Choroba zwyrodnieniowa stawów Bieganie i ocena chrząstki (ORCA)
Łączenie wyników badań biomechanicznych i obrazowania w celu lepszego zrozumienia wpływu biegania na zdrowie stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natasha Krowchuk, BSc
- Numer telefonu: 604-822-7948
- E-mail: natasha.krowchuk@ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael A Hunt, PT, PhD
- Numer telefonu: 604-822-7948
- E-mail: michael.hunt@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
WSZYSTKO:
- w wieku powyżej 40 lat
- biegacze rekreacyjni, którzy biegają co najmniej dwa razy w tygodniu na łącznie co najmniej 10 km i robią to przez co najmniej 12 miesięcy
- komfortowy bieg na bieżni przez 30 minut.
Grupa TFOA:
- wykazują radiograficzne objawy łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowych (TFOA) zgodnie ze skalą klasyfikacji OA Kellgrena i Lawrence'a (stopień ≥ 2)
- zgłaszać ból kolana przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy (podczas biegania i wykonywania codziennych czynności).
Grupa kontrolna:
- wolny od jakichkolwiek radiograficznych cech TFOA według skali Kellgrena i Lawrence’a (stopień = 0)
- brak bólu w obu kolanach przez 12 miesięcy poprzedzających rekrutację.
Kryteria wyłączenia:
WSZYSTKO:
- jakakolwiek historia urazowego urazu kolana (złamanie, poważne skręcenie, uraz łąkotki)
- obecność stanu zapalnego stawów
- obecność jakiejkolwiek choroby (innej niż OA w grupie TFOA) utrudniającej normalne poruszanie się lub uniemożliwiającej wykonywanie czynności o umiarkowanym lub dużym wpływie, takich jak bieganie
- stosowanie jakichkolwiek doustnych lub wstrzykiwanych kortykosteroidów lub wiskosuplementacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- jakakolwiek historia operacji w którymkolwiek kolanie
- standardowe przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększenie głośności biegu
Uczestnicy otrzymają program bieżący oparty na ich przebiegu w momencie włączenia i wspierany przez regularne kontakty z trenerem badania.
|
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy program biegowy, który zwiększy ich objętość biegową średnio o około 10% tygodniowo i zgodnie z „zasadą 10%” zalecaną w celu zminimalizowania liczby kontuzji.
Na potrzeby tego badania uczestnicy będą biegać, stosując swoją nawykową technikę, tj. nie otrzymają żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących tego, „jak” biegać; raczej zostaną po prostu poinstruowani, „ile” mają przebiec.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu relaksacji T2 chrząstki przyśrodkowej kości udowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej.
Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu relaksacji T2 chrząstki piszczelowej przyśrodkowej z wartości wyjściowych na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej.
Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu relaksacji T2 chrząstki bocznej kości udowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej.
Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu relaksacji T2 bocznej chrząstki piszczelowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej.
Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu relaksacji T1ρ chrząstki przyśrodkowej kości udowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu relaksacji T1ρ chrząstki piszczelowej przyśrodkowej z wartości wyjściowych na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu relaksacji T1ρ chrząstki bocznej kości udowej w porównaniu z wartością wyjściową na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu relaksacji T1ρ bocznej chrząstki piszczelowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni obciążenia stawu kolanowego: szczytowy moment przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni obciążenia stawu kolanowego: impuls momentu przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni obciążenia stawu kolanowego: szczytowy moment zgięcia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana stanu wyjściowego na 12 tygodni w obciążeniu stawu kolanowego: impuls momentu zginającego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana kinematyki stawu kolanowego od wartości wyjściowej do 12 tygodni: szczytowy kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w kinematyce stawu kolanowego: przesunięcie kąta stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmień linię bazową na 12 tygodni wzorca uderzeń stóp
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana z wartości bazowej na 12 tygodni w tempie krokowym
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu.
Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w objawach kolana: Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
Zatwierdzony kwestionariusz dotyczący objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wynik wyraża się w procentach (0-100), gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
|
Wartość podstawowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodni w objawach kolana: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień
|
Ból kolana podczas i po biegu będzie oceniany dla każdego treningu.
Wartość minimalna to „Brak bólu”, a wartość maksymalna to „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Każdy tydzień szkolenia będzie uśredniany.
|
Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień
|
|
Zmień wartość bazową na 12 tygodni tygodniowego dystansu biegowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień
|
Uczestnicy będą rejestrować swój tygodniowy przebiegnięty dystans za pomocą dziennika internetowego.
|
Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-01806
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .