieden), +2 (zufrieden) oder +1 (eher zufrieden) definiert. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem ästhetischen Erscheinungsbild ihres Dekolletés nach der Behandlung einzuschätzen. Die Teilnehmer antworteten auf einer 7-Punkte-Skala: - 3 = sehr unzufrieden, - 2 = unzufrieden, - 1 = eher unzufrieden, 0 = weder zufrieden noch unzufrieden, + 1 = einigermaßen zufrieden, + 2 = zufrieden, + 3 = sehr zufrieden . Die höhere Punktzahl deutete auf eine ästhetische Verbesserung hin.
16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Prozentsatz der Teilnehmer mit globaler ästhetischer Verbesserung basierend auf der globalen ästhetischen Verbesserungsskala des Prüfers für Dekolletéfalten (iGAIS-Falten), wie vom behandelnden Prüfer (LOCF) beurteilt
Zeitfenster: 16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Eine Verbesserung wird als Bewertung von +1 (verbessert), +2 (stark verbessert) oder +3 (sehr stark verbessert) definiert. Behandelnde Forscher verwendeten iGAIS-Wrinkles, um die ästhetische Verbesserung bei den Teilnehmern zu beurteilen. Die Beurteilung erfolgte durch den behandelnden Prüfer anhand einer Live-Bewertung unter Verwendung standardisierter Vorbehandlungsfotos zum Vergleich. Der behandelnde Prüfer wurde gebeten, anhand seiner klinischen Erfahrung seinen Gesamteindruck der Veränderung der Dekolletéfalten der Teilnehmer aufgrund der Behandlung zu bewerten. Der Untersucher antwortete auf einer 7-Punkte-Skala: - 3 = sehr viel schlechter, - 2 = viel schlechter, - 1 = schlechter, 0 = keine Veränderung, + 1 = verbessert, + 2 = stark verbessert, + 3 = sehr stark verbessert . Eine höhere Punktzahl deutete auf eine ästhetische Verbesserung hin.
16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Prozentsatz der Teilnehmer mit globaler ästhetischer Verbesserung basierend auf der vom Teilnehmer beurteilten globalen ästhetischen Verbesserungsskala für Dekolletéfalten (sGAIS-Falten) des Probanden (LOCF)
Zeitfenster: 16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Eine Verbesserung wird als Bewertung von +1 (verbessert), +2 (stark verbessert) oder +3 (sehr stark verbessert) definiert. Die sGAIS-Falten wurden zur Beurteilung der ästhetischen Verbesserung bei den Teilnehmern verwendet. Die Beurteilung erfolgte durch den Teilnehmer mittels Live-Bewertung unter Verwendung standardisierter Vorbehandlungsfotos zum Vergleich. Der Teilnehmer wurde gebeten, seinen Gesamteindruck der Veränderung seiner Dekolletéfalten aufgrund der Behandlung zu bewerten. Der Teilnehmer antwortete auf einer 7-Punkte-Skala: - 3 = sehr viel schlechter, - 2 = viel schlechter, - 1 = schlechter, 0 = keine Veränderung, + 1 = verbessert, + 2 = stark verbessert, + 3 = sehr stark verbessert .
16 Wochen nach der letzten Behandlung in Woche 16 (in Woche 32)
Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens einem behandlungsbedingten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis (TEAE)
Zeitfenster: Bis Woche 52
Bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merz Aesthetics GmbH

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merz Pharmaceuticals GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Merz Medical Expert, Merz North America, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M930521001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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