Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wechselwirkungen zwischen Cannabinoiden und durch Cytochrom P450 metabolisierten Arzneimitteln

30. Juni 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
In dieser Studie werden Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Cannabisextrakten, die Tetrahydrocannabinol (THC) und THC+-Cannabinoide (CBD) enthalten, bewertet und Arzneimittel für ausgewählte CYP450-Signalwege untersucht, darunter: Koffein (CYP1A2), Omeprazol (CYP2C19), Losartan (CYP2C9), Dextromethorphan (CYP2D6). und Midazolam (CYP3A).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz der weit verbreiteten Verwendung und Verfügbarkeit von Cannabisprodukten bleiben wesentliche Mängel hinsichtlich der potenziellen Risiken von Cannabis oder Cannabinoiden, unerwünschte Wechselwirkungen mit herkömmlichen Arzneimitteln hervorzurufen. Beweise aus den wenigen systematischen klinischen Studien, die durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass THC und CBD den Metabolismus anderer Medikamente hemmen können, und zwar über Wechselwirkungen mit Cytochrom P450 (CYP)-Enzymen, einer großen Familie von Enzymen, die am Metabolismus zahlreicher Medikamente und fremder Chemikalien beteiligt sind Karosserie. Dementsprechend verdient die Bewertung des Potenzials für Arzneimittelwechselwirkungen zwischen aus Cannabis gewonnenen Produkten und gängigen CYP-metabolisierten Arzneimitteln weitere Untersuchungen. Diese doppelblinde, randomisierte Crossover-Designstudie wird bewerten, ob und in welchem ​​Umfang die orale Verabreichung von Cannabisextrakten, die hohe Dosen von CBD und/oder THC enthalten, die Pharmakokinetik von 5 Arzneimitteln verändert, die über CYP-Wege metabolisiert werden, darunter: Koffein (CYP1A2), Omeprazol (CYP2C19), Losartan (CYP2C9), Dextromethorphan (CYP2D6) und Midazolam (CYP3A). Gesunde Erwachsene werden drei experimentelle Dosierungssitzungen absolvieren, in denen die Teilnehmer Brownies oral einnehmen, die (1) einen Cannabisextrakt mit hohem THC-Gehalt und einer Zieldosis von THC von 40 mg, (2) einen Cannabisextrakt mit hohem CBD-Gehalt und einer Zieldosis von CBD von 1350 mg + a enthalten THC-Dosis von 40 mg oder (3) Placebo. In allen drei experimentellen Dosierungssitzungen folgt auf den Konsum des mit Cannabisextrakt versetzten Brownies die Einnahme eines Arzneimittel-„Cocktails“, der aus kommerziellen Formulierungen therapeutischer oder subtherapeutischer Dosen jedes Arzneimittels besteht. Diese als Inje-Cocktail bezeichnete Sammlung von Sondenmedikamenten hat sich als sicher erwiesen, sowohl bei alleiniger Verabreichung als auch in Kombination mit verschiedenen CYP450-Inhibitoren. Zu Studienbeginn und nach Verabreichung der Studienmedikamente wird eine Reihe subjektiver, physiologischer und kognitiver Leistungsbewertungen durchgeführt und biologische Proben erhalten. Jede Sitzung besteht aus einem 12-stündigen ambulanten Besuch bei der Arzneimittelverabreichung und einem 1-stündigen ambulanten Besuch am Folgetag für die zusätzliche Entnahme von Bioproben, kognitive Tests und Fragebögen zur subjektiven Arzneimittelwirkung. Die Studie endet, wenn 18 Teilnehmer alle 3 experimentellen Sitzungen abgeschlossen haben. Die Ergebnisse dieser Studie werden nützlich sein, um die klinische Entscheidungsfindung bezüglich der gleichzeitigen Verabreichung von cannabinoidhaltigen Produkten mit Arzneimitteln zu unterstützen, die entweder häufig von Ärzten verschrieben werden oder ohne weiteres rezeptfrei erhältlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Erwachsener zwischen 18 und 50 Jahren
  • BMI zwischen 18 und 34 kg/m2
  • Bereit, Geburtenkontrolle zu verwenden
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf alle Medikamente und Zitrusfrüchte zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzt, aufgrund der Arzneimittelexposition oder des Abschlusses anderer Studienverfahren ein unerwünschtes Ereignis zu erleiden.
  • Verwendung von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes oder des medizinischen Personals die Studienergebnisse oder die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen.
  • Klinisch signifikante Beeinträchtigung der Nieren-, Leber- oder Schilddrüsenfunktion (Serumkreatinin > 1,2 mg/ml (Niere), Leberfunktionstests > 3-fache Obergrenze des Normalwerts (Alanin-Aminotransferase > 99 U/l; Aspartat-Aminotransferase > 99 U/ L) und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon > 4,2 uIU/ml) oder Anzeichen einer aktuellen Anämie basierend auf Blutchemietests.
  • Vorgeschichte von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Einnahme von Cannabis oder Medikamenten im Inje-Cocktail, die vom Ermittler als unangemessenes Risiko einer Schädigung des Teilnehmers beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Inje-Cocktail
Einmalige orale Verabreichung von Koffein (100 mg), Omeprazol (20 mg), Losartan (25 mg), Dextromethorphan (30 mg) und Midazolam (1 mg)
Arzneimittel: Inje-Cocktail
Akute Drogenexposition
Experimental: Inje Cocktail + THC-Extrakt
Einmalige orale Verabreichung von Inje Cocktail + Brownie, angereichert mit Cannabisextrakt, der 20 mg THC enthält
Arzneimittel: Inje-Cocktail
Akute Drogenexposition
Arzneimittel: THC-Cannabisextrakt
Akute Drogenexposition
Experimental: Inje Cocktail + THC/CBD-Extrakt
Einmalige orale Verabreichung von Inje Cocktail + Brownie, angereichert mit Cannabisextrakt, der 20 mg THC und 640 mg CBD enthält
Arzneimittel: Inje-Cocktail
Akute Drogenexposition
Arzneimittel: THC/CBD-Cannabisextrakt
Akute Drogenexposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Losartan-Bereich unter der Kurve (AUC) im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
Fläche unter der Konzentrationskurve (h*ng/ml) von Losartan im Plasma unter Verwendung von Datenpunkten, die 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis erhalten wurden
24 Stunden
Spitzenveränderung gegenüber der Ausgangszahl korrekter Versuche bei der Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Zeitfenster: 8 Stunden
Zur Beurteilung der Arbeitsgedächtnisleistung wird eine computergestützte Version der Paced Auditory Serial Addition Task durchgeführt. Die gemeldeten Daten spiegeln die Spitzenveränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtzahl der korrekten Versuche von 90 aufgezeichneten Versuchen (niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Leistung hin) wider, die 1, 2, 3, 4, 6 oder 8 Stunden nach der Einnahme erzielt wurden.
8 Stunden
Spitzenveränderung gegenüber der kognitiven Grundleistung, bewertet durch die geteilte Aufmerksamkeitsaufgabe
Zeitfenster: 8 Stunden
Die kognitive Leistung wird mit der geteilten Aufmerksamkeitsaufgabe bewertet. Die gemeldeten Daten spiegeln die Spitzenveränderung gegenüber der Ausgangsleistung wider, gemessen als mittlerer Abstand (in Computerpixeln) des Mauszeigers vom zentralen Reiz, der 1, 2, 3, 4, 6 oder 8 Stunden nach der Dosis aufgezeichnet wurde. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Leistung hin.
8 Stunden
Fragebogen zur Arzneimittelwirkung (DEQ) – Spitzenwert für das Gefühl einer Arzneimittelwirkung
Zeitfenster: 24 Stunden
Der DEQ wird verwendet, um subjektive Bewertungen der „gefühlten Arzneimittelwirkungen“ zu erhalten. Der Bewertungsbereich reicht von 0 (keine) bis 100 (extrem) unter Verwendung einer 100-mm-Linie, die mit der Bezeichnung „Keine/extrem“ verankert ist. Der Spitzenwert wird innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme angegeben.
24 Stunden
Anzahl der korrekten Versuche bei der Digit Symbol Substitution Task (DSST)
Zeitfenster: 8 Stunden
Zur Beurteilung der psychomotorischen Leistung wird eine computergestützte Version der Ziffernsymbol-Ersetzungsaufgabe durchgeführt. Die gemeldeten Ergebnisse spiegeln die Spitzenveränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den insgesamt korrekten Versuchen in 90 Sekunden wider (niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Leistung hin), die 1, 2, 3, 4, 6 oder 8 Stunden nach der Einnahme beurteilt wurde.
8 Stunden
Spitzenveränderung der Herzfrequenz (HF) gegenüber den Grundschlägen pro Minute
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Herzfrequenz wird mithilfe eines automatisierten Monitors ermittelt, um Änderungen der Schläge pro Minute als Funktion der Bedingungen zu bewerten. Die Daten spiegeln die Spitzenveränderung gegenüber dem Ausgangswert wider, gemessen 1, 2, 3, 4, 6 oder 8 Stunden nach der Einnahme.
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koffein-AUC im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
Fläche unter der Kurvenkonzentration (h*ng/ml) von Koffein im Plasma unter Verwendung von Datenpunkten, die 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis erhalten wurden
24 Stunden
Omeprazol AUC im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
Fläche unter der Konzentrationskurve (h*ng/ml) von Omeprazol im Plasma unter Verwendung von Datenpunkten, die 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis erhalten wurden
24 Stunden
Dextromethorphan AUC im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
Fläche unter der Konzentrationskurve (h*ng/ml) von Dextromethorphan im Plasma unter Verwendung von Datenpunkten, die 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis erhalten wurden
24 Stunden
Midazolam AUC im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
Fläche unter der Konzentrationskurve (h*ng/ml) von Midazolam im Plasma unter Verwendung von Datenpunkten, die 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Dosis erhalten wurden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Washington State University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ryan Vandrey, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00207237
  • U54AT008909 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Protokollinformationen und Daten an andere Wissenschaftler mit angemessenen Anfragen zur Datenweitergabe weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse. Die Verfügbarkeit ist unbegrenzt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage an PI senden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten