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Neuromodulation sozialer kognitiver Schaltkreise bei Menschen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen (ModSoCCS)

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health
In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) und der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS) auf soziale kognitive Beeinträchtigungen bei Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Erkrankungen untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um entweder eine aktive rTMS-Stimulation, eine aktive iTBS-Stimulation, eine Schein-rTMS oder eine Schein-iTBS zu erhalten. Die Forscher sagen voraus, dass die aktive 10Hz- und iTBS-Stimulation die sozialen kognitiven Beeinträchtigungen im Vergleich zur Scheinstimulation verbessern wird. Unser Ziel ist es zu identifizieren, welche Art der aktiven Stimulation am effektivsten ist, um Veränderungen in der sozialen Kognition des Gehirns zu induzieren, und zweitens, welche Art der aktiven Stimulation am besten toleriert wird und am effektivsten ist, um Veränderungen in der sozialen kognitiven Leistung zu induzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie, die darauf abzielt, repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), eine Form der Neuromodulation, zu verwenden, um auf die neuronalen Schaltkreise von sozial-kognitiven (SCog) Beeinträchtigungen bei Menschen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen abzuzielen. Wir werden 60 Personen mit SSDs in drei Gruppen randomisieren: 20 zu einer konventionellen Form von rTMS (d. h. 10 Hz rTMS); 20 bis intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS); und 20 zu entweder Schein-10-Hz-rTMS-Stimulation oder Schein-iTBS. Wir werden feststellen, ob diese Behandlungen die funktionelle Konnektivität wichtiger SCog-Gehirnschaltkreise verändern können, indem sie auf eine Gehirnregion abzielen, die als dorsomedialer präfrontaler Kortex (DMPFC) bekannt ist. Da das anatomische und funktionelle Gehirnprofil jeder Person leicht unterschiedlich ist, werden wir die Ausrichtung und Position der Spulenplatzierung bei jeder Person optimieren. Insgesamt folgt unser Vorschlag einem Target-Engagement-Framework, einschließlich Besonderheiten in Bezug auf das Testen von Hirnstimulationsparametern (d. h. rTMS vs. iTBS) und die individuelle Spulenplatzierung für optimales Targeting. Wir gehen davon aus, dass aktive 10-Hz-rTMS oder iTBS im Vergleich zur Scheintherapie eine Zielbindung zeigen und möglicherweise SCog-Defizite bei Menschen mit SSDs verbessern werden. Unser primäres Ziel ist es zu identifizieren, welche Behandlung am besten Veränderungen in den SCog-Gehirnschaltkreisen hervorruft und sekundär, welche Behandlung am besten vertragen wird und Veränderungen in der sozialen kognitiven Leistung hervorruft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Centre
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-55 Jahre;
  2. Männlich oder weiblich;
  3. DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder schizophreniformer Störung (dokumentiert durch SCID-5);
  4. Verschreibung von Antipsychotika für mindestens 60 Tage und konstante Dosis für 30 Tage vor Studieneintritt (entweder Antipsychotika der ersten oder zweiten Generation erlaubt);
  5. Kann am Verfahren der informierten Einwilligung teilnehmen und freiwillig eine informierte Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte einer DSM-5-Substanzstörung (außer Koffein-, Tabak- oder leichtem Cannabiskonsum) innerhalb der letzten sechs Monate; oder ein positiver Grundlinien-Urin-Drogenscreen.
  2. Diabetes mellitus Typ 1 (d. h. insulinabhängiger Diabetes mellitus mit Beginn im Alter von < 35 Jahren und/oder Diabetes mellitus, der durch eine zuvor dokumentierte Ketoazidose-Episode kompliziert wurde)
  3. Akute oder instabile medizinische Erkrankung (z. Delirium, Krebs, unkontrollierter Diabetes, dekompensierte Herz-, Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankung, Schlaganfall oder Myokardinfarkt), deren Pathologie oder Behandlung das Erscheinungsbild oder die Behandlung von Schizophrenie verändern oder das mit dem vorgeschlagenen Behandlungsprotokoll verbundene Risiko erheblich erhöhen könnte
  4. Neurologische Erkrankung in Verbindung mit extrapyramidalen Anzeichen und Symptomen (z. Parkinson-Krankheit); Epilepsie (d. h. Anfälle, die nicht auf Medikamente/Drogen oder auf Fieber zurückzuführen sind) oder körperliche Anzeichen eines Schlaganfalls; jede Diagnose einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS).
  5. Benötigt ein Benzodiazepin mit einer regulären Dosis, die Lorazepam 2 mg / Tag oder höher entspricht, oder ein Antikonvulsivum aufgrund des Potenzials dieser Medikamente, die Wirksamkeit von rTMS einzuschränken
  6. Verdacht auf geistige Behinderung nach DSM-5 basierend auf klinischem Interview und psychosozialer Vorgeschichte
  7. Vorherige Psychochirurgie
  8. Vorhandensein von MRT-Kontraindikationen (z. Herzschrittmacher)
  9. Schwangerschaft
  10. Vorgeschichte einer rTMS-Behandlung
  11. Diagnose der geistigen Behinderung (z. IQ <71)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktives 10-Hz-rTMS
Die aktive Behandlung wird auf eine Intensität ausgerichtet, die 120 % der motorischen Ruheschwelle beträgt. Die Stimulation erfolgt mit 10 Hz gemäß herkömmlichen, von der FDA zugelassenen Parametern (4 s an und 26 s aus; 3000 Impulse pro Sitzung; Gesamtdauer 37,5 Minuten).
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, sowohl die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) als auch die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS), sichere und effektive Formen der Neuromodulation, zu verwenden, um auf die neuronalen Schaltkreise von sozial-kognitiven (SCog) Beeinträchtigungen bei Menschen mit SSDs abzuzielen. Die Behandlungssitzungen werden zwei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.

Anderer Name: MagPro X100 oder R30 (Medtronic A/S. Kopenhagen, Dänemark), ausgestattet mit einer Cool-B70 A/P-Spule und einem Qooler-Flüssigkeitskühlgerät (MagVenture, Farum, Dänemark), positioniert unter MRT-Führung unter Verwendung des Neuronavigationssystems Brainsight (Rogue Resolutions, Montreal, Kanada) oder Localite (Localite GmbH , Bonn, Deutschland)
Aktiver Komparator: Aktives iTBS
Aktives iTBS wird auf eine Intensität ausgerichtet, die 120 % der motorischen Ruheschwelle beträgt. Die Stimulation erfolgt in dreifachen 50-Hz-Bursts, die mit 5 Hz wiederholt werden. 2 Sekunden an und 8 Sekunden aus; 600 Impulse pro Sitzung; Gesamtdauer von 3 Min. 9 Sekunden.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (intermittierende Theta-Burst-Stimulation)

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, sowohl die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) als auch die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS), sichere und effektive Formen der Neuromodulation, zu verwenden, um auf die neuronalen Schaltkreise von sozial-kognitiven (SCog) Beeinträchtigungen bei Menschen mit SSDs abzuzielen. Die Behandlungssitzungen werden zwei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.

Anderer Name: MagPro X100 oder R30 (Medtronic A/S. Kopenhagen, Dänemark), ausgestattet mit einer Cool-B70 A/P-Spule und einem Qooler-Flüssigkeitskühlgerät (MagVenture, Farum, Dänemark), positioniert unter MRT-Führung unter Verwendung des Neuronavigationssystems Brainsight (Rogue Resolutions, Montreal, Kanada) oder Localite (Localite GmbH , Bonn, Deutschland)
Schein-Komparator: Schein-rTMS

Die Scheinstimulation wird mit denselben Stimulationsparametern wie 10-Hz-rTMS oder iTBS durchgeführt.

Sowohl für die aktive als auch für die Scheinstimulation wird die Positionierung der TMS-Spulen für jedes Individuum durch die Kombination von fMRT-Daten der Teilnehmer, metaanalytischer Funktionsanalyse, elektrischer Feldmodellierung und Echtzeit-Neuronavigation optimiert.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (Sham)
Anderer Name: MagPro X100 oder R30 (Medtronic A/S. Kopenhagen, Dänemark), ausgestattet mit einer Cool-B70 A/P-Spule und einem Qooler-Flüssigkeitskühlgerät (MagVenture, Farum, Dänemark), positioniert unter MRT-Führung unter Verwendung des Neuronavigationssystems Brainsight (Rogue Resolutions, Montreal, Kanada) oder Localite (Localite GmbH , Bonn, Deutschland)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mentalisierenden funktionellen Konnektivität des Gehirnnetzwerks
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen mit der empathischen Genauigkeits-fMRI-Aufgabe
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit der Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen mit der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS)
2 Wochen
Verträglichkeit der Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen anhand des Anteils der Teilnehmer, die über Kopfschmerzen berichten
2 Wochen
Verträglichkeit der Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen anhand des Anteils der Teilnehmer, die über Schwindel berichten
2 Wochen
Verträglichkeit der Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen anhand des Anteils der behandlungsbedingten SUEs
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Maryland, Baltimore
National Institutes of Health (NIH)
The Feinstein Institutes for Medical Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anil Malhotra, MD, The Feinstein Institute for Medical Research, Zucker Hillside Hospital
  • Hauptermittler: Robert Buchanan, MD, Maryland Psychiatric Research Centre, University of Maryland
  • Hauptermittler: Aristotle Voineskos, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 133/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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