- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04461561
Verwendung von NPT zur Bewertung der Bereitstellung von PPC als ELNEC-PPC WBT für Krankenschwestern (ELNEC-PPC)
24. Juli 2020 aktualisiert von: Moustafa Ali Ghazi Al-Shammari, Altoosi University College
Verwendung der Theorie des Normalisierungsprozesses zur Bewertung der Bereitstellung von pädiatrischer Palliativversorgung am Lebensende als webbasierte Trainingsintervention für Pflegekräfte:
Der Zweck dieser Studie ist es, die Bereitstellung von Palliativversorgung am Lebensende durch die Implementierung des ELNEC-Kurses als WBT-Programm unter Verwendung der Theorie des Normalisierungsprozesses zu erklären, das die Aufmerksamkeit darauf lenkt, wie komplexe Interventionen routinemäßig in die Praxis eingebettet werden.
Identifizieren Sie außerdem die Änderungen, die von den teilnehmenden Pflegekräften (Interventionsgruppe) in ihrer klinischen Praxis nach der Teilnahme am WBT-Programm durchgeführt wurden, um Palliativpflege neben der üblichen Pflege im Vergleich zur ausschließlichen üblichen Pflege (Kontrollgruppe) für Kinder mit lebensbeschränkenden Erkrankungen bereitzustellen oder bei Unfällen/plötzlichem Tod am Lebensende.
Und stellen Sie schließlich Erkenntnisse bereit, die bei der Interpretation der Versuchsergebnisse helfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Babylon Province
-
Hilla, Babylon Province, Irak
- Rekrutierung
- 1) Imam Sadiq (peace be upon him) Teaching Hospital; 2) Babylon Maternity and Children Teaching Hospital; 3) Al-Noor Hospital for Children; 4) Morgan Teaching Hospital; and 5) Babylon Oncology Center
-
Kontakt:
- Moustafa Al-Shammari, Master
- Telefonnummer: 07816706378
- E-Mail: Mustafa.ali@altoosi.edu.iq
-
Hauptermittler:
- Moustafa A Al-Shammari, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Gesundheitszentren, in denen die Intervention durchgeführt wird, gehören: 1) Imam Sadiq (Friede sei mit ihm) Lehrkrankenhaus; 2) Babylon Entbindungs- und Kinderlehrkrankenhaus; 3) Al-Noor Krankenhaus für Kinder; 4) Morgan Teaching Hospital und 5) Babylon Oncology Center.
- In die Studienpopulation werden alle College Nurses aufgenommen, die ihren Bachelor-Abschluss und (Master- oder Doktor-)Abschluss in Pflegewissenschaften haben, die mindestens drei Monate beschäftigt sind und während der Studienzeit voraussichtlich nicht auf eine andere Einheit versetzt werden Morgen- oder Abendschichten und kümmert sich sowohl um männliche als auch um weibliche Krankenpfleger von Krankenhauspatienten im Alter von 18 Jahren.
- Verwenden Sie einen Computer (Desktop oder Laptop) mit Internetzugang zu Hause oder am Arbeitsplatz (Telefonleitung oder Internetzugang) oder verwenden Sie ein Smartphone (mit mindestens Android 6.0+ oder iOS11. 0+) mit Internetzugang (WLAN und/oder mobile Daten), um am Online-Schulungskurs teilzunehmen.
- Sie müssen über eine funktionierende E-Mail-Adresse und/oder eine funktionierende Mobiltelefonnummer verfügen und Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Internetzugang haben, um Fragebögen in einem Webbrowser auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht interessiert.
- Mindestens drei Monate nicht erwerbstätig sein.
- Akademische Krankenschwestern, die angestellt sind und weiterhin mit anderen als der Auswahl von Einheiten arbeiten, wählen aufgrund der sorgfältig ausgewählten Einheiten nur Einheiten aus, die Krankenpflege sowohl für Kinder als auch für Erwachsene oder für Kinder anbieten, um die Studienziele zu erreichen.
- Eingeschrieben in eine andere experimentelle Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ELNEC-PPC WBT plus übliche Pflege
Das Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) ist eine nationale Bildungsinitiative zur Verbesserung der Pflegeausbildung in der Pflege am Lebensende.
Das Projekt wird von der American Association of Colleges of Nursing und dem City of Hope National Medical Center verwaltet.
Die Interventionsgruppe wurde über die Website der Relais Academy geschult
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Das Projekt End-of-Life Nursing Education Consortium (ELNEC) ist eine nationale Bildungsinitiative zur Verbesserung der Pflegeausbildung in der Pflege am Lebensende.
Das Projekt wird von der American Association of Colleges of Nursing und dem City of Hope National Medical Center verwaltet.
Die Interventionsgruppe wurde über die Website der Relais Academy geschult
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Nur übliche Pflege
Die Krankenschwestern der Teilnehmer leisten die übliche Pflege entsprechend ihrer/ihrer Rolle für Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Vorschulkinder, Schulalter und auch für Jugendliche in ausgewählten Einheiten für Perinatal-, Neugeborenen- und pädiatrische Einrichtungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das NoMAD-Instrument, um die Erfahrungen der Befragten mit der Nutzung der Intervention am Arbeitsplatz zu beschreiben.
Zeitfenster: 2 Wochen nach Ende des WBT-Kurses
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Das Datenerhebungsinstrument ist NoMAD [1].
Das NoMAD wurde ins Arabische übersetzt, um die Normalisierung der pädiatrischen Palliativversorgung durch ein webbasiertes Schulungskonzept zu bewerten.
Das Arabisch-NoMAD ist in 3 Abschnitte unterteilt.
Es beginnt mit Abschnitt A, der aus 12 Fragen zum Befragten besteht, Abschnitt B mit 3 allgemeinen Fragen zur Intervention.
Abschnitt C enthält 20 spezifische Fragen zur Intervention, die den 4 Konstrukten der Normalisierungsprozesstheorie [2] entsprechen, wobei Kohärenz und kognitive Partizipation 4 Items, 7 Items für Collective Action und 5 Items für Reflexives Monitoring enthält.
Die Skala besteht aus 31 Likert-Items.
Items in Abschnitt B werden mit einer 10-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „überhaupt nicht“ bis „voll und ganz“ reicht.
Die Items in Teil C werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
„Neutral“ und „Nicht zutreffend“.
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2 Wochen nach Ende des WBT-Kurses
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Das NoMAD-Instrument, um die Erfahrungen der Befragten mit der Nutzung der Intervention am Arbeitsplatz zu beschreiben.
Zeitfenster: nach 3 Monaten für beide Gruppen
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Das Datenerhebungsinstrument ist NoMAD [1].
Das NoMAD wurde ins Arabische übersetzt, um die Normalisierung der pädiatrischen Palliativversorgung durch ein webbasiertes Schulungskonzept zu bewerten.
Das Arabisch-NoMAD ist in 3 Abschnitte unterteilt.
Es beginnt mit Abschnitt A, der aus 12 Fragen zum Befragten besteht, Abschnitt B mit 3 allgemeinen Fragen zur Intervention.
Abschnitt C enthält 20 spezifische Fragen zur Intervention, die den 4 Konstrukten der Normalisierungsprozesstheorie [2] entsprechen, wobei Kohärenz und kognitive Partizipation 4 Items, 7 Items für Collective Action und 5 Items für Reflexives Monitoring enthält.
Die Skala besteht aus 31 Likert-Items.
Items in Abschnitt B werden mit einer 10-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „überhaupt nicht“ bis „voll und ganz“ reicht.
Die Items in Teil C werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
„Neutral“ und „Nicht zutreffend“.
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nach 3 Monaten für beide Gruppen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Interview unter Verwendung einer Rahmenanalyse, informiert durch das Toolkit der Normalisierungsprozesstheorie
Zeitfenster: Für 3 Monate nach dem Kurs
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Halbstrukturierte persönliche Interviews werden von allen Pflegekräften darüber durchgeführt, wie erfolgreich sie den ELNEC-PPC WBT-Kurs in der ausgewählten Umgebung bestanden haben.
Alle Teilnehmer hatten direkten Patientenkontakt.
Nach 3 Monaten werden drei Interviewrunden durchgeführt.
Nach Zustimmung werden die Teilnehmer vom Hauptforscher (MA) interviewt.
Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert.
Sie werden gefragt, warum sie die Veränderung für signifikant hielten.
In der zweiten Interviewrunde wird nach den wichtigsten Entwicklungen seit Beginn des Programms gefragt; Sie werden gebeten, ihre Ansichten über die pädiatrische Palliativversorgung mitzuteilen und zu beschreiben, inwieweit sie den Ansatz übernommen haben, und wenn nicht, warum nicht.
Themenführer wurden von NPT [3] informiert, es wird das interaktive NPT-Toolkit verwendet.
Es enthält 16 Fragen, um ein Implementierungsproblem zu durchdenken.
Die Arbeit bestand darin, verbesserte und bearbeitete Aussagen und Erklärungen in ein webfähiges Tool einzubetten.
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Für 3 Monate nach dem Kurs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nuhad Aldoori, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
- Studienleiter: Amean A Yaser, Ph.D, Babylon University/ Nursing Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Rifkin LH, Stojadinovic S, Stewart CH, Song KH, Maxted MC, Bell MH, Kashefi NS, Speiser MP, Saint-Cyr M, Story MD, Rohrich RJ, Brown SA, Solberg TD. An athymic rat model of cutaneous radiation injury designed to study human tissue-based wound therapy. Radiat Oncol. 2012 May 8;7:68. doi: 10.1186/1748-717X-7-68.
- May CR, Finch T, Ballini L, MacFarlane A, Mair F, Murray E, Treweek S, Rapley T. Evaluating complex interventions and health technologies using normalization process theory: development of a simplified approach and web-enabled toolkit. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 30;11:245. doi: 10.1186/1472-6963-11-245.
- Al-Shammari MA, Yasir A, Aldoori N, Mohammad H. Using Normalization Process Theory to Evaluate an End-of-Life Pediatric Palliative Care Web-Based Training Program for Nurses: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 11;11(11):e23783. doi: 10.2196/23783.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Angeborene Anomalien
- Hirnschaden, chronisch
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Lipidosen
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Zerebralparese
- Muskeldystrophien
- Mukoviszidose
- Herzfehler, angeboren
- Neuronale Ceroid-Lipofuszinosen
Andere Studien-ID-Nummern
- AltoosiUC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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