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Gruppenintegrative Achtsamkeit über das Internet mithilfe einer Online-Plattform (GEMINI)

4. März 2022 aktualisiert von: Paula Gardiner, University of Massachusetts, Worcester

GEMINI: Virtuelle Integrative Medizingruppenbesuche (IMGV) zur Behandlung chronischer Schmerzen

Hierbei handelt es sich um eine einjährige Studie zur Verbesserung der neuesten Version einer Aufklärungswebsite für erwachsene chronische Schmerzpatienten mit dem Titel „Our Whole Lives for Chronic Pain“ (OWL-CP). Wir werden Feedback von Stakeholdern einholen, Betatests für neue Versionen durchführen und die Möglichkeit hinzufügen, Live-Besuche medizinischer Gruppen über und auf der von uns erstellten virtuellen Plattform GEMINI durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele sind:

  1. Erstellen einer Wireframe-Version der Website „Group Integrative Mindfulness over the Internet“ (GEMINI) basierend auf dem Feedback früherer Projekte für weitere Betatests.
  2. Einbindung von 8 Patienten mit chronischen Schmerzen in eine Fokusgruppe oder ein Einzeltreffen (unter Verwendung des Videokonferenztools Zoom), um durch einen Usability-Test und ein qualitatives, halbstrukturiertes Interview Feedback zur Wireframe-Version von GEMINI zu erhalten (Kohorte 1).
  3. Erstellung eines Prototyps des GEMINI-Systems unter Verwendung aller zuvor gesammelten Feedback-Daten (oben erwähnt) für weitere Betatests mit Patienten und Anbietern.
  4. Einbeziehung von 16 Patienten mit chronischen Schmerzen in Fokusgruppen, um Feedback auf der Patientenportalseite des Tools zu sammeln, indem eine nichteingreifende GEMINI-Telegesundheitssitzung unter Verwendung der Prototyp-Website abgehalten wird. Während dieser Fake-Sitzung (Kohorte 2) werden keine persönlichen Gesundheitsinformationen (PHI) oder Krankenakten erhoben oder aufgezeichnet.
  5. Einbeziehung von 8 Gesundheitsdienstleistern in die Evaluierung des Anbieterportals durch Aufforderung an sie, eine GEMINI-Telegesundheitssitzung durchzuführen, bei der das Studienpersonal Rollenspiele als Patienten mit chronischen Schmerzen spielt (Kohorte A).
  6. Abschluss des Projekts mit einem getesteten, aktiven Prototyp des GEMINI-Tools zur Behandlung, Aufklärung und Telegesundheit chronischer Schmerzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Schmerzen werden aus der Region Zentralmassachusetts rekrutiert, wobei der Schwerpunkt auf den Kliniken für die Grundversorgung von Erwachsenen innerhalb des UMass Memorial Systems liegt. Anbieter können und werden landesweit über Listendienste, Berufsverbände und Mundpropaganda rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter (Patienten und Gesundheitsdienstleister (HCP))
  • selbstberichtete chronische körperliche Schmerzen seit mindestens 12 Wochen (Patienten)
  • durchschnittliche Schmerzintensität für die Vorwoche >4 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 (Patienten)
  • Fließende Englischkenntnisse, um Anweisungen zu befolgen und Umfragefragen zu beantworten (Patienten und medizinisches Fachpersonal)
  • Anbieter, die Patienten gegen Schmerzen behandeln, sind zur Aufnahme berechtigt (HCPs).

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, über eine Videokonferenzplattform/auf dem Worcester-Campus der University of Massachusetts (UMass) an einer Fokusgruppe oder einem Einzeltermin teilzunehmen, einen Computerbildschirm anzusehen und Feedback zu geben (Patienten

    • HCP)
  • Föten, Gefangene und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen sind nicht berechtigt (Patienten und medizinisches Fachpersonal)
  • Anbieter/Medizinstudenten oder Assistenzärzte, die direkt vom Primary Investigator (HCP) beaufsichtigt werden oder ihm unterstellt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte 1 (8 Patienten)
Ein Wireframe-Mock-up der GEMINI-Plattform wird von 8 Patienten mit chronischen Schmerzen auf ihre Benutzerfreundlichkeit getestet, von denen durch die Durchführung eines virtuellen halbstrukturierten Interviews Feedback eingeholt wird. Ergebnisse: Quantitative Testdaten aus der Eingabeaufforderung für Usability-Tests. Qualitative Daten, die als Feedback aus halbstrukturierten Interviews mithilfe des Usability Test Moderator Guide gesammelt wurden.
Sonstiges: Online-Patientenschulungen lehren Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Hierbei handelt es sich um einen Online-Lehrplan zur Selbstbewältigung chronischer Schmerzen, der angepasste, auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion anhand von Videos, Audios und schriftlichen Materialien präsentiert
Kohorte 2 (16 Patienten)
Eine Live-Version von GEMINI wird von 16 Patienten mit chronischen Schmerzen im Rahmen eines vorgetäuschten medizinischen Gruppenbesuchs (MGV) beta-getestet. Dazu gehören Dinge wie die Erkundung der verfügbaren Bildungsthemen, die Interaktion mit den anderen teilnehmenden Patienten und die Interaktion mit einem medizinischen Anbieter, der sich als Gesundheitsdienstleister der falschen Gruppe ausgibt, um das System in einer „Live“-Umgebung umfassend zu testen. Ergebnisse: Quantitative Tests/Benutzererfahrungsdaten aus der Eingabeaufforderung für Usability-Tests, der System-Usability-Skala, der Skala für die wahrgenommene Nützlichkeit von Funktionen und der auf dem Technologieakzeptanzmodell basierenden Umfrage. Qualitative Daten, die als Feedback aus halbstrukturierten Interviews mithilfe des Usability Test Moderator Guide gesammelt wurden.
Sonstiges: Online-Patientenschulungen lehren Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Hierbei handelt es sich um einen Online-Lehrplan zur Selbstbewältigung chronischer Schmerzen, der angepasste, auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion anhand von Videos, Audios und schriftlichen Materialien präsentiert
Kohorte A (8 Gesundheitsdienstleister)
Acht Gesundheitsdienstleister werden in Paare aufgeteilt, und diese Paare führen jeweils einen vorgetäuschten medizinischen Gruppenbesuch (MGV) mit vorgetäuschten Patienten durch (das Personal gibt sich als Patienten aus). Sie werden gebeten, die Scheinsitzung so zu absolvieren, als wären es echte Patienten von ihnen, Aufgaben vor und nach der Sitzung durchzuführen und Feedback zur Benutzerfreundlichkeit der Plattform zu geben. Ergebnisse: Quantitative Tests/Benutzererfahrungsdaten aus der Eingabeaufforderung für Usability-Tests, der System-Usability-Skala, der Skala für die wahrgenommene Nützlichkeit von Funktionen und der auf dem Technologieakzeptanzmodell basierenden Umfrage. Qualitative Daten, die als Feedback aus halbstrukturierten Interviews mithilfe des Usability Test Moderator Guide gesammelt wurden.
Sonstiges: Online-Patientenschulungen lehren Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Hierbei handelt es sich um einen Online-Lehrplan zur Selbstbewältigung chronischer Schmerzen, der angepasste, auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion anhand von Videos, Audios und schriftlichen Materialien präsentiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Feedback (Kohorte 1)
Zeitfenster: Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems und einer kurzen (maximal 10 Minuten) Umfragesammlung (SUS, aufgeführt als zusätzliche Ergebnisse), Dauer bis zu 1 Stunde. Sitzung maximal 2 Stunden.
Prototyp-Feedback, gesammelt während eines halbstrukturierten Interviews von 30 Minuten bis 1 Stunde, das entweder persönlich oder virtuell, nach Möglichkeit und unter Einhaltung aller externen Richtlinien, durchgeführt wird.
Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems und einer kurzen (maximal 10 Minuten) Umfragesammlung (SUS, aufgeführt als zusätzliche Ergebnisse), Dauer bis zu 1 Stunde. Sitzung maximal 2 Stunden.
Qualitatives Feedback (Kohorte 2)
Zeitfenster: Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems und einer kurzen (maximal 30 Minuten) Umfragesammlung (SUS, PFU, TAM-B, alle als zusätzliche Ergebnisse aufgeführt), Dauer bis zu 1 Stunde. Sitzung maximal 2 Stunden.
Prototyp-Feedback, gesammelt während eines halbstrukturierten Interviews von 30 Minuten bis 1 Stunde, das entweder persönlich oder virtuell, nach Möglichkeit und unter Einhaltung aller externen Richtlinien, durchgeführt wird.
Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems und einer kurzen (maximal 30 Minuten) Umfragesammlung (SUS, PFU, TAM-B, alle als zusätzliche Ergebnisse aufgeführt), Dauer bis zu 1 Stunde. Sitzung maximal 2 Stunden.
Qualitatives Feedback (Kohorte A)
Zeitfenster: Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems und einer kurzen (maximal 30 Minuten) Umfragesammlung (SUS, PFU, TAM-B, alle als zusätzliche Ergebnisse aufgeführt), Dauer bis zu 1 Stunde. Sitzung maximal 2 Stunden.
Prototyp-Feedback, gesammelt während eines halbstrukturierten Interviews von 30 Minuten bis 1 Stunde, das entweder persönlich oder virtuell, nach Möglichkeit und unter Einhaltung aller externen Richtlinien, durchgeführt wird.
Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems und einer kurzen (maximal 30 Minuten) Umfragesammlung (SUS, PFU, TAM-B, alle als zusätzliche Ergebnisse aufgeführt), Dauer bis zu 1 Stunde. Sitzung maximal 2 Stunden.
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Anschließend erfolgt eine 30-minütige praktische Bewertung des Systems, bis zu 10 Minuten, gefolgt von der Sammlung qualitativen Feedbacks zum Abschluss der Sitzung. Sitzung maximal 2 Stunden.
Prototyp-Feedbackdaten, die von allen drei Kohorten mithilfe der System Usability Scale (SUS) gesammelt wurden. Bei der System Usability Scale handelt es sich um eine 10-Punkte-Umfrage, bei der jeder Punkt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet wird, wobei die berechnete Punktzahl zwischen 0 und 100 liegt (Abzug von 1 vom Antwortwert jedes ungeraden Punkts und für jeden geraden Punkt). Frage, subtrahiere ihren Wert von 5, summiere beide Fragensätze und multipliziere dann die Summe mit 2,5). Die durchschnittliche Punktzahl muss bei oder über 70 liegen, um eine akzeptable Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. Weitere Informationen zur Bewertung finden Sie in der Lektüre von Bangor A, Kortum P und Miller J. Bestimmen, was einzelne SUS-Werte bedeuten: Hinzufügen einer Adjektivbewertungsskala. J Usability-Studien. 2009;4(3):114-123.
Anschließend erfolgt eine 30-minütige praktische Bewertung des Systems, bis zu 10 Minuten, gefolgt von der Sammlung qualitativen Feedbacks zum Abschluss der Sitzung. Sitzung maximal 2 Stunden.
Skala für den wahrgenommenen Funktionsnutzen (PFU)
Zeitfenster: Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems bis zu 10 Minuten (30 Minuten für alle 3 Umfragen), gefolgt von der Sammlung qualitativen Feedbacks zum Abschluss der Sitzung. Sitzung maximal 2 Stunden.
Prototyp-Feedbackdaten, die von den Kohorten 2 und A mithilfe der Perceived Feature Usefulness Scale gesammelt wurden, einer noch zu entwickelnden 5-Punkte-Likert-Skala (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“). PFU kann nicht vollständig entworfen werden, bevor die Systemfunktionen und die Site-Struktur fertiggestellt sind, da der Proband ausdrücklich aufgefordert würde, die Nützlichkeit jeder wichtigen Systemfunktion zu bewerten, um unsere zukünftigen Produktentwicklungspläne zu leiten. Die Aussagen könnten beispielsweise lauten: „Es ist nützlich, die Profile meiner Mitpatienten in der Gruppe einzusehen“ oder „Es ist nützlich, Erinnerungs-E-Mails über bevorstehende Gruppensitzungen zu erhalten.“
Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems bis zu 10 Minuten (30 Minuten für alle 3 Umfragen), gefolgt von der Sammlung qualitativen Feedbacks zum Abschluss der Sitzung. Sitzung maximal 2 Stunden.
Modellumfrage auf Basis der Technologieakzeptanz
Zeitfenster: Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems bis zu 10 Minuten (30 Minuten für alle 3 Umfragen), gefolgt von der Sammlung qualitativen Feedbacks zum Abschluss der Sitzung. Sitzung maximal 2 Stunden.
Prototyp-Feedback-Daten, die von den Kohorten 2 und A mithilfe der Technology Acceptance Based Model Survey, einer 5-Punkte-Likert-Skala-Umfrage, gesammelt wurden. Diese Umfrage basiert auf dem Technology Acceptance Model (TAM), das ausführlich untersucht wurde, um die tatsächliche Nutzung von Systemen der Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) vorherzusagen (Holden RJ, Karsh BT). Das Technologieakzeptanzmodell: seine Vergangenheit und seine Zukunft im Gesundheitswesen. J Biomed Inform. 2010;43(1):159-172). Zu den Schlüsselkonstrukten gehören wahrgenommener Nutzen (z. B. hilfreich bei der Schmerzbewältigung), wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit (z. B. leicht zu erlernen, Sitzung nicht zu lang), sozialer Einfluss (z. B. Gruppeneffekte) und wahrgenommene Verhaltenskontrolle (z. B. Durchführbarkeit von Videokonferenzen). ).
Nach einer 30-minütigen praktischen Bewertung des Systems bis zu 10 Minuten (30 Minuten für alle 3 Umfragen), gefolgt von der Sammlung qualitativen Feedbacks zum Abschluss der Sitzung. Sitzung maximal 2 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
BrightOutcome, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paula Gardiner, MD MPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Studienleiter: Niina Haas, MA, BrightOutcome, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H00017069
  • 1R43AT010460-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich hierbei nicht um eine klinische Studie handelt und die einzigen gesammelten Daten quantitatives und qualitatives Feedback zum Prototyp der Aufklärungs- und Krankheitsmanagementplattform für chronische Schmerzpatienten unseres Teams sind, planen wir zum jetzigen Zeitpunkt nicht, Daten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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