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Neuromodulation der Knöchelmuskulatur bei Personen mit SCI

21. Juni 2022 aktualisiert von: Edelle Field-Fote, PT, PhD, Shepherd Center, Atlanta GA

Einfluss der Ganzkörpervibration auf die Neuromodulation der Knöchelmuskulatur bei Personen mit SCI

Die Fähigkeit, die Knöchel willkürlich zu bewegen, ist wichtig für das Gehen. Nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) ist diese Fähigkeit aufgrund von Veränderungen in der Kommunikation zwischen Gehirn, Rückenmark und Körper beeinträchtigt. Ganzkörpervibration (WBV) ist eine Behandlung, die die freiwillige Muskelkontrolle erhöht und unkontrollierbare Muskelbewegungen bei Menschen mit QSL verringert. Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie sich WBV auf die Knöchelkontrolle und unkontrollierbare Muskelbewegungen auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rückenmarksverletzungen können zu eingeschränkter Gehfähigkeit und verminderter Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten wie Stehen und Transfers führen. Die Fähigkeit, die Knöchelmuskulatur willkürlich zu kontrollieren, ist eine wichtige Komponente des Gehens, die durch Veränderungen im Kortikospinaltrakt und den spinalen Reflexkreisen beeinflusst wird. Diese Veränderungen wurden mit der Unfähigkeit, das Sprunggelenk während der Schwungphase (Fußheber) und unkontrollierbaren Muskelkrämpfen und Steifheit im Sprunggelenk während der Endstellung (Spastik) sowie während des Transfers zu dorsiflexieren, in Verbindung gebracht. Um die funktionellen Ergebnisse zu verbessern und Rehabilitationstechniken weiterzuentwickeln, müssen die zugrunde liegenden Beiträge des kortikospinalen Trakts und des spinalen Reflexkreislaufs zur Knöchelkontrolle besser verstanden werden. Nicht-invasive Instrumente, die auf den kortikospinalen und spinalen Reflexkreislauf abzielen, werden in klinischen Umgebungen eingesetzt, um die funktionellen Ergebnisse bei Personen mit Rückenmarksverletzungen zu verbessern. Die Ganzkörpervibration (WBV) ist ein nicht-invasives Instrument, das nachweislich die freiwillige motorische Leistung erhöht und die Spastik bei Personen mit Rückenmarksverletzung verringert. Diese Funktionsverbesserungen können auf Veränderungen des Kortikospinaltraktes und der spinalen Reflexkreise zurückzuführen sein. Um die relativen Beiträge des Kortikospinaltrakts und der spinalen Reflexkreise zu einer erhöhten freiwilligen Knöchelkontrolle und einer verringerten Spastik zu bestimmen, werden wir die Veränderungen des Kortikospinaltrakts und der spinalen Reflexerregbarkeit vor und nach einer einzelnen Vibrationssitzung messen. Wir werden dann bestimmen, welche Veränderung (kortikospinal oder spinal) mehr zu einer erhöhten freiwilligen Knöchelkontrolle und einer verringerten Spastik beiträgt. Diese Informationen werden dazu beitragen, die zukünftige Forschung zu leiten, um die Gehfähigkeit von Personen mit Rückenmarksverletzungen weiter zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Zustimmung und Autorisierung der Verwendung von geschützten Gesundheitsinformationen (PHI)
  • Zwischen 18 und 85 Jahre alt sein
  • Im Alter von 70 bis 85 Jahren können Sie ein ärztliches Attest für die Teilnahme vorlegen
  • Haben Sie einen SCI-Wert von T12 oder höher, der vor mehr als 6 Monaten aufgetreten ist
  • Haben Sie eine motorisch unvollständige Schweregradklassifizierung (AIS C ODER D)
  • Haben Sie eine selbstberichtete Spastik in mindestens einem Knöchel
  • Haben Sie eine Punktzahl von mindestens 2, was auf eine mindestens mäßige Spastik im Klonustest des Spinal Cord Assessment Tool for Spastic Reflexes (SCATS) in mindestens einem Knöchel hinweist
  • Haben Sie die Fähigkeit, freiwillig mindestens einen Knöchel zu bewegen
  • Muss in der Lage sein, mit oder ohne Hilfsmittel zu stehen und mindestens 4 Schritte zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Im Kopf implantiertes metallisches Gerät und/oder Herzschrittmacher
  • Verwendung von Knöchel-Fuß-Orthesen
  • Geschichte der Anfälle
  • Vorgeschichte häufiger und/oder schwerer Kopfschmerzen
  • Vorherige Sehnen- oder Nerventransferoperation
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft zur Zustimmung und Autorisierung zur Verwendung von PHI
  • Fortschreitende oder potenziell fortschreitende Wirbelsäulenläsionen, einschließlich degenerativer oder fortschreitender Gefäßerkrankungen der Wirbelsäule und/oder des Rückenmarks
  • Neurologische Ebene unterhalb der Wirbelsäulenebene T12
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Unregelmäßigkeiten
  • Probleme mit folgenden Anweisungen
  • Orthopädische Probleme, die die Teilnahme am Protokoll einschränken würden (z. Knie- oder Hüftbeugekontrakturen von mehr als 10 Grad).
  • Aktive Infektion jeglicher Art, da eine Infektion die Spastik verschlimmern kann, was dazu führt, dass der Einfluss der Behandlung nicht erkannt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Corticospinal Tract Erregbarkeit
Während des Arms zur Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts wird die kortikospinale Erregbarkeit durch Messung der motorisch evozierten Potentiale nach transkranieller Magnetstimulation vor und nach jeder Intervention in Verbindung mit anderen Ergebnismessungen bewertet.
Sonstiges: Ganzkörpervibration (WBV)
Die WBV-Sitzung besteht aus 8 Anfällen von 45 Sekunden Vibration (50 Hz) mit einer Minute Pause zwischen jedem Anfall.
Sonstiges: Elektrische Stimulation
Die elektrische Stimulationsintervention dient dazu, alle Auswirkungen des Stehens und/oder der wiederholten Durchführung des Aufstehverhaltens auf neurophysiologische Ergebnisse zu berücksichtigen. Bei der elektrischen Stimulationsintervention erhalten die Teilnehmer elektrische Stimulation, während sie 8 Anfälle für 45 Sekunden lang auf der Vibrationsplattform stehen, mit einer Minute Pause dazwischen ohne Vibration.
ACTIVE_COMPARATOR: Erregbarkeit des spinalen Reflexkreislaufs
Während der Erregbarkeit des spinalen Reflexkreislaufs wird die Erregbarkeit des spinalen Reflexkreislaufs durch Messung der niederfrequenten Depression nach dem Hoffmann-Reflex-Test vor jeder Intervention in Verbindung mit anderen Ergebnismessungen bewertet.
Sonstiges: Ganzkörpervibration (WBV)
Die WBV-Sitzung besteht aus 8 Anfällen von 45 Sekunden Vibration (50 Hz) mit einer Minute Pause zwischen jedem Anfall.
Sonstiges: Elektrische Stimulation
Die elektrische Stimulationsintervention dient dazu, alle Auswirkungen des Stehens und/oder der wiederholten Durchführung des Aufstehverhaltens auf neurophysiologische Ergebnisse zu berücksichtigen. Bei der elektrischen Stimulationsintervention erhalten die Teilnehmer elektrische Stimulation, während sie 8 Anfälle für 45 Sekunden lang auf der Vibrationsplattform stehen, mit einer Minute Pause dazwischen ohne Vibration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volitional Ankle Control-Tapping Task Performance
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Der Teilnehmer sitzt mit dem Fuß auf einem druckempfindlichen Schalter, der in eine Plattform eingebettet ist. Die Teilnehmer werden gebeten, die Muskeln, die den Vorderfuß anheben (während die Ferse an Ort und Stelle auf der Plattform bleibt), freiwillig so schnell wie möglich für 10 Sekunden für 4 Versuche mit einer Pause von 60 Sekunden dazwischen zusammenzuziehen und zu entspannen.
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Knöchelspastik-Knöchel-Klonus
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Dieser Test misst das Ausmaß der Spastik im Sprunggelenk. Bewegungssensoren zur Erfassung der Sprunggelenkwinkel werden eingesetzt. Bei diesem Test sitzen die Teilnehmer aufrecht. Das Bein wird angehoben und losgelassen, sodass die Vorderseite des Fußes auf der Kante einer Plattform landet. Der Winkel des Knöchels und die Bewegung des Fußes werden aufgezeichnet, wenn er auf die Plattform fällt und dort hängen bleibt.
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erregbarkeit des Corticospinaltraktes – motorisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Dies ist ein Test, um die Verbindung zwischen Gehirn und Rückenmark zu bewerten. Die Haut über den Beinmuskeln wird mit einem Alkoholtupfer und einer leicht abrasiven Paste (ähnlich wie Zahnpasta) gereinigt. Über diesen Stellen werden Sensoren platziert, die die Muskelaktivität erkennen. Die Position dieser Sensoren wird zu Beginn jeder Sitzung mit einem ungiftigen Kosmetikstift auf der Haut markiert. Stimulationsimpulse werden mit einer Art nicht-invasiver Hirnstimulation, die als transkranielle Magnetstimulation (TMS) bezeichnet wird, auf den Kopf angewendet. Die Stärke der Stimulation wird erhöht, bis die Beinmuskeln zucken, und die Größe der Muskelreaktion wird mit den über den Muskeln platzierten Sensoren aufgezeichnet.
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Tieffrequente Depression
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Dieser Test misst, wie das Rückenmark auf kurze Stimulationsimpulse an den Beinnerven reagiert. Ableitelektroden werden an die Beinmuskulatur geklebt und kurze Stimulationsimpulse an die Beine angelegt.
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Instrument zur Beurteilung des Rückenmarks bei spastischen Reflexen
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Dieser Test misst das Ausmaß der Spastik in den Beinen. Ein Arzt führt eine Reihe von 3 kurzen Tests durch, die üblicherweise in der Klinik durchgeführt werden, um die Spastik in den Beinen zu testen.
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Knöchel isometrischer Krafttest
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Der Test misst, wie stark die Knöchelmuskulatur ist. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und drücken den Fuß gegen ein Gerät, das die Kraft misst. Die Teilnehmer werden gebeten, den Vorderfuß so fest wie möglich gegen das Gerät zu heben.
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Gehgeschwindigkeit und Gehmuster
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Dieser Test misst, wie schnell die Teilnehmer gehen und wie sich die Beine beim Gehen bewegen. Die Teilnehmer tragen Sensoren, die die Position der Beine verfolgen, während sie über den Boden gehen. Sie können alle Hilfsmittel verwenden, die sie normalerweise verwenden (z. B. Orthesen für die unteren Extremitäten, Gehhilfen, Unterarmgehstützen).
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Herzfrequenz und %SpO2
Zeitfenster: Durch Studienabschluss nach 2 Wochen
Dieser Test misst die Herzfrequenz der Teilnehmer und die Sauerstoffmenge im Blut. Diese 2 Maßnahmen werden ergriffen, indem vor und nach jedem Eingriff ein Sensor am Finger angebracht wird.
Durch Studienabschluss nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shepherd Center, Atlanta GA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Edelle Field-Fote, PT, PhD, Director of Spinal Cord Injury Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 777
  • F31HD101151 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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