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Os Fatores Associados à Fadiga em Idosos Residentes em Casa de Repouso

19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A Fadiga em Idosos Residentes em Casa de Repouso: Prevalência e Fatores Associados

A fadiga é um problema importante e prevalente em adultos mais velhos. A proporção de fadiga pode aumentar em idosos que vivem em asilos/casas de repouso. Na literatura, poucos estudos investigaram a prevalência de fadiga, não havendo nenhum estudo explicando os fatores associados. O objetivo do presente estudo é investigar a prevalência de fadiga em residentes de casas de repouso e determinar as variáveis ​​associadas à fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Peru, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os idosos que vivem em uma casa de repouso

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 65 anos
  • capaz de andar com/sem dispositivo de caminhada
  • vivendo em uma casa de repouso por pelo menos 12 meses
  • ser voluntário para todas as avaliações

Critério de exclusão:

  • teve um problema cognitivo (MMSE <24 pontuações)
  • tinha um distúrbio neurológico
  • tinha um histórico de câncer
  • tinha disfunção cardiopulmonar descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Amostra total
Este grupo é composto por idosos residentes em uma casa de repouso, que se enquadram nos critérios de inclusão
Outro: Questionários autorreferidos
a fadiga será determinada por meio de questionários auto-relatados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade de Queda (FSS)
Prazo: 5 minutos
A FSS é a escala mais utilizada entre as escalas unidimensionais que foram desenvolvidas para avaliar a fadiga. A escala classifica a fadiga com nove itens. Para cada item, o paciente é solicitado a classificar o nível de fadiga entre 1 e 7, onde 1 indica discordância forte e 7 indica concordância forte. Uma pontuação de 28 ou superior geralmente indica a presença de fadiga.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de força
Prazo: 5 minutos
A força do quadríceps e a força de preensão manual serão medidas por dinamômetros digitais denominados dinamômetros Lafayette e Jamar, respectivamente. A força do quadríceps será medida na posição sentada com quadril e joelho flexionados a 90 graus. Os participantes estendem o joelho e o examinador aplica uma força oposta para quebrar essa posição. Este teste será realizado três vezes e o valor máximo será registrado em quilograma. A força de preensão manual será avaliada de acordo com a American Society of Hand Therapists. Os participantes serão solicitados a apertar o dinamômetro com a maior força possível. A pontuação máxima de três tentativas será registrada em kliogramas.
5 minutos
Capacidade funcional
Prazo: 6-10 minutos
O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional ou aptidão cardiorrespiratória. Os participantes caminharão em um corredor de 30 metros por 6 minutos. Se necessário, os participantes podem usar os dispositivos auxiliares de caminhada e descansar. A distância total será registrada em metros.
6-10 minutos
Função Física
Prazo: 5 minutos
A Bateria de Desempenho Físico Curto será usada para medir o funcionamento físico. Esta bateria inclui 3 subdomínios (velocidade de marcha, equilíbrio e teste de levantar da cadeira). A pontuação total varia entre 0 e 12. A pontuação mais alta indica melhor desempenho.
5 minutos
Índice de massa corporal
Prazo: 2 minutos
As medidas corporais (peso e altura) serão avaliadas em quilogramas e metros. O índice será calculado dividindo-se o peso corporal pela altura ao quadrado.
2 minutos
Hábitos de atividade física
Prazo: 1 minuto
Os hábitos de atividade física serão determinados com a pergunta "Quantas vezes você se exercitou por 30 minutos ou mais em um determinado ritmo?" Esta questão será registrada como uma variável dicotômica, 1 indica hábitos de atividade física presentes (>2 vezes) e 0 nenhum hábito de atividade física (<3 vezes).
1 minuto
Massa corporal
Prazo: 30 segundos.
O peso será medido em quilogramas sem sapatos e com roupas finas
30 segundos.
Altura
Prazo: 30 segundos
A altura será determinada em uma posição ereta em centímetros.
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • OrduU7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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