Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupuj integracyjną uważność przez Internet za pomocą platformy online (GEMINI)

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Paula Gardiner, University of Massachusetts, Worcester

GEMINI: Virtual Integrative Medicine Group Visits (IMGV) w leczeniu przewlekłego bólu

Jest to roczne badanie mające na celu udoskonalenie najnowszej wersji witryny edukacyjnej dla dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem o nazwie Our Whole Lives for Chronic Pain (OWL-CP). Zdobędziemy informacje zwrotne od interesariuszy, przetestujemy beta nowe wersje i dodamy możliwość przeprowadzania Wizyt Grup Medycznych na żywo za pośrednictwem tworzonej przez nas wirtualnej platformy GEMINI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele to:

  1. Stworzenie szkieletowej wersji witryny Group Integrative Mindfulness over the Internet (GEMINI), w oparciu o opinie z poprzednich projektów, do dalszych testów beta.
  2. Zaangażowanie 8 pacjentów z przewlekłym bólem w grupie fokusowej lub spotkaniu indywidualnym (z wykorzystaniem narzędzia do wideokonferencji, Zoom) w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat szkieletowej wersji GEMINI poprzez test użyteczności i jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad (kohorta 1).
  3. Stworzenie prototypu systemu GEMINI, wykorzystując wszystkie wcześniej zebrane dane zwrotne (wspomniane powyżej), do dalszych beta testów zarówno z pacjentami, jak i świadczeniodawcami.
  4. Zaangażowanie 16 pacjentów z przewlekłym bólem w grupach fokusowych w celu zebrania informacji zwrotnych na portalu pacjenta w narzędziu, poprzez przeprowadzenie nieinterwencyjnej sesji telezdrowia GEMINI z wykorzystaniem prototypowej strony internetowej. Podczas tej fałszywej sesji nie będą gromadzone ani rejestrowane żadne osobiste informacje o stanie zdrowia (PHI) ani dane dokumentacji medycznej (kohorta 2).
  5. Zaangażowanie 8 pracowników służby zdrowia w ocenę portalu usługodawców poprzez poproszenie ich o przeprowadzenie sesji telezdrowia GEMINI z personelem badawczym odgrywającym role pacjentów z przewlekłym bólem (kohorta A).
  6. Zakończenie projektu przetestowanym, aktywnym prototypem narzędzia GEMINI do zarządzania bólem przewlekłym/edukacji/telezdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem będą rekrutowani z lokalnego obszaru środkowego Massachusetts, ze szczególnym uwzględnieniem klinik podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych w ramach UMass Memorial System. Dostawcy mogą i będą rekrutowani na poziomie krajowym za pośrednictwem listserwerów, organizacji zawodowych i ustnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej (pacjenci i pracownicy służby zdrowia (HCP))
  • zgłaszany przez siebie przewlekły ból fizyczny przez co najmniej 12 tygodni (pacjenci)
  • średnie natężenie bólu z poprzedniego tygodnia >4 w numerycznej skali ocen od 0 do 10 (Pacjenci)
  • Znajomość języka angielskiego na tyle, aby postępować zgodnie z instrukcjami i odpowiadać na pytania ankiety (pacjentów i pracowników służby zdrowia)
  • Dostawcy, którzy leczą pacjentów z powodu bólu, będą kwalifikować się do włączenia (HCP)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w grupie fokusowej lub spotkaniu indywidualnym za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej/na kampusie University of Massachusetts (UMass) Worcester i oglądać ekran komputera oraz przekazywać informacje zwrotne (Pacjenci

    • personel medyczny)
  • Płody, więźniowie i inne wrażliwe populacje nie kwalifikują się (pacjenci i personel medyczny)
  • Świadczeniodawcy/studenci medycyny lub rezydenci bezpośrednio nadzorowani przez Głównego Badacza (HCP) lub mu podlegający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta 1 (8 pacjentów)
Makieta szkieletowa platformy GEMINI zostanie przetestowana pod kątem użyteczności przez 8 pacjentów z przewlekłym bólem, od których zostaną zebrane informacje zwrotne poprzez wypełnienie wirtualnego częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Wyniki: Ilościowe dane testowe z podpowiedzi testowania użyteczności. Dane jakościowe zebrane jako informacje zwrotne z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przy użyciu Podręcznika moderatora testów użyteczności.
Inny: edukacja pacjentów online uczy redukcji stresu opartej na uważności
Jest to internetowy program samokontroli przewlekłego bólu, który przedstawia zaadaptowaną redukcję stresu opartą na uważności za pomocą filmów, nagrań audio i materiałów pisemnych
Kohorta 2 (16 pacjentów)
Wersja na żywo GEMINI zostanie przetestowana w wersji beta przez 16 pacjentów z przewlekłym bólem poprzez ukończenie fałszywej wizyty grupy medycznej (MGV). Obejmie to takie rzeczy, jak badanie dostępnych tematów edukacyjnych, interakcja z innymi uczestniczącymi pacjentami oraz interakcja z dostawcą usług medycznych udającym dostawcę opieki zdrowotnej fałszywej grupy, a wszystko to w celu solidnego przetestowania systemu w „żywym” środowisku. Wyniki: Testy ilościowe/dane dotyczące doświadczenia użytkownika z monitu o testowanie użyteczności, skala użyteczności systemu, skala postrzeganej użyteczności funkcji oraz ankieta oparta na modelu akceptacji technologii. Dane jakościowe zebrane jako informacje zwrotne z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przy użyciu Podręcznika moderatora testów użyteczności.
Inny: edukacja pacjentów online uczy redukcji stresu opartej na uważności
Jest to internetowy program samokontroli przewlekłego bólu, który przedstawia zaadaptowaną redukcję stresu opartą na uważności za pomocą filmów, nagrań audio i materiałów pisemnych
Kohorta A (8 świadczeniodawców)
Ośmiu świadczeniodawców zostanie podzielonych na pary, z których każda przeprowadzi fałszywą wizytę grupy medycznej (MGV) z fałszywymi pacjentami (personel będzie udawał pacjentów). Zostaną poproszeni o ukończenie fałszywej sesji tak, jakby to byli ich prawdziwi pacjenci, wykonanie zadań przed sesją i po sesji oraz przekazanie opinii na temat użyteczności platformy. Wyniki: Testy ilościowe/dane dotyczące doświadczenia użytkownika z monitu o testowanie użyteczności, skala użyteczności systemu, skala postrzeganej użyteczności funkcji oraz ankieta oparta na modelu akceptacji technologii. Dane jakościowe zebrane jako informacje zwrotne z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przy użyciu Podręcznika moderatora testów użyteczności.
Inny: edukacja pacjentów online uczy redukcji stresu opartej na uważności
Jest to internetowy program samokontroli przewlekłego bólu, który przedstawia zaadaptowaną redukcję stresu opartą na uważności za pomocą filmów, nagrań audio i materiałów pisemnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa informacja zwrotna (kohorta 1)
Ramy czasowe: Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu i krótkiej (maksymalnie 10 minut) ankiecie (SUS, wymienione jako wyniki dodatkowe), czas trwania do 1 godziny. Sesja max 2 godziny.
Prototypowe opinie zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu trwającego od 30 minut do 1 godziny, który odbędzie się osobiście lub wirtualnie, w miarę możliwości i zgodnie ze wszystkimi zewnętrznymi wytycznymi.
Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu i krótkiej (maksymalnie 10 minut) ankiecie (SUS, wymienione jako wyniki dodatkowe), czas trwania do 1 godziny. Sesja max 2 godziny.
Jakościowa informacja zwrotna (kohorta 2)
Ramy czasowe: Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu i krótkiej (maks. 30 minut) ankiecie (SUS, PFU, TAM-B, wszystkie wymienione jako dodatkowe wyniki), czas trwania do 1 godziny. Sesja max 2 godziny.
Prototypowe opinie zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu trwającego od 30 minut do 1 godziny, który odbędzie się osobiście lub wirtualnie, w miarę możliwości i zgodnie ze wszystkimi zewnętrznymi wytycznymi.
Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu i krótkiej (maks. 30 minut) ankiecie (SUS, PFU, TAM-B, wszystkie wymienione jako dodatkowe wyniki), czas trwania do 1 godziny. Sesja max 2 godziny.
Jakościowa informacja zwrotna (kohorta A)
Ramy czasowe: Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu i krótkiej (maks. 30 minut) ankiecie (SUS, PFU, TAM-B, wszystkie wymienione jako dodatkowe wyniki), czas trwania do 1 godziny. Sesja max 2 godziny.
Prototypowe opinie zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu trwającego od 30 minut do 1 godziny, który odbędzie się osobiście lub wirtualnie, w miarę możliwości i zgodnie ze wszystkimi zewnętrznymi wytycznymi.
Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu i krótkiej (maks. 30 minut) ankiecie (SUS, PFU, TAM-B, wszystkie wymienione jako dodatkowe wyniki), czas trwania do 1 godziny. Sesja max 2 godziny.
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu, do 10 minut, po której następuje zebranie jakościowej opinii zwrotnej do końca sesji. Sesja max 2 godziny.
Prototypowe dane zwrotne zebrane ze wszystkich 3 kohort przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS). Skala Użyteczności Systemu to ankieta składająca się z 10 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana na skali Likerta w zakresie od 1-5, z obliczonym wynikiem w zakresie od 0-100 (odjęcie 1 od wartości odpowiedzi każdej pozycji nieparzystej i dla każdej parzystej pytanie, odejmując ich wartość od 5, sumując oba zestawy pytań, a następnie mnożąc sumę przez 2,5). Średnie wyniki muszą wynosić co najmniej 70, aby można było uznać użyteczność za akceptowalną. Więcej informacji na temat punktacji można znaleźć, czytając Bangor A, Kortum P, Miller J. Określenie, co oznaczają poszczególne wyniki SUS: dodanie przymiotnikowej skali ocen. Badania użyteczności J. 2009;4(3):114-123.
Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu, do 10 minut, po której następuje zebranie jakościowej opinii zwrotnej do końca sesji. Sesja max 2 godziny.
Skala Postrzeganej Użyteczności Cech (PFU)
Ramy czasowe: Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu, do 10 minut (30 minut dla wszystkich 3 ankiet), po czym nastąpi zebranie Jakościowej Informacji Zwrotnej do sesji końcowej. Sesja max 2 godziny.
Prototypowe dane zwrotne zebrane z Kohort 2 i A przy użyciu Skali Użyteczności Postrzeganej Cech, która ma zostać zaprojektowana w 5-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). PFU nie można w pełni zaprojektować przed sfinalizowaniem funkcji systemu i struktury witryny, ponieważ w szczególności wymagałoby to od podmiotu oceny przydatności każdej z głównych funkcji systemu, aby kierować naszymi przyszłymi planami rozwoju produktu. Na przykład stwierdzenia mogą brzmieć: „Przydatne jest przeglądanie profili innych pacjentów w grupie” lub „Przydatne jest otrzymywanie wiadomości e-mail z przypomnieniem o nadchodzących sesjach grupowych”.
Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu, do 10 minut (30 minut dla wszystkich 3 ankiet), po czym nastąpi zebranie Jakościowej Informacji Zwrotnej do sesji końcowej. Sesja max 2 godziny.
Badanie modelowe oparte na akceptacji technologii
Ramy czasowe: Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu, do 10 minut (30 minut dla wszystkich 3 ankiet), po czym nastąpi zebranie Jakościowej Informacji Zwrotnej do sesji końcowej. Sesja max 2 godziny.
Prototypowe dane zwrotne zebrane z kohort 2 i A za pomocą ankiety modelowej opartej na akceptacji technologii, 5-punktowej ankiety w skali Likerta. Ta ankieta będzie oparta na Modelu Akceptacji Technologii (TAM), który był szeroko badany w celu przewidywania rzeczywistego wykorzystania systemów technologii informacji zdrowotnej (HIT) (Holden RJ, Karsh BT. Model akceptacji technologii: jego przeszłość i przyszłość w opiece zdrowotnej. J Biomed Inform. 2010;43(1):159-172). Kluczowe konstrukty obejmują postrzeganą przydatność (np. pomocna w leczeniu bólu), postrzeganą łatwość użycia (np. łatwa do nauczenia się, sesja nie za długa), wpływ społeczny (np. efekty grupowe) i postrzeganą kontrolę behawioralną (np. wykonalność wideokonferencji) ).
Po 30-minutowej praktycznej ocenie systemu, do 10 minut (30 minut dla wszystkich 3 ankiet), po czym nastąpi zebranie Jakościowej Informacji Zwrotnej do sesji końcowej. Sesja max 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
BrightOutcome, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paula Gardiner, MD MPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Dyrektor Studium: Niina Haas, MA, BrightOutcome, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H00017069
  • 1R43AT010460-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ponieważ nie jest to badanie kliniczne, a jedyne gromadzone dane to ilościowe i jakościowe informacje zwrotne dotyczące prototypowej platformy naszego zespołu do edukacji pacjentów z przewlekłym bólem i leczenia chorób, nie planujemy obecnie udostępniać żadnych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami