Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exogene Ketone bei Typ-2-Diabetes

28. Mai 2025 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia

Die Wirkung einer akuten exogenen oralen Ketonergänzung auf den Blutzuckerspiegel bei Typ-2-Diabetes

Es wird vorgeschlagen, dass exogene Ketonpräparate ein blutzuckersenkendes Potenzial haben, einen alternativen Treibstoff für das Gehirn liefern und die kognitive Funktion verbessern. Keine Studien haben getestet, ob exogene Ketone den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes senken können. Darüber hinaus ist die Auswirkung von exogenen Ketonen auf die Durchblutung des Gehirns, die kognitive Funktion oder den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor beim Menschen unbekannt. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die akute Einnahme von exogenen Ketonen in Form eines Ketonmonoester-Getränks den Glukosespiegel senken und die Messungen der Gehirn-/kognitiven Funktion bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verbessern kann. Die Teilnehmer konsumieren ein Ketonmonoester-Getränk oder ein Placebo mit Blutproben, Gehirndurchblutung und kognitiver Funktion, die über 180 Minuten bewertet werden. Die Forscher werden auch testen, wie sich das Ketonmonoester-Getränk auf den Appetit und Entzündungsmessungen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzt diagnostizierter Typ-2-Diabetes seit ≥ 1 Jahr
  • aktueller Hämoglobin A1C (HbA1c) von 6,5-8,0 %
  • Behandlung mit Lifestyle- oder stabilen (≥ 3 Monate) oralen blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Blutdruck von < 160/99 mm Hg, bewertet nach Leitlinien
  • Nichtraucher
  • keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Schlaganfällen
  • nicht auf Hormonersatztherapie, Kortikosteroide oder entzündungshemmende Medikamente
  • 20-75 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • ein leistungsorientierter Ausdauersportler zu sein
  • Einnahme von exogenem Insulin oder Natriumglukosetransporter 2 (SGLT2)-Inhibitoren
  • nach einer ketogenen Diät, einer kalorienarmen Diät, einem regelmäßigen Fastenprogramm oder konsumieren Sie ketogene Nahrungsergänzungsmittel
  • die An- und Abreise zur Universität nicht möglich ist
  • nicht in der Lage sind, die Anweisungen der kontrollierten Diät zu befolgen
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung während der Studie (falls weiblich)
  • Störungen des Fettstoffwechsels, chronische Pankreatitis, Magenbypass-Operation und/oder Gallenblasenerkrankung
  • nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen oder zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ketonmonoester
Akute Dosis von (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat (0,3 g/kg Körpergewicht)
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonmonoester
Akute Einnahme von (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-Hydroxybutyrat vor der Beurteilung der Ergebnisse.
Placebo-Komparator: Placebo
Akute Dosis eines auf den Geschmack abgestimmten Placebos.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Akute Einnahme eines geschmacksabgestimmten Placebos vor der Bewertung der Ergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: 180 Minuten
Plasmaglukosekonzentration nach Keton- oder Placeboeinnahme
180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma C-Peptid
Zeitfenster: 180 Minuten
C-Peptid über die Konzentration nach Einnahme von Keton oder Placebo
180 Minuten
Plasma-Insulin
Zeitfenster: 180 Minuten
Insulinkonzentration über die gesamte Konzentration nach Keton- oder Placeboeinnahme
180 Minuten
Plasmafreie Fettsäuren
Zeitfenster: 180 Minuten
Konzentration nicht veresterter Fettsäuren nach Keton- oder Placebo-Einnahme
180 Minuten
Plasma-Tumor-Nekrose-Faktor Alpha
Zeitfenster: 180 Minuten
Plasma-Tumornekrosefaktor-Alpha-Konzentration nach Keton- oder Placebo-Einnahme
180 Minuten
Plasmatumor Interleukin-1beta
Zeitfenster: 180 Minuten
Plasmatumor-Interleukin-1beta-Konzentration nach Keton- oder Placebo-Einnahme
180 Minuten
Plasmatumor Interleukin-6
Zeitfenster: 180 Minuten
Plasmatumor-Interleukin-6-Konzentration nach Keton- oder Placebo-Einnahme
180 Minuten
Gehirndurchblutung
Zeitfenster: 180 Minuten
Mit Ultraschall gemessene intrakranielle Blutflussgeschwindigkeit
180 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: 180 Minuten
Blutdruck manuell und von Finipres gemessen
180 Minuten
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: 180 Minuten
Konzentrationen neurotropher Faktoren aus dem Gehirn nach Einnahme von Ketonen oder Placebo
180 Minuten
Selbstberichteter Hunger und Völlegefühl
Zeitfenster: 180 Minuten
Selbstberichteter Hunger und Sättigung anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm (höhere Werte bedeuten mehr Hunger oder Sättigung)
180 Minuten
Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 180 Minuten
Bewertung des Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen nach Keton- oder Placebo-Einnahme auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm (höhere Werte bedeuten stärkere Symptome)
180 Minuten
Gesamtenergieverbrauch
Zeitfenster: 180 Minuten nach der Einnahme von Ketonen oder Placebo
Gesamtenergieverbrauch in Kilokalorien bei einer Buffetmahlzeit nach Keton- oder Placeboeinnahme
180 Minuten nach der Einnahme von Ketonen oder Placebo
Monozyten-Histon-Acetylierung
Zeitfenster: 180 Minuten
Histonacetylierungsstatus von Monozyten, gemessen nach Keton- oder Placeboeinnahme
180 Minuten
Kognitive Funktion - Aufgabe der digitalen Symbolsubstitution
Zeitfenster: 180 Minuten
Anzahl der korrekten Antworten auf die Aufgabe der digitalen Symbolsubstitution. Maß für die kognitive Funktion unter Verwendung des Gehirnbasis -Batteries auf einem iPad.
180 Minuten
Zahl Blutmonozyten (x10^3 Zellen/UL)
Zeitfenster: 180 Minuten
Gesamtblutmonozyten zählen (x10^3 Zellen/UL) nach Keton- oder Placebo -Aufnahme
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H19-02947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten