- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04404998
Der Einfluss der Energiedichte und Informationen auf die Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen
8. Dezember 2021 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Mittagsmahlzeitstudie für Männer und Frauen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis darüber zu erlangen, wie die Energiedichte und die kognitive Einbettung des Sättigungsgefühls mithilfe von Lebensmittelinformationen den Verzehr bei einer Mahlzeit beeinflussen können.
Diese Studie zielt auch darauf ab, den Einfluss der Energiedichte und der Lebensmittelinformationen auf das sensorische spezifische Sättigungsgefühl (die Abnahme der subjektiven Angenehmheit eines Lebensmittels beim Verzehr) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Möglichkeit, an allen Testmahlzeiten teilzunehmen
- Seien Sie vollständig gegen COVID-19 geimpft
- Essen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten pro Tag
- Bereit sein, am Tag vor und während der Testtage auf Alkohol zu verzichten
- Sie haben einen Body-Mass-Index von mehr als 18,0 kg/Quadratmeter
- Bereit sein, am Abend vor den Testsitzungen nach 22 Uhr nichts mehr zu essen
Ausschlusskriterien:
- Raucher sein
- Ein Sportler im Training sein
- Zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sein oder stillen
- In den letzten 3 Monaten verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können
- Abneigung oder Unfähigkeit, die Testnahrungsmittel zu essen
- Ich mache derzeit eine Diät, um an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
- Sie haben einen Gesundheitszustand, der den Appetit beeinträchtigt
- Habe im vergangenen Jahr an einer ähnlichen Studie in unserem Labor teilgenommen
- Als Student, Dozent oder Mitarbeiter der Ernährungswissenschaften oder Psychologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geringere Energiedichte und geringere Sättigung
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte und geringerer Sättigungsinformation
|
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte
Informationen zur geringeren Sättigung
|
|
Experimental: Geringere Energiedichte und höhere Sättigung
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte und höherer Sättigungsinformation
|
Testmahlzeit mit geringerer Energiedichte
Informationen zur höheren Sättigung
|
|
Experimental: Höhere Energiedichte und geringere Sättigung
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte und geringerer Sättigungsinformation
|
Informationen zur geringeren Sättigung
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte
|
|
Experimental: Höhere Energiedichte und höhere Sättigung
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte und höherer Sättigungsinformation
|
Informationen zur höheren Sättigung
Testmahlzeit mit höherer Energiedichte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Nahrungsaufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gewicht der verzehrten Lebensmittel, gemessen in Gramm (g)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Energiegehalt der verzehrten Nahrung gemessen in Kilokalorien (kcal)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schmackhaftigkeitsbewertung von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied zwischen der Schmackhaftigkeit der Lebensmittelproben nach und vor der Mahlzeit, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm) zur Beurteilung der sensorischen Sättigung
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der voraussichtlichen Verzehrbewertung von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied zwischen dem voraussichtlichen Verzehr von Lebensmittelproben nach und vor der Mahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm) zur Beurteilung der sensorischen Sättigung
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied zwischen Hunger nach und vor der Mahlzeit, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied zwischen dem Sättigungsgefühl nach und vor der Mahlzeit, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Bewertung des voraussichtlichen Verzehrs der Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied im voraussichtlichen Verbrauch, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Füllgradbewertung der Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied im Füllgrad, gemessen mit visuellen Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Geschmacksbewertung der Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied in der Schmackhaftigkeit der Testmahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Schätzung des Anteils der verzehrten Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied in der Schätzung des Anteils der verzehrten Testmahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Schätzung des Energiegehalts der verzehrten Testmahlzeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Unterschied in der Schätzung des Energiegehalts der verzehrten Testmahlzeit, gemessen anhand visueller Analogskalen (im Bereich von 0 mm bis 100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FoodED601
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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