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Los factores asociados a la fatiga en adultos mayores que viven en una casa de reposo

19 de febrero de 2020 actualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

La fatiga en adultos mayores residentes en una casa de reposo: prevalencia y factores asociados

La fatiga es un problema importante y frecuente en los adultos mayores. La proporción de fatiga puede aumentar en los adultos mayores que viven en hogares de ancianos/residencias. En la literatura, algunos estudios investigaron la prevalencia de la fatiga y no hay ningún estudio que explique los factores asociados. El objetivo del presente estudio es investigar la prevalencia de fatiga en residentes de residencias y determinar las variables asociadas a la fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Pavo, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los adultos mayores que viven en una casa de reposo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 65 años
  • capaz de caminar con/sin dispositivo para caminar
  • vivir en una casa de reposo durante al menos 12 meses
  • ser voluntario para todas las evaluaciones

Criterio de exclusión:

  • tenía un problema cognitivo (puntajes MMSE <24)
  • tenía un trastorno neurológico
  • tenía antecedentes de cáncer
  • tenía una disfunción cardiopulmonar no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Muestra total
Este grupo está formado por adultos mayores que viven en una casa de reposo, que cumplen con los criterios de inclusión.
Otro: Cuestionarios autoinformados
la fatiga se determinará a través de cuestionarios autoinformados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de caídas (FSS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La FSS es la escala más utilizada entre las escalas unidimensionales que se han desarrollado para evaluar la fatiga. La escala califica la fatiga con nueve ítems. Para cada ítem, se le pide al paciente que califique el nivel de fatiga entre 1 y 7, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 7 indica un fuerte acuerdo. Una puntuación de 28 o más generalmente indica la presencia de fatiga.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: 5 minutos
La fuerza del cuádriceps y la fuerza de agarre se medirán con dinamómetros digitales llamados dinamómetros Lafayette y Jamar, respectivamente. La fuerza del cuádriceps se medirá en una posición sentada con la cadera y la rodilla flexionadas 90 grados. Los participantes extienden la rodilla y el examinador aplica una fuerza opuesta para romper esta posición. Esta prueba se realizará tres veces y el valor máximo se registrará en un kilogramo. La fuerza de agarre se evaluará de acuerdo con la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano. Se pedirá a los participantes que aprieten con la mayor fuerza posible el dinamómetro. La puntuación máxima de tres intentos se registrará en kliogramos.
5 minutos
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6-10 minutos
Se utilizará la prueba de marcha de seis minutos para evaluar la capacidad funcional o la aptitud cardiorrespiratoria. Los participantes caminarán en un corredor de 30 metros durante 6 minutos. Si es necesario, los participantes pueden usar los dispositivos de asistencia para caminar y descansar. La distancia total se registrará en metros.
6-10 minutos
Función física
Periodo de tiempo: 5 minutos
La batería de rendimiento físico breve se utilizará para medir el funcionamiento físico. Esta batería incluye 3 subdominios (velocidad de marcha, equilibrio y prueba de soporte de silla). La puntuación total cambia entre 0 y 12. La puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
5 minutos
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 minutos
Las medidas corporales (peso y talla) se valorarán en kilogramos y metros. El índice se calculará dividiendo el peso corporal por la altura al cuadrado.
2 minutos
Hábitos de actividad física
Periodo de tiempo: 1 minuto
Los hábitos de actividad física se determinarán con una pregunta "¿Cuántas veces hizo ejercicio durante 30 minutos o más con un ritmo determinado?" Esta pregunta se registrará como una variable dicotómica, 1 indica hábitos de actividad física presentes (> 2 veces) y 0 sin hábitos de actividad física (< 3 veces).
1 minuto
Masa corporal
Periodo de tiempo: 30 segundos.
El peso se medirá en kilogramos sin zapatos y dentro de ropa fina
30 segundos.
Peso corporal
Periodo de tiempo: 30 segundos
La altura se determinará en una posición erguida de pie en centímetros.
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • OrduU7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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