Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Intervention auf die Verbesserung der Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen im mittleren Lebensalter

19. Februar 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University
Bei dieser Studie handelte es sich um eine experimentelle Studie mit wiederholten Messungen. Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) in Kombination mit Yoga auf die Verbesserung der urogenitalen/klimakterischen Symptome, der Beckenbodenmuskelkraft und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) zu untersuchen. Die Studienteilnehmer wurden der Interventionsgruppe bzw. Vergleichsgruppe zugeordnet. Die Datenanalysen basierten auf den Informationen von 91 Frauen im mittleren Lebensalter mit einem Durchschnittsalter von 56,6 Jahren. Informationen zur Stärke der Beckenbodenmuskulatur wurden nur von 45 Frauen erhoben. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die individuellen Merkmale der Studienteilnehmer, die urogenitalen/klimakterischen Symptome, die Stärke der Beckenbodenmuskulatur und die HRQL darzustellen. Zur Untersuchung der Interventionseffekte wurden gepaarte t-Tests, unabhängige t-Tests und GEE-Verfahren (Generalized Estimating Equation) verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine experimentelle Studie mit wiederholten Messungen. Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von PFMT in Kombination mit Yoga auf die Verbesserung der urogenitalen/klimakterischen Symptome, der Stärke der Beckenbodenmuskulatur und der HRQL zu untersuchen. Die Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe bzw. Vergleichsgruppe zugeordnet. Alle Studienteilnehmer erhielten einen Bildungsteil (einen Diskussionsteil und einen gekürzten Übungsteil) und zugehörige Lehrmaterialien. Die Interventionsgruppe nahm an Gruppenübungen vor Ort teil und führte individuelle Übungen zu Hause durch. Die Vergleichsgruppe führte ausschließlich individuelle Übungen zu Hause durch. Die Datenanalysen basierten auf den Informationen einer Stichprobe von Frauen im mittleren Lebensalter mit einem Durchschnittsalter von 56,6 Jahren. Relevante Informationen wurden hauptsächlich durch einen strukturierten Fragebogen gesammelt. Informationen zur Stärke der Beckenbodenmuskulatur wurden nur von 45 Frauen in der Interventionsgruppe mithilfe des FemiScan-Beckenbodentherapiesystems erhalten. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die individuellen Merkmale der Studienteilnehmer, die urogenitalen/klimakterischen Symptome, die Stärke der Beckenbodenmuskulatur und die HRQL darzustellen. Zur Untersuchung der Interventionseffekte wurden gepaarte t-Tests, unabhängige t-Tests und GEE-Verfahren verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
91

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen ≥1 urogenitale Symptome auftraten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit, iatrogene Wechseljahre (z. B. Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung), regelmäßige PFMT- und/oder Yoga-Übungen, orale Kontrazeptiva oder psychiatrische Medikamente sowie körperliche Schwäche/Einschränkungen oder schwere kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt einen Bildungsteil und entsprechende Bildungsmaterialien. Der Bildungsteil umfasste zwei Unterabschnitte: einen Diskussionsteil und einen verkürzten Übungsteil. Die Interventionsgruppe besuchte Gruppenübungsabschnitte vor Ort und führte Einzelübungen zu Hause durch.
Verhalten: Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) kombiniert mit Yoga
Alle Studienteilnehmer wurden angewiesen, PFMT in Kombination mit Yoga durchzuführen, mit der Erwartung, an drei Tagen in der Woche einen 70-minütigen Übungsabschnitt durchzuführen. Alle Studienteilnehmer erhielten eine Broschüre mit Informationen zu den Wechseljahren, eine Broschüre sowie eine digitale Video-Disc mit Anleitungen für PFMT und Yoga-Übungen.
Aktiver Komparator: Die Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe erhielt einen Bildungsteil und entsprechende Bildungsmaterialien. Der Bildungsteil umfasste zwei Unterabschnitte: einen Diskussionsteil und einen verkürzten Übungsteil. Die Vergleichsgruppe führte ausschließlich individuelle Übungen zu Hause durch.
Verhalten: Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) kombiniert mit Yoga
Alle Studienteilnehmer wurden angewiesen, PFMT in Kombination mit Yoga durchzuführen, mit der Erwartung, an drei Tagen in der Woche einen 70-minütigen Übungsabschnitt durchzuführen. Alle Studienteilnehmer erhielten eine Broschüre mit Informationen zu den Wechseljahren, eine Broschüre sowie eine digitale Video-Disc mit Anleitungen für PFMT und Yoga-Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urogenitale Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Selbsteinschätzung von 11 urogenitalen Symptomen: Wir haben drei Items zur Messung genitaler Symptome auf der Grundlage verfügbarer Informationen erstellt (The North American Menopause Society, 2013) und zur Messung von LUTS die Subskala Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) im Taiwan Teacher Bladder Survey verwendet ( Liao et al., 2006).
Grundlinie
Urogenitale Symptome
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 11 urogenitalen Symptomen: Wir haben drei Items zur Messung genitaler Symptome auf der Grundlage verfügbarer Informationen erstellt (The North American Menopause Society, 2013) und zur Messung von LUTS die Subskala Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) im Taiwan Teacher Bladder Survey verwendet ( Liao et al., 2006).
3-Monats-Follow-up
Urogenitale Symptome
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 11 urogenitalen Symptomen: Wir haben drei Items zur Messung genitaler Symptome auf der Grundlage verfügbarer Informationen erstellt (The North American Menopause Society, 2013) und zur Messung von LUTS die Subskala Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) im Taiwan Teacher Bladder Survey verwendet ( Liao et al., 2006).
6-Monats-Follow-up
Urogenitale Symptome
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 11 urogenitalen Symptomen: Wir haben drei Items zur Messung genitaler Symptome auf der Grundlage verfügbarer Informationen erstellt (The North American Menopause Society, 2013) und zur Messung von LUTS die Subskala Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) im Taiwan Teacher Bladder Survey verwendet ( Liao et al., 2006).
9-Monats-Follow-up
Urogenitale Symptome
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 11 urogenitalen Symptomen: Wir haben drei Items zur Messung genitaler Symptome auf der Grundlage verfügbarer Informationen erstellt (The North American Menopause Society, 2013) und zur Messung von LUTS die Subskala Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) im Taiwan Teacher Bladder Survey verwendet ( Liao et al., 2006).
12-Monats-Follow-up
Klimakterische Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Selbsteinschätzung von 21 körperlichen und psychischen Symptomen: Zur Messung klimakterischer Symptome verwendeten wir die taiwanesische Version der Greene Climacteric Scale (Greene, 2008).
Grundlinie
Klimakterische Symptome
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 21 körperlichen und psychischen Symptomen: Zur Messung klimakterischer Symptome verwendeten wir die taiwanesische Version der Greene Climacteric Scale (Greene, 2008).
3-Monats-Follow-up
Klimakterische Symptome
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 21 körperlichen und psychischen Symptomen: Zur Messung klimakterischer Symptome verwendeten wir die taiwanesische Version der Greene Climacteric Scale (Greene, 2008).
6-Monats-Follow-up
Klimakterische Symptome
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 21 körperlichen und psychischen Symptomen: Zur Messung klimakterischer Symptome verwendeten wir die taiwanesische Version der Greene Climacteric Scale (Greene, 2008).
9-Monats-Follow-up
Klimakterische Symptome
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Selbsteinschätzung von 21 körperlichen und psychischen Symptomen: Zur Messung klimakterischer Symptome verwendeten wir die taiwanesische Version der Greene Climacteric Scale (Greene, 2008).
12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Für die Interventionsgruppe führten wir mithilfe des FemiScan-Beckenbodentherapiesystems eine perianale Oberflächenelektromyographie der Beckenbodenmuskulatur durch. Zwei aus der Elektromyographie resultierende Parameter (Aktivität und Peak; µV) wurden verwendet, um die Stärke der Beckenbodenmuskulatur darzustellen (Mega Electronics Ltd, 2002–2006).
Grundlinie
Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Für die Interventionsgruppe führten wir mithilfe des FemiScan-Beckenbodentherapiesystems eine perianale Oberflächenelektromyographie der Beckenbodenmuskulatur durch. Zwei aus der Elektromyographie resultierende Parameter (Aktivität und Peak; µV) wurden verwendet, um die Stärke der Beckenbodenmuskulatur darzustellen (Mega Electronics Ltd, 2002–2006).
3-Monats-Follow-up
Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Für die Interventionsgruppe führten wir mithilfe des FemiScan-Beckenbodentherapiesystems eine perianale Oberflächenelektromyographie der Beckenbodenmuskulatur durch. Zwei aus der Elektromyographie resultierende Parameter (Aktivität und Peak; µV) wurden verwendet, um die Stärke der Beckenbodenmuskulatur darzustellen (Mega Electronics Ltd, 2002–2006).
6-Monats-Follow-up
Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Für die Interventionsgruppe führten wir mithilfe des FemiScan-Beckenbodentherapiesystems eine perianale Oberflächenelektromyographie der Beckenbodenmuskulatur durch. Zwei aus der Elektromyographie resultierende Parameter (Aktivität und Peak; µV) wurden verwendet, um die Stärke der Beckenbodenmuskulatur darzustellen (Mega Electronics Ltd, 2002–2006).
9-Monats-Follow-up
Die Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Für die Interventionsgruppe führten wir mithilfe des FemiScan-Beckenbodentherapiesystems eine perianale Oberflächenelektromyographie der Beckenbodenmuskulatur durch. Zwei aus der Elektromyographie resultierende Parameter (Aktivität und Peak; µV) wurden verwendet, um die Stärke der Beckenbodenmuskulatur darzustellen (Mega Electronics Ltd, 2002–2006).
12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Lebensqualität verwendeten wir die taiwanesische Version des Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh et al., 2000).
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Zur Messung der Lebensqualität verwendeten wir die taiwanesische Version des Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh et al., 2000).
3-Monats-Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Zur Messung der Lebensqualität verwendeten wir die taiwanesische Version des Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh et al., 2000).
6-Monats-Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Zur Messung der Lebensqualität verwendeten wir die taiwanesische Version des Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh et al., 2000).
9-Monats-Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Zur Messung der Lebensqualität verwendeten wir die taiwanesische Version des Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh et al., 2000).
12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Science Council, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 97-2314-B-038-039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten