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Steigert die akustische Stimulation während des Schlafs die Slow-Wave-Schlaf- und Gedächtnisleistung?

14. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Bern

Verbesserung des Schlafes mit langsamer Welle durch auditive Stimulation zur Verbesserung der Gedächtniskonsolidierung und des neuen Lernens bei gesunden älteren Erwachsenen und älteren Personen mit Demenzrisiko

Mit zunehmendem Alter nimmt die Dauer des Slow-Wave-Schlafs drastisch ab, und diese Störung ist bei älteren Erwachsenen, die an leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit leiden, deutlich übertrieben. Entscheidend ist, dass die Unterbrechung des Slow-Wave-Schlafes und der kognitive Rückgang in beide Richtungen miteinander verbunden zu sein scheinen und einen Teufelskreis bilden. Langfristig könnte die Verbesserung des Slow-Wave-Schlafs ein nützliches Interventionsinstrument sein, um den Beginn des kognitiven Rückgangs zu verzögern. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Slow-Wave-Schlaf und die Gedächtnisfunktionen durch einen geschlossenen akustischen Stimulationsansatz zu verbessern. Es wird ein Closed-Loop-Algorithmus verwendet, der langsame Wellen im Elektroenzephalogramm erkennt und so programmiert ist, dass er kurze Töne (50 ms) im Rhythmus dieser Wellen wiedergibt. Dieses Verfahren hat gezeigt, dass es sowohl den Tiefschlaf als auch die Gedächtnisleistung fördert, hauptsächlich bei jungen Erwachsenen und wenn es für eine Nacht angewendet wird. Hier wenden die Ermittler Töne über mehrere aufeinanderfolgende Nächte an und bewerten die Gedächtnisleistung während dieser 3-tägigen Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000 60
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Fließend Deutsch
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Ungestörtes Hören
  • Für gesunde Gruppe: Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26
  • Für die MCI-Gruppe: Montreal Cognitive Assessment Score < 26
  • Für Risikogruppe: Raucher, hoher Cholesterinspiegel, hoher Blutdruck und hoher Nüchternblutzucker ODER Raucher, hoher BMI, körperliche Inaktivität, ungesunde Ernährungsgewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schlafprobleme wie Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom, Apnoe
  • Unregelmäßiges Schlafmuster
  • Symptome einer Depression
  • Geschichte von unbehandelten schweren neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Verwendung von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem wirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundes Eingreifen
Akustische Stimulation
Sonstiges: Akustische Stimulation im geschlossenen Regelkreis
Die Intervention besteht aus drei aufeinanderfolgenden Nächten mit akustischer Stimulation im geschlossenen Regelkreis während des Tiefschlafs. Es wird ein etablierter Algorithmus mit geschlossener Schleife verwendet, der langsame Oszillationen im Elektroenzephalogramm erkennt und so programmiert ist, dass er kurze Töne (50 ms) in seinen Aufwärtszustand präsentiert. Töne werden über einen Kopfbügel mit integrierten Lautsprechern präsentiert. Das Verfahren weckt die Teilnehmer nicht
Schein-Komparator: Gesunder Schein
Keine Anregung
Sonstiges: Scheinakustische Stimulation
Akustische Scheinstimulation: Die Teilnehmer tragen das Stirnband, aber während des Slow-Wave-Schlafs werden keine Reize abgegeben. Dadurch wird sichergestellt, dass sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe die gleichen bewussten Erfahrungen gemacht werden.
Experimental: Bei Risikointervention
Akustische Stimulation
Sonstiges: Akustische Stimulation im geschlossenen Regelkreis
Die Intervention besteht aus drei aufeinanderfolgenden Nächten mit akustischer Stimulation im geschlossenen Regelkreis während des Tiefschlafs. Es wird ein etablierter Algorithmus mit geschlossener Schleife verwendet, der langsame Oszillationen im Elektroenzephalogramm erkennt und so programmiert ist, dass er kurze Töne (50 ms) in seinen Aufwärtszustand präsentiert. Töne werden über einen Kopfbügel mit integrierten Lautsprechern präsentiert. Das Verfahren weckt die Teilnehmer nicht
Schein-Komparator: Gefährdeter Schein
Keine Anregung
Sonstiges: Scheinakustische Stimulation
Akustische Scheinstimulation: Die Teilnehmer tragen das Stirnband, aber während des Slow-Wave-Schlafs werden keine Reize abgegeben. Dadurch wird sichergestellt, dass sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe die gleichen bewussten Erfahrungen gemacht werden.
Experimental: MCI-Intervention (leichte kognitive Beeinträchtigung).
Akustische Stimulation
Sonstiges: Akustische Stimulation im geschlossenen Regelkreis
Die Intervention besteht aus drei aufeinanderfolgenden Nächten mit akustischer Stimulation im geschlossenen Regelkreis während des Tiefschlafs. Es wird ein etablierter Algorithmus mit geschlossener Schleife verwendet, der langsame Oszillationen im Elektroenzephalogramm erkennt und so programmiert ist, dass er kurze Töne (50 ms) in seinen Aufwärtszustand präsentiert. Töne werden über einen Kopfbügel mit integrierten Lautsprechern präsentiert. Das Verfahren weckt die Teilnehmer nicht
Schein-Komparator: MCI (leichte kognitive Beeinträchtigung) Schein
Keine Anregung
Sonstiges: Scheinakustische Stimulation
Akustische Scheinstimulation: Die Teilnehmer tragen das Stirnband, aber während des Slow-Wave-Schlafs werden keine Reize abgegeben. Dadurch wird sichergestellt, dass sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe die gleichen bewussten Erfahrungen gemacht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der episodischen Gedächtnisleistung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Nächten der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung der Gedächtnisleistung wird zwischen der Baseline-Messung (Abend vor der ersten Interventionsnacht) und am Morgen der letzten Interventionsnacht (1 Stunde nach dem Aufwachen), 3 Tage nach der initialen Kodierung, beurteilt
Face-occupation assoziative memory task: Kodierung von 40 Gesichtern gekoppelt mit 40 Besetzungen erfolgt am Abend der ersten Interventionsnacht mit anschließender Retrieval-Session (BASELINE). Feedback-basierte Retrieval-Sitzungen finden an den folgenden Morgen und Abenden von drei aufeinanderfolgenden Interventionsnächten statt (4 Feedback-basierte Codierungssitzungen). Nach der letzten Interventionsnacht erfolgt beim Aufwachen eine Rückholsitzung ohne Feedback (BEWERTUNG DER VERÄNDERUNG)
Die Veränderung der Gedächtnisleistung wird zwischen der Baseline-Messung (Abend vor der ersten Interventionsnacht) und am Morgen der letzten Interventionsnacht (1 Stunde nach dem Aufwachen), 3 Tage nach der initialen Kodierung, beurteilt
Veränderung der Ausgangsleistung bei computergestützten verbalen neuen Lernaufgaben (episodisches Gedächtnis) nach drei Nächten der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung der neuen Lernleistung wird zwischen der Baseline-Messung (Morgen vor der ersten Interventionsnacht) und am Morgen der letzten Interventionsnacht (1,5 Stunden nach dem Aufwachen), 3 Tage danach, bewertet.
Verbale assoziative Gedächtnisaufgabe: eine Liste von 30 mäßig assoziierten Wortpaaren (z. Ballonluft) werden auf einem Bildschirm präsentiert. Die jeweiligen Wortpaare werden jeweils für fünf Sekunden angezeigt und die Teilnehmer werden gebeten, sich diese zu merken. Nach einer einminütigen Pause folgt ein Cued Recall, bei dem ein Wort jedes Paares zufällig angezeigt wird und die Teilnehmer aufgefordert werden, das passende zweite Wort (BASELINE) zu nennen. Nach der letzten Interventionsnacht wird eine andere Liste von 30 Wortpaaren für eine weitere Sitzung zum Kodieren und Abrufen verwendet (BEWERTUNG DER VERÄNDERUNG).
Die Veränderung der neuen Lernleistung wird zwischen der Baseline-Messung (Morgen vor der ersten Interventionsnacht) und am Morgen der letzten Interventionsnacht (1,5 Stunden nach dem Aufwachen), 3 Tage danach, bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungen in der Schlafphysiologie
Zeitfenster: Drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Messung/Polysomnographie
EEG-Daten: Die Qualität des Tiefschlafes, die Anzahl der langsamen Schwingungen, die Anzahl der Schlafspindeln können alle anhand der Daten der elektroenzephalographischen Aufzeichnungen gemessen werden. Dazu wird eine hochdichte Elektrodenkappe mit 128 Kanälen verwendet.
Drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Messung/Polysomnographie
Verbesserung der episodischen Gedächtnisleistung bei Nachuntersuchungen
Zeitfenster: Eine Woche sowie 3 Monate nach dem Eingriff
Assoziative Gedächtnisaufgabe zur Gesichtsbesetzung
Eine Woche sowie 3 Monate nach dem Eingriff
Verbesserung des Neulernens des episodischen Gedächtnisses bei Nachuntersuchungen
Zeitfenster: Eine Woche sowie 3 Monate nach dem Eingriff
Verbale assoziative Gedächtnisaufgabe
Eine Woche sowie 3 Monate nach dem Eingriff
Abnahmen des Plasma-Amyloid-beta
Zeitfenster: Blutproben werden zweimal entnommen: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht (im Abstand von 3 Tagen)
Blutproben werden zweimal entnommen: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht (im Abstand von 3 Tagen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine kognitive Funktionen: Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Viermal erhoben: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht, eine Woche nach und 3 Monate nach der Intervention
Eine computerbasierte visuelle N-Back-Aufgabe wird durchgeführt (etablierte Aufgabe für das Arbeitsgedächtnis)
Viermal erhoben: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht, eine Woche nach und 3 Monate nach der Intervention
Allgemeine kognitive Funktionen: kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Viermal erhoben: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht, eine Woche nach und 3 Monate nach der Intervention
Eine computerbasierte Aufgabenwechselaufgabe wird durchgeführt (etablierte Aufgabe für kognitive Flexibilität)
Viermal erhoben: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht, eine Woche nach und 3 Monate nach der Intervention
Allgemeine kognitive Funktionen: kognitive Hemmung
Zeitfenster: Viermal erhoben: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht, eine Woche nach und 3 Monate nach der Intervention
Eine computerbasierte Go/No-Go-Aufgabe wird durchgeführt (etablierte Aufgabe zur kognitiven Hemmung)
Viermal erhoben: am Morgen vor der ersten Interventionsnacht, am Morgen nach der letzten Interventionsnacht, eine Woche nach und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bern

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-01979

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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