Achtsamkeitsbasierte Online-Intervention für ADHS (iMBI)
Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention bei aufstrebenden malaysisch-chinesischen Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Perak
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Kampar, Perak, Malaysia, 31900
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 29 Jahre alt.
- Diagnose ADHS.
- Abgeschlossene mindestens sechsjährige chinesische Ausbildung.
- Teilnehmer, die verschreibungspflichtige Psychopharmaka einnehmen, dürfen teilnehmen, wenn ihre Verschreibungen mindestens 6 Wochen vor ihrer Teilnahme an dieser Studie stabil waren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein von Substanzabhängigkeit, psychotischen Erkrankungen, bipolaren Störungen, Persönlichkeitsstörungen, Verhaltensstörungen, chronischem Selbstmord oder selbstverletzendem Verhalten, wie im Diagnostischen Interview für Angst, Stimmung, Zwangsstörungen und verwandte neuropsychiatrische Störungen (DIAMOND) berichtet.
- Nonverbale intellektuelle Fähigkeiten der Perzentilränge 25 oder darunter.
- In den letzten 2 Jahren eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für ADHS oder eine andere Form von achtsamkeitsbasierter Intervention erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Online-Intervention
iMBI wird den Teilnehmern in 8 Online-Sitzungen bereitgestellt, ungefähr 2 Stunden pro Sitzung.
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Das iMBI beginnt mit der Psychoedukation über ADHS und der Definition von Achtsamkeit.
Die Teilnehmer wurden dann ermutigt, ihre Erfahrungen mit dem Leben mit ADHS anhand einer Reihe von geführten Fragen zu diskutieren.
Nach der Orientierung am Programm werden die Teilnehmer in verschiedene Themen der Achtsamkeit und ADHS sowie in eine breite Palette von Online-Achtsamkeitsübungen während der Sitzung eingeführt.
Offline-Aufgaben, die dem Thema jeder Woche entsprechen, werden den Teilnehmern am Ende jeder Sitzung zugewiesen.
Herunterladbare Audiotracks für Offline-Übungen werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie jeden Tag etwa 15 bis 30 Minuten aufwenden, um die wöchentliche iMBI-Aufgabe zu erledigen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Online-Programm zur Einführung in die Psychologie
Ein Online-Einführungskurs in Psychologie wird den Teilnehmern in 8 Online-Sitzungen mit ungefähr 2 Stunden pro Sitzung angeboten.
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Das Online-Programm zur Einführung in die Psychologie ist ein offenes Online-Massenkursprogramm, das einen umfassenden Überblick über Psychologie als akademische Disziplin bietet.
Jede Woche wird den Teilnehmern ein etwa 2-stündiger, aufgezeichneter Vortrag präsentiert.
Offline-Aufgaben, die dem Thema jeder Woche entsprechen, werden den Teilnehmern am Ende jeder Sitzung zugewiesen. Den Teilnehmern werden herunterladbare Handouts zur Überarbeitung zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, jeden Tag etwa 15 bis 30 Minuten aufzuwenden, um die wöchentliche Aufgabe zu erledigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Unaufmerksamkeitswerte vor dem Test beim Nachtest.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die ADHS-Selbstberichtsskala (Unaufmerksamkeits-Subskala) wird zur Überwachung des Behandlungserfolgs bei ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala Unaufmerksamkeit reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein stärkeres Maß an Unaufmerksamkeit anzeigen.
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8 Wochen
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Änderung gegenüber den Unaufmerksamkeitswerten vor dem Test nach 1 Monat Follow-up.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die ADHS-Selbstberichtsskala (Unaufmerksamkeits-Subskala) wird zur Überwachung des Behandlungserfolgs bei ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala Unaufmerksamkeit reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein stärkeres Maß an Unaufmerksamkeit anzeigen.
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12 Wochen
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Veränderung gegenüber den Unaufmerksamkeits-Scores zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 20 Wochen
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Die ADHS-Selbstberichtsskala (Unaufmerksamkeits-Subskala) wird zur Überwachung des Behandlungserfolgs bei ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala Unaufmerksamkeit reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein stärkeres Maß an Unaufmerksamkeit anzeigen.
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20 Wochen
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Änderung der Hyperaktivitäts-Impulsivitäts-Scores vor dem Test beim Posttest.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die ADHS-Selbstberichtsskala (Hyperaktivitäts-Impulsivitäts-Subskala) wird zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala Hyperaktivität-Impulsivität reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein stärkeres Maß an Hyperaktivität-Impulsivität anzeigen.
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8 Wochen
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Veränderung gegenüber den Hyperaktivitäts-Impulsivitäts-Scores vor dem Test nach 1 Monat Follow-up.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die ADHS-Selbstberichtsskala (Hyperaktivitäts-Impulsivitäts-Subskala) wird zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala Hyperaktivität-Impulsivität reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein schwereres Maß an Hyperaktivität-Impulsivität anzeigen.
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12 Wochen
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Veränderung gegenüber den Hyperaktivitäts-Impulsivitäts-Scores vor dem Test bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 20 Wochen
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Die ADHS-Selbstberichtsskala (Hyperaktivitäts-Impulsivitäts-Subskala) wird zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala Hyperaktivität-Impulsivität reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte ein schwereres Maß an Hyperaktivität-Impulsivität anzeigen.
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20 Wochen
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Änderung der Exekutivfunktionsdefizite vor dem Test beim Posttest.
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI) wird zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala „Defizite der Exekutivfunktion“ reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Defizite der Exekutivfunktion hinweisen.
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8 Wochen
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Änderung gegenüber den Werten für Exekutivfunktionsdefizite vor dem Test nach 1 Monat Follow-up.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI) wird zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala „Defizite der Exekutivfunktion“ reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Defizite der Exekutivfunktion hinweisen.
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12 Wochen
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Veränderung gegenüber den Werten für Exekutivfunktionsdefizite vor dem Test bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 20 Wochen
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Das Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI) wird zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von ADHS bei Erwachsenen verwendet.
Die Werte der Subskala „Defizite der Exekutivfunktion“ reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Defizite der Exekutivfunktion hinweisen.
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20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- U/SERC/93/2019
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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