Webbasierte Tools zur Verbesserung der Medikationskontinuität bei Jugendlichen mit ADHS
Randomisierte kontrollierte Studie mit webbasierten Tools zur Verbesserung der Medikationskontinuität bei Jugendlichen mit ADHS
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstes verschriebenes ADHS-Medikament mehr als ein Jahr vor der Einschreibung
- Behandelt vom Kinderarzt in der an der Studie teilnehmenden Praxis
- Im vergangenen Jahr mindestens ein Rezept für ein Stimulans eingelöst
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 80 % der Tage im letzten Jahr mit Medikamenten abgedeckt
- Schlechtes Verständnisniveau: Der Teilnehmer und die Eltern können die in der Studie gegebenen Anweisungen nicht verstehen oder befolgen.
- keinen zuverlässigen Zugang zum Internet zu Hause oder an einem anderen Ort haben.
- Eltern werden ihrem Kind nicht erlauben, für studienbezogene Aktivitäten auf das Internet zuzugreifen
- nicht in der Lage oder willens sind, Textnachrichten für studienbezogene Aktivitäten zu senden oder zu empfangen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Mehealth für ADHS-Software mit Medikamentenkontinuitätstools
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Medikationskontinuitäts-Tools, die in die mehealth for ADHS-Software integriert sind, werden Faktoren bewerten, die die Medikationskontinuität für jeden Jugendlichen beeinflussen, und Tools empfehlen, um relevante Faktoren anzugehen.
Zu den Tools gehören 1) ein System zur Verfolgung von Ergebnissen und zur Auflösung von Unsicherheiten über die Notwendigkeit von und/oder den Nutzen von Medikamenten, 2) ein Modul zur Bekämpfung von Stigmatisierung, 3) ein Modul zur Unterstützung beim Umgang mit Nebenwirkungen und 4) Erinnerungen an die Einnahme von Medikamenten und/oder oder Nachschub anfordern.
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Aktiver Komparator: Mehealth für ADHS-Software ohne Medikationskontinuitätstools
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Die mehealth for ADHS-Software verfügt über mehrere Funktionen, darunter 1) Online-Schulung in Bezug auf die ADHS-Richtlinien der American Academy of Pediatrics (AAP); 2) ein ADHS-Workflow-Assistent, der Kinderärzte durch die Erstellung eines effizienten Praxis-Workflows führt, um eine qualitativ hochwertige ADHS-Versorgung zu gewährleisten; 3) Online-Sammlung von ADHS-Bewertungsskalen aus Eltern- und Lehrerberichten zur Bewertung von ADHS sowie zur Überwachung des Ansprechens auf eine medikamentöse Behandlung; 4) integrierte Algorithmen, die Bewertungsskalen automatisch in Echtzeit bewerten und Kinderärzten Beurteilungs- und Behandlungsberichte sowie sofortige Warnungen liefern; 5) ein Online-Kinderarzt-"Zeugnis"; und 6) ein Plan-Do-Study-Act-Assistent, der es Kinderärzten ermöglicht, basierend auf ihrem Zeugnis ein zu verbesserndes Praxisverhalten auszuwählen, und der sie durch die Erstellung kleiner Änderungstests zur Verbesserung ihrer Praxissysteme führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der mit Medizin abgedeckten Tage
Zeitfenster: Durchschnittlich 4 Monate
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Dies wird auf der Grundlage von Apothekenabgabeaufzeichnungen berechnet
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Durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treue zur beabsichtigten Verwendung von Interventionskomponenten
Zeitfenster: Durchschnittlich 4 Monate
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Anteil der abgeschlossenen Interventionskomponenten im Vergleich zu den Komponenten, die vom Portal basierend auf den Antworten von Jugendlichen/Eltern auf die Bewertungsbatterie empfohlen wurden.
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Durchschnittlich 4 Monate
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Änderung der Vorintentionsfaktoren der einheitlichen Theorie der Verhaltensänderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Selbsteinschätzung von Jugendlichen und Eltern je nach Item auf einer Skala von 1-5 oder 1-7 Punkten.
Die Items wurden auf einer Skala von 1 (bedeutet weniger Überzeugung) bis 5 (bedeutet stärkere Überzeugung) neu skaliert.
Einzelne Items messen spezifische Einstellungen, subjektive Normen und wahrgenommene Verhaltenskontrolle.
Die Items wurden so kodiert, dass höhere Punktzahlen mit erhöhten wahrgenommenen Vorteilen der Durchführung des Verhaltens und der Verhaltenskontrolle im Zusammenhang mit der Einnahme von ADHS-Medikamenten übereinstimmten.
Wir haben die durchschnittliche Punktzahl der gesamten Items berechnet (Jugendlicher Bericht = 19 Items; Elternbericht = 17 Items).
Bereich der Änderungspunktzahl ist (-4) bis (+4).
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Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Änderung der Absicht, regelmäßig ADHS-Medikamente einzunehmen/zu geben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Selbsteinschätzung von Jugendlichen und Eltern auf einer Skala von 1 bis 7 Punkten.
Die Items wurden auf eine Skala von 1 (bedeutet weniger Absicht) bis 5 (bedeutet stärkere Absicht) umskaliert.
Die Items wurden so kodiert, dass höhere Punktzahlen mit einer stärkeren Absicht übereinstimmten, ADHS-Medikamente an jedem Schultag, am Wochenende und während der Schulferien einzunehmen.
Wir haben die durchschnittliche Punktzahl der 3 Items berechnet.
Bereich der Änderungspunktzahl ist (-4) bis (+4).
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Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Änderung des Berichts von Jugendlichen zu Medikamentenbarrieren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Selbstbericht von Jugendlichen auf der Skala für Barrieren bei der Behandlung von Jugendlichen unter Verwendung einer 1-5-Punkte-Likert-Skala. 1 steht für starke Zustimmung und 5 für starke Ablehnung, wobei höhere Werte weniger Barrieren anzeigen.
Die Items wurden so kodiert, dass höhere Punktzahlen mit gesteigerten organisatorischen Fähigkeiten, ausgeprägtem Verhalten und Routine bei der Einnahme von ADHS-Medikamenten übereinstimmten.
Wir haben die durchschnittliche Punktzahl der 8 Items berechnet.
Bereich der Änderungspunktzahl ist (-4) bis (+4).
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Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Änderung im Parent-Bericht von Medikamentenbarrieren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Selbstbericht der Eltern auf der Skala der Arzneimittelbarrieren der Eltern unter Verwendung einer 1-5-Punkte-Likert-Skala. 1 steht für starke Zustimmung und 5 für starke Ablehnung, wobei höhere Werte weniger Barrieren anzeigen.
Die Items wurden so kodiert, dass höhere Punktzahlen mit gesteigerten organisatorischen Fähigkeiten der Jugendlichen, Hervorhebung des Verhaltens und Routine bei der Einnahme von ADHS-Medikamenten übereinstimmten.
Wir haben die durchschnittliche Punktzahl der 9 Items berechnet.
Bereich der Änderungspunktzahl ist (-4) bis (+4).
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Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Änderung der Medikamentenumleitung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Selbstbericht des Jugendlichen über die Anzahl der Gelegenheiten, ADHS-Medikamente an jemanden zu verschenken, zu tauschen oder zu verkaufen, dem es nicht verschrieben wurde.
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Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Änderung der Skala der Beteiligung an der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Selbstauskunft von Jugendlichen und Eltern.
Die Skala enthält folgende Subskalen: „Kindersuche“ (z.
Kind fragt nach einer Meinung oder Information von den Eltern), „Child Express“ (z.
Kind drückt gegenüber dem Elternteil eine Meinung oder Information aus), „Eltern suchen“ (z.
Elternteil bittet um Meinung oder Informationen des Kindes), „Eltern-Express“ (z.
Elternteil äußert Ratschläge, Meinungen oder Informationen für das Kind) und „Joint/Options“ (z.
Verhandlung und Brainstorming zwischen Kind und Eltern).
Jede Subskala erzeugt eine Punktzahl, die von 1 bis 4 reicht, wobei höhere Punktzahlen mehr von diesem Verhalten anzeigen.
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Zu Studienbeginn und etwa 4 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0236
- R34MH112648 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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