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I fattori associati alla fatica negli anziani che vivono in una casa di riposo

19 febbraio 2020 aggiornato da: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

La fatica negli anziani che vivono in una casa di riposo: prevalenza e fattori associati

La fatica è un problema importante e prevalente negli anziani. Il rapporto di affaticamento può aumentare negli anziani che vivono in case di cura/case di riposo. In letteratura, alcuni studi hanno indagato la prevalenza della fatica e non esiste uno studio che spieghi i fattori associati. Lo scopo del presente studio è quello di indagare la prevalenza della fatica nei residenti delle case di riposo e di determinare le variabili associate alla fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Tacchino, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli anziani che vivono in una casa di riposo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 65 anni
  • in grado di camminare con/senza deambulatore
  • vivere in una casa di riposo per almeno 12 mesi
  • volontaria per tutte le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • aveva un problema cognitivo (punteggi MMSE<24)
  • aveva un disturbo neurologico
  • aveva una storia di cancro
  • aveva una disfunzione cardiopolmonare incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Campione totale
Questo gruppo è composto da anziani che vivono in una casa di riposo, che sono adatti ai criteri di inclusione
Altro: Questionari auto-segnalati
la fatica sarà determinata attraverso questionari autosegnalati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità delle cadute (FSS)
Lasso di tempo: 5 minuti
La FSS è la scala più utilizzata tra le scale unidimensionali che sono state sviluppate per valutare la fatica. La scala valuta la fatica con nove elementi, Per ogni elemento, al paziente viene chiesto di valutare il livello di fatica tra 1 e 7, dove 1 indica un forte disaccordo e 7 indica un forte accordo. Un punteggio di 28 o superiore generalmente indica la presenza di affaticamento.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza
Lasso di tempo: 5 minuti
La forza del quadricipite e la forza della presa della mano saranno misurate da dinamometri digitali chiamati rispettivamente dinamometri Lafayette e Jamar. La forza del quadricipite sarà misurata in posizione seduta con anca e ginocchio flessi di 90 gradi. I partecipanti estendono il ginocchio e l'esaminatore applica una forza opposta per rompere questa posizione. Questo test verrà eseguito tre volte e il valore massimo verrà registrato in un chilogrammo. La forza della presa della mano sarà valutata secondo l'American Society of Hand Therapists. Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il più forte possibile il dinamometro. Il punteggio massimo di tre prove sarà registrato in kliogrammi.
5 minuti
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 6-10 minuti
Il test del cammino di sei minuti verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale o l'idoneità cardiorespiratoria. I partecipanti cammineranno in un corridoio di 30 metri per 6 minuti. Se necessario, i partecipanti possono utilizzare i dispositivi di assistenza alla deambulazione e riposarsi. La distanza totale sarà registrata in metri.
6-10 minuti
Funzione fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
Breve prestazione fisica La batteria verrà utilizzata per misurare il funzionamento fisico. Questa batteria include 3 sottodomini (velocità dell'andatura, equilibrio e test della sedia). Il punteggio totale cambia tra 0 e 12. Il punteggio più alto indica prestazioni migliori.
5 minuti
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 minuti
Le misure corporee (peso e altezza) saranno valutate in chilogrammi e metri. L'indice sarà calcolato dividendo il peso corporeo per l'altezza al quadrato.
2 minuti
Abitudini di attività fisica
Lasso di tempo: 1 minuto
Le abitudini di attività fisica saranno determinate con una domanda "Quante volte ti sei esercitato per 30 minuti o più con un certo ritmo?" Questa domanda sarà registrata come variabile dicotomica, 1 indica le abitudini di attività fisica presenti (>2 volte) e 0 le abitudini di nessuna attività fisica (<3 volte).
1 minuto
Massa corporea
Lasso di tempo: 30 secondi.
Il peso sarà misurato in chilogrammi senza scarpe e con abiti leggeri
30 secondi.
Altezza del corpo
Lasso di tempo: 30 secondi
L'altezza sarà determinata in una posizione eretta in piedi in centimetri.
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OrduU7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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