Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji na poprawę objawów związanych z menopauzą u kobiet w wieku średnim

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
To badanie było badaniem eksperymentalnym z powtarzanymi pomiarami. Celem badania było zbadanie wpływu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) w połączeniu z jogą na poprawę objawów ze strony układu moczowo-płciowego/klimakterium, siły mięśni dna miednicy oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL). Uczestnicy badania zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy porównawczej. Analizy danych oparto na informacjach uzyskanych od 91 kobiet w średnim wieku, których średnia wieku wynosiła 56,6 lat. Informacje dotyczące siły mięśni dna miednicy uzyskano jedynie od 45 kobiet. Statystyki opisowe wykorzystano do przedstawienia indywidualnych cech uczestników badania, objawów ze strony układu moczowo-płciowego/klimakterium, siły mięśni dna miednicy i HRQL. Do zbadania efektów interwencji wykorzystano sparowane testy t, niezależne testy t oraz procedury ogólnego równania szacującego (GEE).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie było badaniem eksperymentalnym z powtarzanymi pomiarami. Celem badania było zbadanie wpływu PFMT w połączeniu z jogą na poprawę objawów ze strony układu moczowo-płciowego/klimakterium, siły mięśni dna miednicy i HRQL. Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy porównawczej. Wszyscy uczestnicy badania otrzymali część edukacyjną (część dyskusyjną i skróconą część praktyczną) oraz powiązane materiały edukacyjne. Grupa interwencyjna uczestniczyła w sesjach ćwiczeń grupowych na miejscu i wykonywała indywidualną praktykę w domu. Grupa porównawcza wykonywała wyłącznie indywidualną praktykę domową. Analizy danych oparto na informacjach uzyskanych z próby kobiet w wieku średnim o średniej wieku 56,6 lat. Istotne informacje zebrano głównie za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Informacje dotyczące siły mięśni dna miednicy uzyskano jedynie od 45 kobiet z grupy interwencyjnej za pomocą systemu terapii dna miednicy FemiScan. Statystyki opisowe wykorzystano do przedstawienia indywidualnych cech uczestników badania, objawów ze strony układu moczowo-płciowego/klimakterium, siły mięśni dna miednicy i HRQL. Do zbadania efektów interwencji zastosowano sparowane testy t, niezależne testy t i procedury GEE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
91

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

47 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których wystąpiły ≥1 objawy ze strony układu moczowo-płciowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią, doświadczanie jatrogennej menopauzy (np. operacja, chemioterapia lub radioterapia), utrzymywanie regularnych praktyk PFMT i/lub jogi, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków psychiatrycznych oraz fizyczne osłabienie/ograniczenie lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała sekcję edukacyjną i powiązane materiały edukacyjne. Część edukacyjna składała się z dwóch podsekcji: części dyskusyjnej oraz skróconej części praktycznej. Grupa interwencyjna uczestniczyła w sekcjach ćwiczeń grupowych na miejscu i wykonywała indywidualne praktyki domowe.
Behawioralne: Trening mięśni dna miednicy (PFMT) połączony z jogą
Wszyscy uczestnicy badania zostali poinstruowani, aby wykonywać PFMT w połączeniu z jogą, z oczekiwaniem wykonywania 70-minutowej sekcji ćwiczeń 3 dni w tygodniu. Wszystkie uczestniczki badania otrzymały broszurę z informacjami związanymi z menopauzą, broszurę oraz instruktażową cyfrową płytę wideo do ćwiczeń PFMT i jogi.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza otrzymała sekcję edukacyjną i powiązane materiały edukacyjne. Część edukacyjna składała się z dwóch podsekcji: części dyskusyjnej oraz skróconej części praktycznej. Grupa porównawcza wykonywała wyłącznie indywidualną praktykę domową.
Behawioralne: Trening mięśni dna miednicy (PFMT) połączony z jogą
Wszyscy uczestnicy badania zostali poinstruowani, aby wykonywać PFMT w połączeniu z jogą, z oczekiwaniem wykonywania 70-minutowej sekcji ćwiczeń 3 dni w tygodniu. Wszystkie uczestniczki badania otrzymały broszurę z informacjami związanymi z menopauzą, broszurę oraz instruktażową cyfrową płytę wideo do ćwiczeń PFMT i jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielne zgłaszanie 11 objawów ze strony układu moczowo-płciowego: Na podstawie dostępnych informacji wygenerowaliśmy trzy pozycje do pomiaru objawów ze strony narządów płciowych (The North American Menopause Society, 2013) i wykorzystaliśmy podskalę objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w ankiecie Taiwan Teacher Bladder Survey do pomiaru LUTS ( Liao i in., 2006).
Linia bazowa
Objawy układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 11 objawów ze strony układu moczowo-płciowego: Na podstawie dostępnych informacji wygenerowaliśmy trzy pozycje do pomiaru objawów ze strony narządów płciowych (The North American Menopause Society, 2013) i wykorzystaliśmy podskalę objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w ankiecie Taiwan Teacher Bladder Survey do pomiaru LUTS ( Liao i in., 2006).
3-miesięczna obserwacja
Objawy układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 11 objawów ze strony układu moczowo-płciowego: Na podstawie dostępnych informacji wygenerowaliśmy trzy pozycje do pomiaru objawów ze strony narządów płciowych (The North American Menopause Society, 2013) i wykorzystaliśmy podskalę objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w ankiecie Taiwan Teacher Bladder Survey do pomiaru LUTS ( Liao i in., 2006).
6-miesięczna obserwacja
Objawy układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 11 objawów ze strony układu moczowo-płciowego: Na podstawie dostępnych informacji wygenerowaliśmy trzy pozycje do pomiaru objawów ze strony narządów płciowych (The North American Menopause Society, 2013) i wykorzystaliśmy podskalę objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w ankiecie Taiwan Teacher Bladder Survey do pomiaru LUTS ( Liao i in., 2006).
9-miesięczna obserwacja
Objawy układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 11 objawów ze strony układu moczowo-płciowego: Na podstawie dostępnych informacji wygenerowaliśmy trzy pozycje do pomiaru objawów ze strony narządów płciowych (The North American Menopause Society, 2013) i wykorzystaliśmy podskalę objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) w ankiecie Taiwan Teacher Bladder Survey do pomiaru LUTS ( Liao i in., 2006).
12-miesięczna obserwacja
Objawy klimakterium
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielne zgłaszanie 21 objawów fizycznych i psychicznych: Do pomiaru objawów klimakterycznych użyliśmy tajwańskiej wersji Skali klimakterium Greene'a (Greene, 2008).
Linia bazowa
Objawy klimakterium
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 21 objawów fizycznych i psychicznych: Do pomiaru objawów klimakterycznych użyliśmy tajwańskiej wersji Skali klimakterium Greene'a (Greene, 2008).
3-miesięczna obserwacja
Objawy klimakterium
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 21 objawów fizycznych i psychicznych: Do pomiaru objawów klimakterycznych użyliśmy tajwańskiej wersji Skali klimakterium Greene'a (Greene, 2008).
6-miesięczna obserwacja
Objawy klimakterium
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 21 objawów fizycznych i psychicznych: Do pomiaru objawów klimakterycznych użyliśmy tajwańskiej wersji Skali klimakterium Greene'a (Greene, 2008).
9-miesięczna obserwacja
Objawy klimakterium
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie 21 objawów fizycznych i psychicznych: Do pomiaru objawów klimakterycznych użyliśmy tajwańskiej wersji Skali klimakterium Greene'a (Greene, 2008).
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
W przypadku grupy interwencyjnej uzyskaliśmy elektromiografię powierzchni okołoodbytniczej mięśni dna miednicy za pomocą systemu terapii dna miednicy FemiScan. Dwa parametry (aktywność i szczyt; μV) uzyskane z elektromiografii wykorzystano do przedstawienia siły mięśni dna miednicy (Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
Linia bazowa
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
W przypadku grupy interwencyjnej uzyskaliśmy elektromiografię powierzchni okołoodbytniczej mięśni dna miednicy za pomocą systemu terapii dna miednicy FemiScan. Dwa parametry (aktywność i pik; µV) otrzymane z elektromiografii wykorzystano do przedstawienia siły mięśni dna miednicy (Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
3-miesięczna obserwacja
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
W przypadku grupy interwencyjnej uzyskaliśmy elektromiografię powierzchni okołoodbytniczej mięśni dna miednicy za pomocą systemu terapii dna miednicy FemiScan. Dwa parametry (aktywność i szczyt; μV) uzyskane z elektromiografii wykorzystano do przedstawienia siły mięśni dna miednicy (Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
6-miesięczna obserwacja
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
W przypadku grupy interwencyjnej uzyskaliśmy elektromiografię powierzchni okołoodbytniczej mięśni dna miednicy za pomocą systemu terapii dna miednicy FemiScan. Dwa parametry (aktywność i szczyt; μV) uzyskane z elektromiografii wykorzystano do przedstawienia siły mięśni dna miednicy (Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
9-miesięczna obserwacja
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
W przypadku grupy interwencyjnej uzyskaliśmy elektromiografię powierzchni okołoodbytniczej mięśni dna miednicy za pomocą systemu terapii dna miednicy FemiScan. Dwa parametry (aktywność i szczyt; μV) uzyskane z elektromiografii wykorzystano do przedstawienia siły mięśni dna miednicy (Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru jakości życia wykorzystaliśmy tajwańską wersję kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh i in., 2000).
Linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Do pomiaru jakości życia wykorzystaliśmy tajwańską wersję kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh i in., 2000).
3-miesięczna obserwacja
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Do pomiaru jakości życia wykorzystaliśmy tajwańską wersję kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh i in., 2000).
6-miesięczna obserwacja
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Do pomiaru jakości życia wykorzystaliśmy tajwańską wersję kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh i in., 2000).
9-miesięczna obserwacja
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Do pomiaru jakości życia wykorzystaliśmy tajwańską wersję kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) Health Survey (Fuh i in., 2000).
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Science Council, Taiwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 97-2314-B-038-039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami