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Wasserstoff/Sauerstoff-Mischgasinhalation für die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)

13. Mai 2020 aktualisiert von: Weijie Guan, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Auswirkungen der Inhalation von Wasserstoff/Sauerstoff-Mischgas auf Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die Dyspnoe hatten: Eine multizentrische, offene klinische Studie

Dies war eine randomisierte, multizentrische, offene klinische Studie. Geeignete Patienten wurden aus sieben Krankenhäusern in China rekrutiert. Auf der Grundlage des Behandlungsstandards inhalierten Patienten in der Behandlungsgruppe H2-O2 (66 % Wasserstoff; 33 % Sauerstoff) mit 3 l/min über eine Nasenkanüle unter Verwendung des Wasserstoff-/Sauerstoffgenerators (Modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., China) bis zur Entlassung. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten bis zur Entlassung allein die Standardbehandlung (bestehend aus einer Sauerstofftherapie).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine randomisierte, multizentrische, offene klinische Studie. Geeignete Patienten wurden aus sieben Krankenhäusern in China rekrutiert. Auf der Grundlage des Behandlungsstandards inhalierten Patienten in der Behandlungsgruppe H2-O2 (66 % Wasserstoff; 33 % Sauerstoff) mit 3 l/min über eine Nasenkanüle unter Verwendung des Wasserstoff-/Sauerstoffgenerators (Modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., China) bis zur Entlassung. Patienten in der Kontrollgruppe erhielten bis zur Entlassung allein die Standardbehandlung (bestehend aus einer Sauerstofftherapie). Klinische Bewertungen umfassten die Ordinalskala mit fünf Kategorien, die Normalskala mit vier Kategorien von Dyspnoe, Husten, Brustbeschwerden und Brustschmerzen (0: Keine; 1: Leicht; 2: Mäßig; 3: Schwer; 4: Sehr schwer) und Nebenwirkungen , durchgeführt bei der Aufnahme, bei der Einschreibung, am Tag 2 und 3 nach der Randomisierung und am Tag vor der Entlassung. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten mit verbesserter Schwere der Erkrankung (um mindestens eine Skala). Sekundäre Endpunkte umfassten die Veränderung der Sauerstoffsättigung und der Symptomskalen gegenüber dem Ausgangswert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit im Labor bestätigtem Covid-19 im Alter von 18 bis 75 Jahren.
  • Hatte Dyspnoe sowohl bei der Aufnahme ins Krankenhaus als auch bei der Einschreibung.
  • Die Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie andere systemische Erkrankungen als COVID-19 – eine Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko für die Entwicklung unerwünschter Ergebnisse erhöhen oder die Ergebnismessungen nach der Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte.

Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Personen mit einer der folgenden Atemwegserkrankungen:

  • Motive unter kritischen oder instabilen Bedingungen. Kritisch (bei Auftreten eines der folgenden Symptome): 1. Atemversagen tritt auf und mechanische Beatmung ist erforderlich; 2. Schock tritt auf; 3. Sonstiges Organversagen, Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation erforderlich.
  • Immunsuppressive Erkrankungen (HIV), schwere neurologische Erkrankungen, die die Kontrolle der oberen Atemwege beeinträchtigen, oder andere Risikofaktoren, von denen der Prüfarzt glaubt, dass sie bei Probanden ein erhebliches Lungenentzündungsrisiko verursachen können.
  • Personen mit psychischen Störungen und kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Probanden, die die Studienschritte nicht befolgen.
  • Patienten mit geistiger Behinderung, schlechter Motivation, Drogenmissbrauch (einschließlich Drogen und Alkohol) oder einer anderen Krankheitsgeschichte, die die Wirksamkeit der Einwilligung nach Aufklärung in dieser Studie einschränkt.
  • Verwendung von Antioxidantien, einschließlich hoher Dosen von Vitamin C und Vitamin E.
  • Probanden, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Einatmen von H2-O2 (66 % Wasserstoff; 33 % Sauerstoff). Patienten in der Behandlungsgruppe inhalierten H2-O2 (66 % Wasserstoff; 33 % Sauerstoff) mit 3 l/min über eine Nasenkanüle unter Verwendung des Wasserstoff-/Sauerstoffgenerators (Modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., China ) bis zur Entlassung.
Gerät: Wasserstoff-Sauerstoff-Generator mit Zerstäuber
Patienten in der Behandlungsgruppe inhalierten H2-O2 (66 % Wasserstoff; 33 % Sauerstoff) mit 3 l/min über eine Nasenkanüle unter Verwendung des Wasserstoff-/Sauerstoffgenerators (Modell AMS-H-03, Shanghai Asclepius Meditech Co., Ltd., China ) bis zur Entlassung.
Sonstiges: Pflegestandard
Die Standardbehandlung bestand aus den unterstützenden Therapien (einschließlich Sauerstofftherapie), die von der chinesischen Nationalen Gesundheitskommission empfohlen wurden
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die übliche Pflege bezieht sich auf den Pflegestandard (einschließlich Sauerstofftherapie), der von der chinesischen Nationalen Gesundheitskommission empfohlen wird.
Sonstiges: Pflegestandard
Die Standardbehandlung bestand aus den unterstützenden Therapien (einschließlich Sauerstofftherapie), die von der chinesischen Nationalen Gesundheitskommission empfohlen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit verbesserter Schwere der Erkrankung an Tag 2
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 2
Der Anteil der Patienten mit verbesserter Schwere der Erkrankung (um mindestens eine Skala) an Tag 2
Von der Grundlinie bis zum 2
Der Anteil der Patienten mit verbesserter Schwere der Erkrankung an Tag 3
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 3
Der Anteil der Patienten mit verbesserter Schwere der Erkrankung (um mindestens eine Skala) an Tag 3
von der Grundlinie bis zum 3
Der Anteil der Patienten mit verbesserter Schwere der Erkrankung am Tag vor der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Der Anteil der Patienten mit verbesserter Schwere der Erkrankung (um mindestens eine Skala) am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 2.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 2
Die Änderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 2.
Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3.
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 3
Die Veränderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3.
von der Grundlinie bis zum 3
Die Änderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Änderung der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Dyspnoe-Skala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 2.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Dyspnoe-Skala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) an Tag 2.
Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Dyspnoe-Skala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3.
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 3
Die Änderung der Dyspnoe-Skala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) an Tag 3.
von der Grundlinie bis zum 3
Die Änderung der Dyspnoe-Skala gegenüber dem Ausgangswert am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Dyspnoe-Skala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte auf schwerere Folgen hinweisen) am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Hustenskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 2
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Hustenskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) an Tag 2
Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Hustenskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 3
Die Veränderung der Hustenskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Folgen anzeigen) an Tag 3
von der Grundlinie bis zum 3
Die Veränderung der Hustenskala gegenüber dem Ausgangswert am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Hustenskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Brustschmerzskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 2.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Brustschmerzskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) an Tag 2.
Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Brustschmerzskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3.
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 3
Die Veränderung der Brustschmerzskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) an Tag 3.
von der Grundlinie bis zum 3
Die Veränderung der Brustschmerzskala gegenüber dem Ausgangswert am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Brustschmerzskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Thoraxbelastungsskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 2.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Thoraxbelastungsskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) an Tag 2.
Von der Grundlinie bis zum 2
Die Veränderung der Thoraxbelastungsskala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 3.
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 3
Die Veränderung der Thoraxbelastungsskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) an Tag 3.
von der Grundlinie bis zum 3
Die Veränderung der Thoraxbelastungsskala gegenüber dem Ausgangswert am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)
Die Veränderung der Thoraxbelastungsskala gegenüber dem Ausgangswert (im Bereich von 0–4, wobei höhere Werte schwerwiegendere Ergebnisse anzeigen) am Tag vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
bis zu 14 Tage (vom Studienbeginn bis zum Tag vor der Krankenhausentlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wei-jie Guan, PhD, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JT202005LZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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