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Übermäßiges Vermeidungsverhalten bei Anorexia Nervosa: Die Rolle der Belohnung

27. Mai 2020 aktualisiert von: Bram Vervliet
Diese Studie untersucht exzessives Vermeidungsverhalten bei Patienten mit der Diagnose Anorexia Nervosa (AN) im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe. Die Studie untersucht weiter die Rolle der Belohnung (Erleichterung) als mutmaßlicher Faktor bei der Aufrechterhaltung eines übermäßigen Vermeidungsverhaltens bei AN.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anorexia Nervosa (AN) ist eine lebensbedrohliche Geisteskrankheit mit enttäuschenden Behandlungsergebnissen. Angst vor Gewichtszunahme und Diätbeschränkungen gelten als Kernsymptome der AN. Obwohl AN aus diagnostischer Sicht als Essstörung konzeptualisiert wird, die mit einem extrem niedrigen Body-Mass-Index (BMI) und einer Verzerrung des Körperbildes verbunden ist, könnte AN einen spezifischen Phänotyp von Angststörungen darstellen, der durch hartnäckiges Vermeidungsverhalten gekennzeichnet ist, insbesondere der restriktive Subtyp. Bisher wird Vermeidung bei AN häufig als allgemeines Persönlichkeitsmerkmal untersucht (z. Schadensvermeidung), aber in seiner Verhaltensform (die lebensbedrohlich ist, wie Nahrungsvermeidung) schlecht untersucht. Daher werden die Ermittler eine systematische Untersuchung exzessiven Vermeidungsverhaltens in einer Laborumgebung durchführen. Innerhalb einer Lernperspektive werden die Forscher die übermäßige Vermeidung in einer Gruppe von 30 AN-Patienten und 30 gesunden Freiwilligen untersuchen. Um dies zu erreichen, wird ein gut validiertes Vermeidungsparadigma verwendet. Am kritischsten werden die Forscher untersuchen, ob Patienten mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ein anhaltendes Vermeidungsverhalten zeigen. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob in der Anorexie-Gruppe eine höhere subjektive Erleichterung bei erfolgreichem Auslassen negativer Ereignisse während des Vermeidungslernens ein anhaltendes (übermäßiges) Vermeidungsverhalten nach der Angstlöschung vorhersagt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • University of KU Leuven, Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Anorexiepatienten werden aus einer Primärversorgungsklinik rekrutiert. Gesunde Kontrollen werden aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die AN-Gruppe müssen die Patienten körperlich stark und ausreichend emotional stabil sein
  • Für die gesunde Gruppe werden die Ermittler Teilnehmer ohne vorherige oder aktuelle Vorgeschichte von psychiatrischen, kardiovaskulären, neurologischen oder anderen relevanten Störungen rekrutieren

Ausschlusskriterien:

  • Für die AN-Gruppe schließen die Prüfärzte Patienten aus, die emotional nicht stabil und/oder körperlich schwach genug sind, um an der Studie teilzunehmen, wie von den behandelnden Ärzten der Einheiten geschätzt, auf denen die Patienten aufgenommen werden
  • Unzureichende verbale Fähigkeiten, um die Fragebögen und die Computeraufgabe zu verstehen
  • Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrollen
Die gesunde Kontrollgruppe führt eine gut validierte Vermeidungsaufgabe (Verhaltensaufgabe) durch und füllt einige Fragebögen über Essverhalten, Emotionen und Gefühle aus.
Verhalten: Aufgabe zur Verhaltensvermeidung
Verhaltensaufgabe, die Vermeidungshandlungen, US-Erwartung und belohnungsbezogene Indizes in verschiedenen Lernzeiten messen kann
Patienten mit Anorexia Nervosa
Wie die gesunde Kontrollgruppe werden die Teilnehmer der Anorexia nervosa-Gruppe die gleiche Verhaltensaufgabe ausführen und die gleichen Fragebögen ausfüllen
Verhalten: Aufgabe zur Verhaltensvermeidung
Verhaltensaufgabe, die Vermeidungshandlungen, US-Erwartung und belohnungsbezogene Indizes in verschiedenen Lernzeiten messen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tastenklicks während eines roten Hinweises werden als Maß für die Vermeidung aufgezeichnet (binäre Antwort).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob Personen mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen ein übermäßiges Vermeidungsverhalten zeigen (häufiges Klicken, um den aversiven Reiz zu verhindern). ANOVA mit wiederholter Messung (Varianzanalyse) wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Wenn Daten gegen die Annahme der Normalität verstoßen, werden gemischte oder verallgemeinernde Methoden verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertungen der Reliefangenehmheit (visuelle Analogskala, von neutral [0] bis sehr angenehm [100])
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob Personen mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine höhere Erleichterungsangenehmheit während des Weglassens der aversiven Reize zeigen. Die Ermittler werden auch testen, ob solche Reaktionen eine Rückkehr des Vermeidungsverhaltens (Klick auf die Schaltfläche) vorhersagen, nachdem die Angst gelöscht wurde. ANOVA mit wiederholter Messung (Varianzanalyse) und multiple lineare Regressionen werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Wenn Daten gegen die Annahme der Normalität verstoßen, werden gemischte oder verallgemeinernde Methoden verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
US-Erwartungswerte (Likert-Skala von 0: kein Bild bis 10: auf jeden Fall ein Bild)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Es sollte untersucht werden, ob Personen mit der Diagnose Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen höhere US-Erwartungen sowohl beim Vermeidungslernen als auch beim Angst-Extinktionslernen aufweisen. ANOVA mit wiederholter Messung (Varianzanalyse) wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Wenn Daten gegen die Annahme der Normalität verstoßen, werden gemischte oder verallgemeinernde Methoden verwendet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Essstörungsinventar [EDI]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Höhere Werte bei der EDI und insbesondere bei der Subskala Streben nach Dünnheit korrelieren mit höheren Vermeidungshandlungen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Stresstoleranzskala [DTS]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Niedrigere Werte bei der DTS korrelieren mit höherer Entlastung und höheren Vermeidungshandlungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bram Vervliet

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laurence Claes, Prof. Dr., KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S62060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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