Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane ze zmęczeniem u osób starszych mieszkających w domach spokojnej starości

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Zmęczenie osób starszych mieszkających w domu spokojnej starości: rozpowszechnienie i czynniki towarzyszące

Zmęczenie jest ważnym i powszechnym problemem u osób starszych. Wskaźnik zmęczenia może wzrosnąć u osób starszych, które mieszkają w domach opieki/domach spokojnej starości. W literaturze opisano kilka badań dotyczących częstości występowania zmęczenia i nie ma badań wyjaśniających związane z tym czynniki. Celem niniejszej pracy jest zbadanie częstości występowania zmęczenia wśród mieszkańców domów spokojnej starości oraz określenie zmiennych powiązanych ze zmęczeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Indyk, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze mieszkające w domu spokojnej starości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 65 lat
  • w stanie chodzić z/bez urządzenia do chodzenia
  • mieszkać w domu spokojnej starości przez co najmniej 12 miesięcy
  • dobrowolne poddanie się wszystkim ocenom

Kryteria wyłączenia:

  • miał problem poznawczy (MMSE<24 punktów)
  • miał zaburzenia neurologiczne
  • miał historię raka
  • miał niekontrolowaną dysfunkcję krążeniowo-oddechową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Całkowita próbka
Ta grupa składa się z osób starszych mieszkających w domu spokojnej starości, które spełniają kryteria włączenia
Inny: Kwestionariusze zgłaszane przez samych siebie
zmęczenie zostanie określone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ciężkości upadku (FSS)
Ramy czasowe: 5 minut
Skala FSS jest najczęściej stosowaną skalą spośród jednowymiarowych skal opracowanych do oceny zmęczenia. Skala ocenia zmęczenie za pomocą dziewięciu pozycji. Dla każdej pozycji pacjent jest proszony o ocenę poziomu zmęczenia od 1 do 7, gdzie 1 oznacza silny brak zgody, a 7 oznacza zdecydowaną zgodę. Wynik 28 lub wyższy ogólnie wskazuje na obecność zmęczenia.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: 5 minut
Siła mięśnia czworogłowego i siła uścisku dłoni będą mierzone za pomocą dynamometrów cyfrowych, nazwanych odpowiednio dynamometrami Lafayette i Jamar. Siła mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona w pozycji siedzącej z biodrem i kolanem zgiętymi pod kątem 90 stopni. Uczestnicy prostują kolano, a egzaminator przykłada przeciwną siłę, aby złamać tę pozycję. Ten test zostanie przeprowadzony trzy razy, a maksymalna wartość zostanie zapisana w kilogramach. Siła chwytu zostanie oceniona zgodnie z Amerykańskim Towarzystwem Terapeutów Ręki. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru. Maksymalna liczba punktów z trzech prób zostanie zapisana w kliogramach.
5 minut
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6-10 minut
Sześciominutowy test marszu posłuży do oceny wydolności funkcjonalnej lub wydolności krążeniowo-oddechowej. Uczestnicy będą spacerować 30-metrowym korytarzem przez 6 minut. W razie potrzeby uczestnicy mogą skorzystać z urządzeń wspomagających chodzenie i odpocząć. Całkowita odległość zostanie zapisana w metrach.
6-10 minut
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
Bateria krótkiej wydajności fizycznej będzie używana do pomiaru funkcjonowania fizycznego. Ta bateria obejmuje 3 subdomeny (prędkość chodu, równowaga i test stania na krześle). Całkowity wynik zmienia się między 0 a 12. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
5 minut
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 minuty
Wymiary ciała (waga i wzrost) będą oceniane w kilogramach i metrach. Wskaźnik zostanie obliczony poprzez podzielenie masy ciała przez wzrost do kwadratu.
2 minuty
Nawyki związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 1 minuta
Nawyki związane z aktywnością fizyczną zostaną określone za pomocą pytania „Ile razy ćwiczyłeś przez 30 minut lub dłużej w określonym tempie?” To pytanie zostanie zapisane jako zmienna dychotomiczna, 1 oznacza obecne nawyki związane z aktywnością fizyczną (>2 razy), a 0 brak nawyków związanych z aktywnością fizyczną (<3 razy).
1 minuta
Masa ciała
Ramy czasowe: 30 sekund.
Waga będzie mierzona w kilogramach bez butów iw cienkich ubraniach
30 sekund.
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 30 sekund
Wzrost zostanie określony w wyprostowanej pozycji stojącej w centymetrach.
30 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OrduU7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami