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Auswirkung von videogestütztem Training auf Probleme und Funktionen der oberen Extremität bei Patienten, die sich einer Reparatur der Rotatorenmanschette unterziehen

5. Mai 2020 aktualisiert von: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Die Auswirkung von videogestütztem Training auf Probleme und Funktionen der oberen Extremität bei Patienten, die sich einer Reparatur der Rotatorenmanschette unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung von videogestütztem Training (VAT) auf Probleme und Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit Rotatorenmanschettenreparatur (RCR). Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Mehrwertsteuer die Probleme der oberen Extremitäten verringert und die Funktionen nach RCR erhöht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Achtundvierzig elektive RCR-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den Mehrwertsteuer- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Mehrwertsteuergruppe (n = 24) erhielt die Mehrwertsteuer einschließlich der frühen postoperativen Versorgung bei RCR, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und einem schrittweisen Trainingsprogramm, während die Kontrollgruppe (n = 24) Routineversorgung erhielt. Primäre Ergebnisse waren Probleme und Funktionen der oberen Extremitäten, bewertet anhand der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) und Modified Constant-Murley (MCM) Scores. Sekundäre Ergebnisse waren Komplikationen innerhalb von drei Monaten. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn, nach sechs Wochen und drei Monaten, erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Truthahn, 33343
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die

  • hat sich zum ersten Mal einer Wahl-RCR unterzogen;
  • dessen Arm bis zu drei Wochen nach der RCR aufgehängt und fixiert war;
  • hatte einen SMMT-Score von ≥23 Punkten;

Ausschlusskriterien: Patienten, die

  • bei ihm wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert;
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine Fraktur der oberen Extremität oder eine rheumatologische Erkrankung hatten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Videounterstützte Trainingsgruppe
Die Patienten der VAT-Gruppe sehen sich vor der RCR zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege auf der Station ein Schulungsvideo in den Patientenzimmern an.
Sonstiges: Videounterstütztes Training
Die Patienten der VAT-Gruppe sehen sich vor der RCR ein Schulungsvideo in den Patientenzimmern an. Die von den Forschern erstellte Mehrwertsteuer bestand aus Informationen darüber, worauf im Krankenhaus in der frühen Zeit nach der RCR zu achten ist (Pflege am ersten postoperativen Tag, frühe Mobilisierung, Schmerzkontrolle, Schulterschutz und Tragen/Entfernen der Schulterschlinge). ), Aufrechterhaltung des ADL zu Hause (Baden, Ernährung, Essen, Schlafposition, Autofahren, Erledigung von Hausarbeiten, Sexualleben, Gottesdienste und Sicherheitsmaßnahmen zu Hause) und schrittweise Trainingsprogramme (für die ersten 90 Tage nach der Entlassung).
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die routinemäßige Behandlung und Pflege auf der Station. Die routinemäßige Behandlung und Pflege der Einheit umfasst mündliche Einweisungen durch Ärzte und Pflegepersonal über den chirurgischen Eingriff vor der RCR, die Anwendung von Kälte und Analgetika zur Schmerzkontrolle nach der RCR, die Verwendung einer Armschlinge, verbale Entlastungsschulungen (z. B. Drogenkonsum, Übungen, Nachsorge). Betriebszeit usw.) und Entlassung am ersten postoperativen Tag, sofern keine Komplikationen auftreten. Darüber hinaus werden die Patienten zu wöchentlichen Kontrollen eingeladen, um die Durchführung der Übungen zu erklären und bei Bedarf zur Physiotherapie überwiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probleme mit den oberen Extremitäten verändern
Zeitfenster: Änderung des Wertes für die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die Probleme der oberen Extremitäten der Patienten wurden anhand der Behinderungen von Arm, Schulter und Hand beurteilt. Die möglichen Bewertungen für jeden Teil des Fragebogens reichen von 0 bis 100, wobei höhere Bewertungen auf einen höheren Grad der Behinderung der Patienten hinweisen (0 = keine Behinderung, 100 = maximale Behinderung).
Änderung des Wertes für die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Ändern Sie die Funktionen der oberen Extremität
Zeitfenster: Änderung des modifizierten Constant-Murley-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Die Funktionen der oberen Extremitäten der Patienten wurden mithilfe des modifizierten Constant-Murley-Scores beurteilt. Der modifizierte Constant-Murley-Score besteht aus insgesamt 100 Punkten: 15 Punkte für Schmerzen, 20 Punkte für alltägliche Aktivitäten, 40 Punkte für Bewegung und 25 Punkte für Kraft. Der maximale MCM-Score beträgt 100 Punkte, wobei höhere Scores auf bessere Schulterfunktionen hinweisen
Änderung des modifizierten Constant-Murley-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Komplikationen
Zeitfenster: 1. und 3. Monat
Bestimmen Sie Komplikationen nach einer Rotatorenmanschettenreparatur
1. und 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mersin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Gulay Altun

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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