Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgesteuerte Pleurabiopsie als Ergänzung zur Flüssigkeitsentnahme bei Patienten mit einseitiger Pleuraflüssigkeit

23. September 2020 aktualisiert von: Naestved Hospital

Ultraschallgeführte Pleurabiopsie als Ergänzung zur Thorakozentese: Eine randomisierte Studie

Die Forschungsgruppe wird den diagnostischen Effekt einer frühzeitigen Einleitung einer ultraschallgesteuerten Pleurabiopsie in der Abklärung von Patienten mit einseitigem Pleuraerguss mit Verdacht auf einen malignen Pleuraerguss untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einseitigem Pleuraerguss mit hohem Proteingehalt (exsudativer Pleuraerguss) haben wahrscheinlich einen malignen Pleuraerguss. In den dänischen Richtlinien wird der Patient aufgrund der relativ geringen Inzidenzen von Pleura-TB und Mesotheliom vor invasiveren Eingriffen zweimal thorazentesiert. Ziel der Forschungsgruppe ist es, den Effekt einer frühzeitigen Einführung einer ultraschallgesteuerten Pleurabiopsie zu untersuchen, die bei der optimalen Sportart für die Thorakozentese entnommen wird. Die Forschungsgruppe wird die Hälfte unserer Patienten mit einseitigem Pleuraexsudat randomisiert einer Up-Front-Ultraschall-geführten Biopsie zuordnen und die andere Hälfte der üblichen Behandlung, z. eine zweite Thorakozentese, um festzustellen, ob eine frühzeitige Pleurabiopsie bei der Abklärung von Patienten mit einseitigem Pleuraerguss mit Verdacht auf malignen Pleuraerguss von Vorteil ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dänemark, 4700
        • Næstved Sygehus, department of pulmonary medicine
    • Zealand
      • Roskilde, Zealand, Dänemark, 4000
        • Zealand University Hospital, Roskilde, Department of Pulmonary medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Patienten mit vorausgegangener Thorakozentese eines einseitigen exsudativen Pleuraergusses nach Lights Kriterien (1) ohne maligne Zellen.
  • CT-Thorax oder PET-CT mit Kontrastmittel durchgeführt.
  • Klinischer Verdacht auf Krebs wie (aber nicht beschränkt auf) Gewichtsverlust oder PET-CT-Ergebnisse oder frühere Krebsdiagnose.
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Pleuraergüsse.
  • Bekannte Ursache für Pleuraergüsse.
  • Lebenserwartung <3 Monate.
  • Unfähigkeit, geschriebenes oder gesprochenes Dänisch zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Thorakozentese
Ultraschallgesteuerte Thorakozentese
Verfahren: Thorakozentese
Mittels Ultraschall wird der optimale Eintrittspunkt (der größte Abstand zwischen parietaler und viszeraler Pleura) ermittelt. Dies ist normalerweise auf der unteren, dorsalen Seite der Brust. Lokalanästhesie wird mit 10 ml 2%igem Lidocain mit Adrenalin erreicht, das in Cutis, Subcutis, Muskel und Pleura injiziert wird. Vor dem Entfernen der Spritze bestätigt die Aspiration von Pleuraflüssigkeit die Relevanz der gewählten Stelle. Der Bereich wird mit Desinfektionsmittel abgewischt und mit einem spitzen Skalpell wird ein Millimeter Hautschnitt vorgenommen. Ein 7 French (oder bis zu 16 French, je nach Wahl des Arztes) Pigtail-Katheter wird eingeführt und mit einem versiegelten Beutel verbunden. Flüssigkeit wird über ein 3-Wege-Ventil angesaugt und in die entsprechenden Flaschen für die Kultur, Analyse von Albumin und LDH, Protein und für die Zytologie überführt.
Experimental: Ultraschallgeführte Pleurabiopsie und Thorakozentese
Die ultraschallgesteuerte Biopsie der parietalen Pleura wird durch denselben Schnitt wie die optimale Stelle für die Thorakozentese und unmittelbar vor der ultraschallgesteuerten Thorakozentese durchgeführt
Verfahren: Thorakozentese
Mittels Ultraschall wird der optimale Eintrittspunkt (der größte Abstand zwischen parietaler und viszeraler Pleura) ermittelt. Dies ist normalerweise auf der unteren, dorsalen Seite der Brust. Lokalanästhesie wird mit 10 ml 2%igem Lidocain mit Adrenalin erreicht, das in Cutis, Subcutis, Muskel und Pleura injiziert wird. Vor dem Entfernen der Spritze bestätigt die Aspiration von Pleuraflüssigkeit die Relevanz der gewählten Stelle. Der Bereich wird mit Desinfektionsmittel abgewischt und mit einem spitzen Skalpell wird ein Millimeter Hautschnitt vorgenommen. Ein 7 French (oder bis zu 16 French, je nach Wahl des Arztes) Pigtail-Katheter wird eingeführt und mit einem versiegelten Beutel verbunden. Flüssigkeit wird über ein 3-Wege-Ventil angesaugt und in die entsprechenden Flaschen für die Kultur, Analyse von Albumin und LDH, Protein und für die Zytologie überführt.
Verfahren: ultraschallgeführte Pleurabiopsie
Mittels Ultraschall wird der optimale Eintrittspunkt für die Thorakozentese lokalisiert. Lokalanästhesie wird mit 10 ml 2%igem Lidocain mit Adrenalin erreicht, das in Cutis, Subcutis, Muskel und Pleura injiziert wird. Vor dem Entfernen der Spritze bestätigt die Aspiration von Pleuraflüssigkeit die Relevanz der gewählten Stelle . Auch hier wird die Stelle mit Desinfektionsmittel abgewischt und mit einem spitzen Skalpell ein millimeterkleiner Hautschnitt gesetzt. Sechs US-geführte Biopsien von 1,2 Millimetern unter Verwendung von Biopsien mit geschlossener Nadel (Quick-core Biopsy Needle 18G, COOK Medical, Bloomington, Indiana, USA oder Bard Max Core-Nadel 18G, Temple, Arizona, USA). ) werden aus der parietalen Pleura entnommen. Die Thorazentese wird wie oben beschrieben unter Verwendung des gleichen Einschnitts wie die Pleurabiopsie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Fälle mit schlüssiger Pleurauntersuchung zur Bereitstellung und Planung der Behandlung bei Patienten, bei denen ein maligner Pleuraerguss diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: 26 Wochen nach Randomisierung
Unser primärer Endpunkt umfasst sowohl Patienten, die eine Palliativversorgung erhalten, als auch Patienten, die eine aktive Behandlung erhalten. Für Patienten, die eine Palliativversorgung erhalten, ist das Vorhandensein bösartiger Zellen ausreichend. Für Patienten, die eine aktive Behandlung erhalten, ist der primäre Endpunkt jedoch als definitives und behandlungsleitendes pathologisches Ergebnis (Immunhistochemie, Mutationen, Onkotreiber, Kultur und Biochemie) definiert, wie von einer multidisziplinären Teamkonferenz entschieden.
26 Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Fälle, die pleurale Immunhistochemie, Mutationen, Onkotreiber und Kultur erreichten.
Zeitfenster: 26 Wochen nach Randomisierung
26 Wochen nach Randomisierung
Unterschied in der diagnostischen Ausbeute zwischen Arm A und Arm B, einschließlich Subgruppenanalyse von MPE.
Zeitfenster: 26 Wochen nach Randomisierung
26 Wochen nach Randomisierung
Sensitivität der ultraschallgeführten Biopsie mit geschlossener Nadel der parietalen Pleura zur Diagnose von Malignität und allen Ursachen von PE.
Zeitfenster: 26 Wochen nach Randomisierung
26 Wochen nach Randomisierung
Zeit vom Einschluss bis zur aussagekräftigen, behandlungsleitenden Diagnose bei Patienten mit MPE.
Zeitfenster: 26 Wochen nach Randomisierung
26 Wochen nach Randomisierung
Das negative Wahrscheinlichkeitsverhältnis einer zusätzlichen ultraschallgeführten Biopsie mit geschlossener Nadel der parietalen Pleura im Hinblick auf MPE.
Zeitfenster: 26 Wochen nach Randomisierung
26 Wochen nach Randomisierung
Anteil echter nicht-maligner LE am Ende der Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 26 Wochen nach Randomisierung
26 Wochen nach Randomisierung
Komplikationen bei pleuralen Eingriffen
Zeitfenster: Tag 1 (1 Stunde nach Ende des Eingriffs), 7 Tage und 30 Tage nach dem Eingriff
Mortalität, Pneumothorax, Hämoptyse, lokale Blutungen, Infektionen und Krankenhauseinweisungen
Tag 1 (1 Stunde nach Ende des Eingriffs), 7 Tage und 30 Tage nach dem Eingriff
Mittleres Volumen der während der Thorakozentese abgelassenen Pleuraflüssigkeit
Zeitfenster: Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
in ml gemessen
Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Der Patient berichtete über Beschwerden und Gesundheit
Zeitfenster: Tag 1innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Eingriffs und 7 Tage nach dem Eingriff
gemessen mit 5Q-5D-5L (2009 EuroQol Group EQ-5D™, dänische Version).
Tag 1innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Eingriffs und 7 Tage nach dem Eingriff
Der Patient berichtete über Beschwerden und Gesundheit
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 30 Minuten nach dem Ende des Eingriffs) und 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), Skala 1-10, wobei 0 keine Symptome bedeutet, 10 die schlimmeren Symptome
Tag 1 (unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 30 Minuten nach dem Ende des Eingriffs) und 7 Tage nach dem Eingriff
Patient berichtete von Husten
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 30 Minuten nach dem Ende des Eingriffs) und 7 Tage nach dem Eingriff
VAS-Score (visuelle Analogskala) für Husten, 0-10, wobei 0 kein Husten bedeutet, 10 der schlimmste Husten ist
Tag 1 (unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 30 Minuten nach dem Ende des Eingriffs) und 7 Tage nach dem Eingriff
Schmerzen während des Eingriffs
Zeitfenster: Tag 1 (innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens)
Gemessen anhand des VAS-Scores (visuelle Analogskala) für Schmerzen, 0–10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet, 10 die stärkeren Schmerzen
Tag 1 (innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens)
Bereitschaft zur Wiederholung des Verfahrens
Zeitfenster: Tag des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten nach dem Ende des Eingriffs) und 1 Woche nach dem Eingriff
Gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, Skala 1-5, wobei 1 definitiv bereit ist, den Eingriff erneut durchführen zu lassen, 5 definitiv nicht bereit ist, den Eingriff erneut durchführen zu lassen
Tag des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten nach dem Ende des Eingriffs) und 1 Woche nach dem Eingriff
Änderung der vom Patienten gemeldeten Beschwerden
Zeitfenster: Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
iGemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) und dem VAS-Score (visuelle Analogskala) für Husten
Tag 1 innerhalb von 30 Minuten nach Ende des Verfahrens
Veränderungen bei den Beschwerden und der Gesundheit der Patienten
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) und VAS-Score (visuelle Analogskala) für Husten und Gesundheit, gemessen mit 5Q-5D-5L (2009 EuroQol Group EQ-5D™, dänische Version).
7 Tage nach dem Eingriff
Anzahl Thorakozentesen in diesen 7 Tagen neben dem Studienablauf.
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
7 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Naestved Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Uffe Bødtger, MD, PhD,, Department of Respiratory Medicine; Naestved Hospital, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SJ-787

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten