Schmerzbeurteilung bei Kindern, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Perioperative Schmerzbeurteilung bei Kindern, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A0A9
- Shriners Hospital for Children-Canada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 10 und 21 Jahren
- Geplant, sich einer posterioren oder anterioren Wirbelsäulenfusionsoperation für AIS mit Instrumentierung zu unterziehen
- Fähigkeit, Ergebnismessungen angemessen zu verstehen und darauf zu reagieren
- Keine vorherige größere orthopädische Operation
- Weiblich oder männlich
- Jeder ethnische Hintergrund
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit des Kindes, Englisch oder Französisch zu sprechen
- Diagnostiziert mit Entwicklungsverzögerung, die das Verständnis der gestellten Fragen beeinträchtigen würde (Autismus, geistige Behinderung)
- Kinder mit schweren chronischen Erkrankungen (ASA-Status III oder höher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verbale Patienten
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Das Schmerzprofil des Patienten wird zu jedem Zeitpunkt bewertet, einschließlich biologischer Probenanalyse (Blut und Speichel), quantitativer sensorischer Tests (mechanisch und thermisch) und des psychologischen Zustands durch das Ausfüllen von Fragebögen durch den Patienten.
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Aktiver Komparator: Nonverbale Patienten
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Das Schmerzprofil des Patienten wird zu jedem Zeitpunkt bewertet, einschließlich biologischer Probenanalyse (Blut und Speichel), quantitativer sensorischer Tests (mechanisch) und psychologischer Zustand durch das Ausfüllen von Fragebögen durch die Eltern des Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Postoperativer Tag 1
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Postoperativer Tag 2
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Postoperativer Tag 5
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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6 Wochen postoperativ
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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6 Monate postoperativ
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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1 Jahr postoperativ
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Schmerzintensität, bewertet anhand der The Faces Pain Scale – Revised (Skala von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt) bei verbalen Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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2 Jahre postoperativ
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Postoperativer Tag 1
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Postoperativer Tag 2
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Postoperativer Tag 5
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
6 Wochen postoperativ
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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6 Monate postoperativ
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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1 Jahr postoperativ
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Schmerzintensität, bewertet anhand der Non-Communicating Children's Pain Checklist-Revised (NCCPC-R) und ihrer postoperativen Version bei nicht verbalen Patienten, wobei eine höhere Punktzahl mehr Schmerzen anzeigt
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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2 Jahre postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Konditionierte Schmerzmodulationseffizienz (CPM), ein physiologischer Parameter, der als prozentualer Unterschied zwischen der durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10) berechnet wird, die während eines Thermodentests (Wärme) vor und nach einem Tauchbadtest in kaltem Wasser berichtet wird.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die konditionierte Schmerzmodulationsmessung entfällt im nonverbalen Patientenarm.
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Grundlinie
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Postoperativer Tag 1
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Postoperativer Tag 1
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Postoperativer Tag 2
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Postoperativer Tag 2
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Postoperativer Tag 5
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Postoperativer Tag 5
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Konditionierte Schmerzmodulationseffizienz (CPM), ein physiologischer Parameter, der als prozentualer Unterschied zwischen der durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10) berechnet wird, die während eines Thermodentests (Wärme) vor und nach einem Tauchbadtest in kaltem Wasser berichtet wird.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Die konditionierte Schmerzmodulationsmessung entfällt im nonverbalen Patientenarm.
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Postoperativer Tag 5
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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6 Wochen postoperativ
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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6 Wochen postoperativ
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Konditionierte Schmerzmodulationseffizienz (CPM), ein physiologischer Parameter, der als prozentualer Unterschied zwischen der durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10) berechnet wird, die während eines Thermodentests (Wärme) vor und nach einem Tauchbadtest in kaltem Wasser berichtet wird.
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Die konditionierte Schmerzmodulationsmessung entfällt im nonverbalen Patientenarm.
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6 Wochen postoperativ
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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6 Monate postoperativ
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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6 Monate postoperativ
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Konditionierte Schmerzmodulationseffizienz (CPM), ein physiologischer Parameter, der als prozentualer Unterschied zwischen der durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10) berechnet wird, die während eines Thermodentests (Wärme) vor und nach einem Tauchbadtest in kaltem Wasser berichtet wird.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Die konditionierte Schmerzmodulationsmessung entfällt im nonverbalen Patientenarm.
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6 Monate postoperativ
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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1 Jahr postoperativ
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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1 Jahr postoperativ
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Konditionierte Schmerzmodulationseffizienz (CPM), ein physiologischer Parameter, der als prozentualer Unterschied zwischen der durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10) berechnet wird, die während eines Thermodentests (Wärme) vor und nach einem Tauchbadtest in kaltem Wasser berichtet wird.
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Die konditionierte Schmerzmodulationsmessung entfällt im nonverbalen Patientenarm.
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1 Jahr postoperativ
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Mechanische Erkennungsschwelle (Gramm) gemessen mit von Frey-Filamenten
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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2 Jahre postoperativ
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Schmerzdruckschwelle (Newton), gemessen mit einem Algometer.
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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2 Jahre postoperativ
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Konditionierte Schmerzmodulationseffizienz (CPM), ein physiologischer Parameter, der als prozentualer Unterschied zwischen der durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10) berechnet wird, die während eines Thermodentests (Wärme) vor und nach einem Tauchbadtest in kaltem Wasser berichtet wird.
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Die konditionierte Schmerzmodulationsmessung entfällt im nonverbalen Patientenarm.
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2 Jahre postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Grundlinie
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Postoperativer Tag 1
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Postoperativer Tag 2
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Postoperativer Tag 5
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Wochen postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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6 Monate postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
1 Jahr postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Schmerzkatastrophisierungsskala (0-52). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an schmerzbedingter Angst hin.
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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2 Jahre postoperativ
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Gesamtpunktzahl (30–150) in 4 Bereichen des Fragebogens 30 der Skoliose Research Society (SRS-30) bezüglich des Ergebnisses der Wirbelsäulenoperation des Patienten (Punkte bewertet von 1 = am schlechtesten bis 5 = am besten, daher bedeuten niedrigere Werte schlechter Ergebnisse).
Zeitfenster: Grundlinie
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4 Domänen: 1) Schmerz (max.
Punktzahl 30) 2) psychische Gesundheit (max.
Punktzahl 25) 3) Funktion/Tätigkeit (max.
Punktzahl 35) 4) Selbstbild/Erscheinungsbild (max.
Punktzahl 45)
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Grundlinie
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Gesamtpunktzahl (30–150) in 4 Bereichen des Fragebogens 30 der Skoliose Research Society (SRS-30) bezüglich des Ergebnisses der Wirbelsäulenoperation des Patienten (Punkte bewertet von 1 = am schlechtesten bis 5 = am besten, daher bedeuten niedrigere Werte schlechter Ergebnisse).
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
4 Domänen: 1) Schmerz (max.
Punktzahl 30) 2) psychische Gesundheit (max.
Punktzahl 25) 3) Funktion/Tätigkeit (max.
Punktzahl 35) 4) Selbstbild/Erscheinungsbild (max.
Punktzahl 45)
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6 Wochen postoperativ
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Gesamtpunktzahl (30–150) in 4 Bereichen des Fragebogens 30 der Skoliose Research Society (SRS-30) bezüglich des Ergebnisses der Wirbelsäulenoperation des Patienten (Punkte bewertet von 1 = am schlechtesten bis 5 = am besten, daher bedeuten niedrigere Werte schlechter Ergebnisse).
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
4 Domänen: 1) Schmerz (max.
Punktzahl 30) 2) psychische Gesundheit (max.
Punktzahl 25) 3) Funktion/Tätigkeit (max.
Punktzahl 35) 4) Selbstbild/Erscheinungsbild (max.
Punktzahl 45)
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6 Monate postoperativ
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Gesamtpunktzahl (30–150) in 4 Bereichen des Fragebogens 30 der Skoliose Research Society (SRS-30) bezüglich des Ergebnisses der Wirbelsäulenoperation des Patienten (Punkte bewertet von 1 = am schlechtesten bis 5 = am besten, daher bedeuten niedrigere Werte schlechter Ergebnisse).
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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4 Domänen: 1) Schmerz (max.
Punktzahl 30) 2) psychische Gesundheit (max.
Punktzahl 25) 3) Funktion/Tätigkeit (max.
Punktzahl 35) 4) Selbstbild/Erscheinungsbild (max.
Punktzahl 45)
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1 Jahr postoperativ
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Gesamtpunktzahl (30–150) in 4 Bereichen des Fragebogens 30 der Skoliose Research Society (SRS-30) bezüglich des Ergebnisses der Wirbelsäulenoperation des Patienten (Punkte bewertet von 1 = am schlechtesten bis 5 = am besten, daher bedeuten niedrigere Werte schlechter Ergebnisse).
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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4 Domänen: 1) Schmerz (max.
Punktzahl 30) 2) psychische Gesundheit (max.
Punktzahl 25) 3) Funktion/Tätigkeit (max.
Punktzahl 35) 4) Selbstbild/Erscheinungsbild (max.
Punktzahl 45)
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2 Jahre postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Untersuchung zur funktionellen Behinderung (0-60). Höhere Werte weisen auf größere Aktivitätseinschränkungen während der letzten 2 Wochen hin.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Grundlinie
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Gesamtpunktzahl der Untersuchung zur funktionellen Behinderung (0-60). Höhere Werte weisen auf größere Aktivitätseinschränkungen während der letzten 2 Wochen hin.
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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6 Wochen postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Untersuchung zur funktionellen Behinderung (0-60). Höhere Werte weisen auf größere Aktivitätseinschränkungen während der letzten 2 Wochen hin.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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6 Monate postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Untersuchung zur funktionellen Behinderung (0-60). Höhere Werte weisen auf größere Aktivitätseinschränkungen während der letzten 2 Wochen hin.
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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1 Jahr postoperativ
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Gesamtpunktzahl der Untersuchung zur funktionellen Behinderung (0-60). Höhere Werte weisen auf größere Aktivitätseinschränkungen während der letzten 2 Wochen hin.
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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2 Jahre postoperativ
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Punktzahl der Zustandsangst der State-Trait-Angstskala (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Zustandsangst hin.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Grundlinie
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Score of Trait Anxiety of the State-Trait Anxiety Scale (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Trait-Angst hin.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Grundlinie
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Punktzahl der Zustandsangst der State-Trait-Angstskala (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Zustandsangst hin.
Zeitfenster: Tag der Operation
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Tag der Operation
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Score of Trait Anxiety of the State-Trait Anxiety Scale (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Trait-Angst hin.
Zeitfenster: Tag der Operation
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Tag der Operation
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Punktzahl der Zustandsangst der State-Trait-Angstskala (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Zustandsangst hin.
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Wochen postoperativ
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Score of Trait Anxiety of the State-Trait Anxiety Scale (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Trait-Angst hin.
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Wochen postoperativ
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Punktzahl der Zustandsangst der State-Trait-Angstskala (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Zustandsangst hin.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Monate postoperativ
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Score of Trait Anxiety of the State-Trait Anxiety Scale (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Trait-Angst hin.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Monate postoperativ
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|
Punktzahl der Zustandsangst der State-Trait-Angstskala (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Zustandsangst hin.
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
1 Jahr postoperativ
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Score of Trait Anxiety of the State-Trait Anxiety Scale (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Trait-Angst hin.
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
1 Jahr postoperativ
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Punktzahl der Zustandsangst der State-Trait-Angstskala (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Zustandsangst hin.
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
2 Jahre postoperativ
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|
Score of Trait Anxiety of the State-Trait Anxiety Scale (20-60). Höhere Werte weisen auf eine größere Trait-Angst hin.
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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2 Jahre postoperativ
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Grundlinie
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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Postoperativer Tag 1
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Postoperativer Tag 2
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Postoperativer Tag 5
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Wochen postoperativ
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Monate postoperativ
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
1 Jahr postoperativ
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Punktzahl für Aktivitätsvermeidung und somatische Funktion der Tampa-Skala für Kinesiophobie (Punktzahl 17-68). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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2 Jahre postoperativ
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Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: Grundlinie
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Grundlinie
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|
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Postoperativer Tag 1
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|
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
|
Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Postoperativer Tag 2
|
|
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
|
Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
Postoperativer Tag 5
|
|
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Wochen postoperativ
|
|
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
6 Monate postoperativ
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|
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
|
1 Jahr postoperativ
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|
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (>5 bedeutet „schlechter Schläfer“).
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
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Vom Patienten im verbalen Patientenarm und vom Elternteil des Patienten im nonverbalen Patientenarm ausgefüllt.
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2 Jahre postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Ferland, Shriners Hospitals for Children,Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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