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Arthrose-Lauf- und Knorpelbeurteilung (ORCA)

24. März 2025 aktualisiert von: Michael Hunt, University of British Columbia

Verknüpfung biomechanischer und bildgebender Ergebnisse, um die Auswirkungen des Laufens auf die Gesundheit der Kniegelenke besser zu verstehen

Knie-Arthrose (OA) ist eine schwächende Krankheit, von der Millionen Kanadier betroffen sind. Bewegung ist eine Kernbehandlung bei Knie-Arthrose und wird in allen klinischen Leitlinien empfohlen. Allerdings ist die Sicherheit des Freizeitlaufs bei Knie-Arthrose unklar. Es liegen keine Studien vor, die direkte Daten liefern, um Läufer und Ärzte angemessen darüber zu informieren, ob Laufen für die Gesundheit der Gelenke empfohlen werden sollte. Unsere Forschungsstudie wird diese Lücke schließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ALLE:

  • älter als 40 Jahre
  • Freizeitläufer, die mindestens zweimal pro Woche insgesamt mindestens 10 km laufen und dies seit mindestens 12 Monaten tun
  • bequemes Laufen auf einem Laufband für 30 Minuten.

TFOA-Gruppe:

  • röntgenologische Hinweise auf eine leichte oder mittelschwere tibiofemorale Osteoarthritis (TFOA) gemäß der OA-Klassifizierungsskala von Kellgren und Lawrence (Grad ≥ 2) aufweisen
  • berichten über Knieschmerzen an den meisten Tagen der letzten 3 Monate (beim Laufen und bei Aktivitäten des täglichen Lebens).

Kontrollgruppe:

  • frei von jeglichen radiologischen Anzeichen von TFOA gemäß der Kellgren- und Lawrence-Skala (Note = 0)
  • In den 12 Monaten vor der Einstellung waren beide Knie schmerzfrei.

Ausschlusskriterien:

ALLE:

  • traumatische Knieverletzungen (Bruch, schwere Verstauchung, Meniskusverletzung) in der Vorgeschichte
  • Vorliegen einer entzündlichen arthritischen Erkrankung
  • Vorliegen eines Gesundheitszustands (außer OA in der TFOA-Gruppe), der die normale Bewegung beeinträchtigt oder die Teilnahme an Aktivitäten mit mittlerer bis starker Belastung wie Laufen ausschließt
  • Verwendung oraler oder injizierter Kortikosteroide oder Viskosupplementierung in den letzten 6 Monaten
  • eine Vorgeschichte von Operationen an beiden Knien
  • Standardkontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erhöhung der Lauflautstärke
Die Teilnehmer erhalten ein Laufprogramm, das auf ihrer Laufleistung bei der Aufnahme basiert und durch regelmäßige Kontakte mit dem Studientrainer unterstützt wird.
Verhalten: Erhöhung der Lauflautstärke
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Laufprogramm, um ihr Laufvolumen um durchschnittlich etwa 10 % pro Woche zu steigern und gemäß der „10 %-Regel“ Verletzungsraten zu minimieren. Für den Zweck dieser Studie werden die Teilnehmer mit ihrer gewohnten Technik laufen – d. h. es werden keine spezifischen Anweisungen zum „Wie“ des Laufens gegeben; Vielmehr wird ihnen einfach gesagt, „wie viel“ sie laufen sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der T2-Relaxationszeit des medialen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T2-Relaxationszeit des medialen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T2-Relaxationszeit des seitlichen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T2-Relaxationszeit des seitlichen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des medialen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des medialen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des seitlichen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des seitlichen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: maximales Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Impuls des Knieadduktionsmoments
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Spitzenflexionsmoment
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Beugemomentimpuls
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkkinematik vom Ausgangswert auf 12 Wochen: maximaler Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkkinematik vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Winkelabweichung des Kniegelenks
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des Fußauftrittsmusters vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Schrittrate vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniesymptome vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Validierter Fragebogen zu Symptomen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Knie-Arthrose. Die Punktzahl wird in Prozent (0-100) ausgedrückt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniesymptome vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt
Knieschmerzen während und nach dem Laufen werden bei jedem Training beurteilt. Der Mindestwert ist „Kein Schmerz“ und der Höchstwert ist „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“. Für jede Trainingswoche wird der Durchschnitt ermittelt.
Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt
Änderung der wöchentlichen Laufdistanz vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt
Die Teilnehmer erfassen ihre wöchentliche Laufdistanz mithilfe eines Online-Tagebuchs.
Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H19-01806

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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