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Bewertung von Vision-Guided Shared Control für assistive Robotik-Manipulatoren (ARM Control)

28. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Entwicklung von Vision-Guided Shared Control für unterstützende Robotermanipulatoren

Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Steuerung (d. h. die sichtgesteuerte gemeinsame Steuerung) für einen rollstuhlmontierten assistierenden Robotermanipulator unter Elektrorollstuhlbenutzern zu evaluieren. Diese Studie wird aus einem Fragebogen zu allgemeinen demografischen Daten, Gesundheitsinformationen und früheren Erfahrungen mit Hilfstechnologien bestehen. Es werden auch mehrere Tests durchgeführt, um die Funktion und Fähigkeit der oberen Extremitäten sowie die räumliche Orientierung und Visualisierungsfähigkeit zu testen. Die Teilnehmer durchlaufen bis dahin eine Trainingsphase mit dem assistierenden Robotermanipulator, der auf einem Tisch montiert ist, um zu beurteilen, ob sie für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen. Berechtigte Teilnehmer gehen in eine zweite Trainingsphase über, in der sie gebeten werden, etwas komplexere Aufgaben zu lernen und zu üben, während sie den sichtgesteuerten gemeinsamen Controller verwenden. Nach diesem Training wird der assistierende Robotermanipulator am Rollstuhl des Teilnehmers montiert und sie werden gebeten, eine Reihe von alltäglichen Aufgaben aus einer Aufgabenliste zu erledigen. Am Ende der Studie werden die Forscher mit jedem Teilnehmer ein kurzes halbstrukturiertes Interview führen und mehr Einblick darüber erhalten, wie die Teilnehmer die Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der visionsgesteuerten gemeinsamen Kontrolle wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Veteranen, die motorbetriebene Mobilitätshilfen verwenden, darunter solche mit hochgradiger Rückenmarksverletzung (SCI), amyotropher Lateralsklerose (ALS) und Multipler Sklerose (MS), leiden häufig unter schweren Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten. Management und Pflege von Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten umfassen oft eine Reihe von unterstützenden Lösungen. Die Produktverfügbarkeit und der technologische Fortschritt für Manipulationshilfen bleiben jedoch weit hinter denen für die Mobilität zurück. Viele dieser Personen können trotz ihrer unabhängigen Mobilität nicht nach einem Glas Wasser greifen, eine einfache Mahlzeit zubereiten und eine Zahnbürste in die Hand nehmen. Sie benötigen immer noch die Unterstützung einer persönlichen Bezugsperson für wesentliche Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), die das Greifen und die Handhabung/Manipulation von Objekten beinhalten. Mit dem schnellen Fortschritt der Robotiktechnologie entwickeln sich assistive Robotermanipulatoren (ARMs) zu einer praktikablen Lösung, um Veteranen mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten bei der Bewältigung täglicher Aufgaben wie Greifen, Objekthandhabung und Manipulation zu unterstützen. ARMs sind oft mit vielen Freiheitsgraden (DOF) ausgestattet, aber Benutzer können nicht alle DOFs gleichzeitig mit einem herkömmlichen Joystick steuern und müssen ziemlich oft den Modus wechseln, um selbst einfache Manipulationsaufgaben zu erledigen, insbesondere wenn sich ein ARM nähert zum Ziel und müssen für die Manipulation entsprechend ausgerichtet werden. Daher leiden existierende ARMs unter dem Mangel an Effizienz und Effektivität, insbesondere in einer unstrukturierten Umgebung. Das Ziel dieses Projekts ist es, Vision-Guided Shared (VGS) Control mit zwei Arten von Umgebungsmodifikationen zu kombinieren, um die Effektivität und Effizienz von ARMs für den Einsatz in der realen Welt zu untersuchen. Die zwei Arten von Umgebungsmodifikationen umfassen die Verwendung von kommerziellen oder benutzerdefinierten adaptiven Werkzeugen (z. B. ein Halter, der eine Flasche oder ein Glas halten kann, damit ein ARM es öffnen kann) und das Hinzufügen von Bezugsmarkierungen (ähnlich QR-Codes) zu Objekten oder zu erstellenden adaptiven Werkzeugen Vision-basiertes Tracking robust und zuverlässig für reale Anwendungen. Aufbauend auf den Umgebungsmodifikationen ermöglicht die VGS-Steuerung einem Benutzer, jede Aufgabe zu initiieren, indem er einen ARM in die Nähe eines markierten Objekts bewegt, und der ARM übernimmt die Feinmanipulation beim Erkennen des Ziels. Dieses Projekt soll die neue Steuerung bei 16 Benutzern von Elektrorollstühlen evaluieren, die einen rollstuhlmontierten ARM verwenden werden, um eine Reihe alltäglicher Manipulationsaufgaben zu erledigen. Die Teilnehmer werden eine Reihe von 10 Manipulationsaufgaben mit der Standard-Steuerungsmethode und der neuen VGS-Steuerungsmethode absolvieren. Die Forscher werden Ergebnismessungen in Bezug auf Effizienz (d. h. Aufgabenerledigungszeit und Moduswechselhäufigkeit), Effektivität (d. h. Erfolgsrate der Aufgabenerfüllung) und Benutzerfreundlichkeit (d. h. NASA Task Load Index und System Usability Scale) sammeln. Die Ermittler erwarten, die Manipulationsfunktionen von Veteranen mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten durch eine praktischere und brauchbarere Implementierung von visuellen Robotersteuerungs- und Mensch-Roboter-Interaktionstechnologien zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dan Ding, PhD
  • Telefonnummer: (412) 688-6000
  • E-Mail: dad5@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rory A Cooper, PhD
  • Telefonnummer: (412) 365-4850
  • E-Mail: rcooper@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Nutzung eines Elektrorollstuhls als primäres Fortbewegungsmittel
  • nach eigenen Angaben Schwierigkeiten bei der Durchführung alltäglicher Manipulationsaufgaben wie dem Greifen nach einem Glas Wasser, dem Öffnen eines Kühlschranks und dem Aufheben einer Zahnbürste

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Sehbehinderung
  • Menschen mit Druckgeschwüren, die sie daran hindern, über einen längeren Zeitraum ununterbrochen zu sitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vision-gesteuerte Steuerung vs Standardsteuerung
Neue benutzerdefinierte Kontrollmethode vs Standardmethode
Gerät: Vergleichen Sie zwei Steuerungsmethoden für einen rollstuhlmontierten Roboterarm
Die Teilnehmer werden einmal das Labor aufsuchen, wo sie gebeten werden, eine Reihe von Handhabungsaufgaben mit einem am Rollstuhl montierten Roboterarm zu absolvieren, zunächst mit der neuen maßgeschneiderten, visuell geführten geteilten (VGS) Steuerung und nach einer Pause mit der Standard-Joystick- oder Schaltersteuerung. Die Reihenfolge der beiden Steuerungsmethoden ist festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenabschlusszeit
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Aufgabenabschlusszeit nach jedem Versuch für die Standardmanuelle Steuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).
Jede Aufgabe bestand aus mehreren vordefinierten Schritten (sechs für die Trinkaufgabe und zehn für die Popcornaufgabe). Die Teilnehmer führten zwei Versuche pro Aufgabe durch. Die Abschlusszeit wurde als die Gesamtzeit (in Sekunden) definiert, die zur Durchführung aller Schritte erforderlich war, gemessen vom Startsignal bis zum Abschluss der Aufgabe. Jeder Schritt hatte ein Zeitlimit von 5 Minuten; wenn er innerhalb dieser Zeit nicht abgeschlossen wurde, galt der Schritt als fehlgeschlagen und erhielt die maximale Dauer von 5 Minuten, bevor mit dem nächsten Schritt fortgefahren wurde. Die Aufgabenabschlusszeiten wurden mit deskriptiver Statistik zusammengefasst, wobei die Durchschnittszeiten über alle Versuche hinweg berechnet wurden, einschließlich fehlgeschlagener Schritte, denen die maximale 5-minütige Dauer zugewiesen wurde.
Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Aufgabenabschlusszeit nach jedem Versuch für die Standardmanuelle Steuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).
Erfolgsquote
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Erfolgsrate nach jedem Versuch für die Standard-Manualsteuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).
Die Erfolgsquote wurde definiert als die Anzahl der innerhalb der 5-Minuten-Grenze erfolgreich abgeschlossenen Aufgabenschritte, aus insgesamt 12 Versuchen (6 Schritte zweimal durchgeführt) für die Trinkaufgabe und 20 Versuchen (10 Schritte zweimal durchgeführt) für die Popcorn-Aufgabe. Jeder Versuch, der nicht innerhalb von 5 Minuten abgeschlossen wurde, wurde als Misserfolg gewertet.
Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) wurde die Erfolgsrate nach jedem Versuch für die Standard-Manualsteuerung und für die VGS-Steuerung aufgezeichnet (2 Versuche pro Steuerung; 4 Messungen pro Besuch).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NASA Task Load Index (TLX)
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 Standard-Manualsteuerungs- und 2 VGS-Steuerungsversuche; NASA-TLX wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen (2 pro Besuch) ausgefüllt.
Der NASA Task Load Index (NASA-TLX) bewertet die subjektive Arbeitsbelastung der Teilnehmer nach Abschluss aller Aufgaben unter jeder Kontrollmethode. Er umfasst sechs Dimensionen: geistige Anforderung, körperliche Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration. Jede Dimension wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Arbeitsbelastung anzeigen. Der Gesamt-Task-Load-Index wird als Durchschnitt der sechs Dimensionswerte berechnet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 führt, wobei höhere Werte eine größere Gesamtaufgabenbelastung darstellen.
Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 Standard-Manualsteuerungs- und 2 VGS-Steuerungsversuche; NASA-TLX wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen (2 pro Besuch) ausgefüllt.
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 standardmäßige manuelle Steuerungsversuche und 2 VGS-Steuerungsversuche; der SUS wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen ausgefüllt (2 pro Besuch).
Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und der Gesamt-SUS-Score wird auf eine 0-100-Skala umgerechnet, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Zwei Laborbesuche (<3 Stunden jeweils). Bei jedem Besuch (Trinken; Popcorn) absolvierten die Teilnehmer 2 standardmäßige manuelle Steuerungsversuche und 2 VGS-Steuerungsversuche; der SUS wurde einmal pro Steuerungsmethode nach beiden Versuchen ausgefüllt (2 pro Besuch).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dan Ding, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B3242-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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