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Die mit Müdigkeit verbundenen Faktoren bei älteren Erwachsenen, die in einem Pflegeheim leben

19. Februar 2020 aktualisiert von: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Müdigkeit bei älteren Erwachsenen, die in einem Pflegeheim leben: Prävalenz und damit verbundene Faktoren

Müdigkeit ist ein wichtiges und weit verbreitetes Problem bei älteren Erwachsenen. Bei älteren Erwachsenen, die in Pflegeheimen/Erholungsheimen leben, kann der Anteil der Müdigkeit zunehmen. In der Literatur gibt es einige Studien, die die Prävalenz von Müdigkeit untersuchen, aber es gibt keine Studie, die die damit verbundenen Faktoren erklärt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von Müdigkeit bei Bewohnern von Pflegeheimen zu untersuchen und die mit Müdigkeit verbundenen Variablen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Truthahn, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die älteren Erwachsenen leben in einem Seniorenheim

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 65 Jahre
  • in der Lage, mit/ohne Gehhilfe zu gehen
  • mindestens 12 Monate in einem Pflegeheim leben
  • bei allen Beurteilungen freiwillig zu sein

Ausschlusskriterien:

  • hatte ein kognitives Problem (MMSE <24 Punkte)
  • hatte eine neurologische Störung
  • hatte eine Krebsgeschichte
  • hatte eine unkontrollierte kardiopulmonale Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesamtprobe
Diese Gruppe besteht aus älteren Erwachsenen, die in einem Pflegeheim leben und die Einschlusskriterien erfüllen
Sonstiges: Selbstberichtete Fragebögen
Die Müdigkeit wird durch selbst gemeldete Fragebögen ermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzschweregradskala (FSS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Unter den eindimensionalen Skalen, die zur Beurteilung der Ermüdung entwickelt wurden, ist die FSS die am häufigsten verwendete Skala. Die Skala bewertet die Müdigkeit mit neun Items. Für jedes Item wird der Patient gebeten, den Grad der Müdigkeit zwischen 1 und 7 einzustufen, wobei 1 starke Ablehnung und 7 starke Zustimmung bedeutet. Ein Wert von 28 oder höher weist im Allgemeinen auf das Vorliegen von Müdigkeit hin.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: 5 Minuten
Quadrizepskraft und Handgriffkraft werden mit digitalen Dynamometern gemessen, die als Lafayette- bzw. Jamar-Dynamometer bezeichnet werden. Die Kraft des Quadrizeps wird im Sitzen gemessen, wobei Hüfte und Knie um 90 Grad gebeugt sind. Die Teilnehmer strecken das Knie und der Untersucher wendet eine entgegengesetzte Kraft an, um diese Position aufzubrechen. Dieser Test wird dreimal durchgeführt und der Maximalwert wird in einem Kilogramm aufgezeichnet. Die Handgriffstärke wird gemäß der American Society of Hand Therapists beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, den Dynamometer so kräftig wie möglich zu drücken. Die maximale Punktzahl von drei Versuchen wird in Kliogrammen aufgezeichnet.
5 Minuten
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6-10 Minuten
Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit oder der kardiorespiratorischen Fitness wird ein sechsminütiger Gehtest eingesetzt. Die Teilnehmer laufen 6 Minuten lang durch einen 30 Meter langen Korridor. Bei Bedarf können die Teilnehmer die Gehhilfen nutzen und sich ausruhen. Die Gesamtstrecke wird in Metern aufgezeichnet.
6-10 Minuten
Physische Funktion
Zeitfenster: 5 Minuten
Zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird die Short Physical Performance Battery verwendet. Diese Batterie umfasst 3 Subdomänen (Ganggeschwindigkeit, Gleichgewicht und Stuhlstandtest). Der Gesamtscore schwankt zwischen 0 und 12. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
5 Minuten
Boddy-Massenindex
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Körpermaße (Gewicht und Größe) werden in Kilogramm und Metern ermittelt. Der Index wird berechnet, indem das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird.
2 Minuten
Gewohnheiten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 1 Minute
Die Gewohnheiten körperlicher Aktivität werden anhand der Frage ermittelt: „Wie oft haben Sie 30 Minuten oder länger in einem bestimmten Tempo trainiert?“ Diese Frage wird als dichotomische Variable aufgezeichnet, wobei 1 aktuelle körperliche Aktivitätsgewohnheiten (>2-mal) und 0 keine körperlichen Aktivitätsgewohnheiten (<3-mal) angibt.
1 Minute
Körpermasse
Zeitfenster: 30 Sekunden.
Das Gewicht wird in Kilogramm ohne Schuhe und in dünner Kleidung gemessen
30 Sekunden.
Körpergröße
Zeitfenster: 30 Sekunden
Die Körpergröße wird im aufrechten Stand in Zentimetern ermittelt.
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OrduU7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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