Längsvalidierung von Neurofeedback in der Schlaganfall-Rehabilitation durch Bildgebung des Gehirns
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Diego Mora, PhD
- Telefonnummer: +351 926012984
- E-Mail: diego.mora@m-iti.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carolina Jorge, BSc
- Telefonnummer: +351 964974916
- E-Mail: carolia.jorge@m-iti.org
Studienorte
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Madeira
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Funchal, Madeira, Portugal, 9004-514
- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Schlaganfall-Episode
- Mehr als sechs Monate nach Schlaganfall
- Schlaganfall Hemiplegie/Hemiparese, (Fugl Meyer kleiner oder gleich 47)
- Fähigkeit, einfache Aufgaben zu verstehen und auszuführen
- Wissen, wie man liest und schreibt
- Motivation zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Hemi räumliche Vernachlässigung
- Depressive Symptome, mäßig bis schwer
- Vorhandensein anderer neurologischer oder orthopädischer Probleme
- Schwere Sehprobleme
- Klaustrophobie
- Vorhandensein von ferromagnetischen Materialien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Motorische Bilder
Eine auf Brain-Computer Interaction (BCI) basierende Intervention während der konventionellen Therapie.
Verwendung von Bewegungsvorstellungstraining in Verbindung mit Gehirn-Computer-Interaktion als Lösung zur Förderung motorischer und kognitiver Fortschritte bei Schlaganfallüberlebenden.
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30-minütige Intervention, die dreimal pro Woche stattfindet, mit einem Ziel von insgesamt 12 Sitzungen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Zusätzliche Ergotherapiesitzungen während der konventionellen Therapie.
Anwendung konventioneller Therapietechniken und Werkzeuge zur motorischen Rehabilitation nach dem ursprünglichen therapeutischen Interventionsplan der Teilnehmer.
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30-minütige Intervention, die dreimal pro Woche stattfindet, mit einem Ziel von insgesamt 12 Sitzungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Analysieren Sie die kortikale Aktivierung während motorischer Imaginationsübungen und die kortikale Struktur.
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Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Änderung gegenüber der Baseline im Fugl Meyer Motor Assessment
Zeitfenster: Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Bewertet die motorische Funktion der betroffenen oberen Extremität.
Dieser Abschnitt hat eine maximale Punktzahl von 66 und Änderungen zu einer höheren Punktzahl bedeuten eine Weiterentwicklung der motorischen Erholung.
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Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Elektroenzephalographie (EEG)-Daten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: In allen 12 Sitzungen für 4 Wochen
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Analysieren Sie die Gehirnaktivität während des Bewegungsbildtrainings, um die besten EEG-Merkmale zu identifizieren, die besser mit der Gehirnaktivität in den motorischen Bereichen jedes Teilnehmers korrelieren, indem Sie Common Spatial Pattern-Filter verwenden.
Untersuchen Sie verschiedene Modulationsrhythmen mit Schwerpunkt auf Alpha- und Beta-Rhythmen während der motorischen Vorstellung für jede BCI-Sitzung, um Veränderungen in der Gehirnaktivität, in motorischen und kognitiven Bereichen zu finden, die mit motorischen Vorstellungen zusammenhängen.
Einige Feature-Kandidaten sind Karten für Stromversorgung, Konnektivität und ereignisbezogene Synchronisierung/Desynchronisierung (ERS/ERD).
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In allen 12 Sitzungen für 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Zeitfenster: Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Bewerten Sie die motorische Vorstellungskraft der Schlaganfallteilnehmer.
Die maximale Punktzahl beträgt 100 und eine hohe Punktzahl spiegelt eine größere Fähigkeit wider, imaginäre Bewegungen zu visualisieren und zu fühlen.
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Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Änderung gegenüber der Baseline im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Der Screening-Test, der verwendet wird, um verschiedene kognitive Domänen zu bewerten.
Der Test hat insgesamt 30 Punkte; Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Wahrscheinlichkeit einer kognitiven Beeinträchtigung.
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Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Änderung der Basislinie in der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Beurteilen Sie den Muskeltonus während der Bewegung im Ellbogengelenk.
Die Punktzahl wird von 0 bis 4 (0, 1, 1+, 2, 3 und 4) bewertet, eine höhere Punktzahl steht im Zusammenhang mit einer höheren Spastik und einem höheren Muskeltonus.
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Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Selbstberichtsbewertung zur Messung von Depressionssymptomen bei älteren Menschen.
Es hat eine maximale Punktzahl von 30 Punkten, wobei eine Punktzahl über 21 auf das Vorhandensein einer schweren Depression hinweist.
11 bis 20 Punkte weisen auf eine leichte Depression hin, und eine Punktzahl von gleich oder weniger als 10 auf das Fehlen einer Depression.
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Baseline, Final (4 Wochen) und 1 Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 031485
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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