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Überprüfung der virtuellen Realität in der Bildgebung für Krebspatienten

1. November 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Der Einsatz virtueller Realität zur Überprüfung der diagnostischen Bildgebung bei Krebspatienten

Krebspatienten und ihre Betreuer haben möglicherweise Schwierigkeiten, den Ort und das Ausmaß ihrer Erkrankung zu verstehen. Schlechtes Verständnis kann sich negativ auf Patienten und Pflegepersonal auswirken und zu erhöhter Angst, verminderter Compliance, vermindertem Vertrauen des Arztes und eingeschränkter gemeinsamer medizinischer Entscheidungsfähigkeit führen. Die meisten Patienten möchten umfassend informiert werden, und über ein Drittel der Krebspatienten wünschten, sie wären besser über die Nebenwirkungen informiert, die sie aufgrund ihrer Behandlung hatten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Überprüfung der diagnostischen Bildgebung mithilfe der virtuellen 3D-Realität im Vergleich zur standardmäßigen 2D-Bildgebungsüberprüfung für Patienten und ihre Betreuer unter Verwendung eines gemischten Methodenansatzes aus Umfragen und qualitativen, auf Interviews basierenden Ansätzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzt virtuelle Realität, um die diagnostische Bildgebung des Patienten in 3D mit volumetrischer Live-Darstellung anzuzeigen. In dieser Studie wird untersucht, ob dieser Ansatz das Verständnis von Patienten und Pflegekräften für ihre Krankheit verbessert. Geeignete Patienten sollten über eine diagnostische Bildgebung bestehend aus CT, MRT und/oder PET-CT verfügen. Vor ihrer Konsultation in der Radioonkologie füllen die Patienten eine Umfrage zu ihren bisherigen Erfahrungen mit der Überprüfung ihrer diagnostischen Bildgebung aus. Während der Konsultation werden Patienten und Pflegepersonal ihre medizinischen Bilder in 2D auf einem Computerbildschirm und anschließend in 3D mit virtueller Realität gezeigt. Nach der Konsultation führen der Patient und die Pflegekräfte eine zweite Umfrage durch, in der die virtuelle Realität mit der standardmäßigen bildgebenden Überprüfung verglichen wird, wobei die Bereiche wahrgenommenes Verständnis, Patientenpräferenz und Zufriedenheit berücksichtigt werden. Anschließend werden der Patient und die Pflegekräfte einem qualitativen Interview unterzogen, in dem ihre Erfahrungen mit der virtuellen Realität im Vergleich zur standardmäßigen bildgebenden Überprüfung untersucht werden. Die Umfragefragen zum Vergleich der virtuellen Realität mit der Standardbildprüfung werden statistisch ausgewertet. Die aufgezeichnete Interviewsitzung wird mithilfe eines Mixed-Methods-Ansatzes qualitativ analysiert, indem die Antworten der Befragten thematisch kategorisiert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu datieren.
  • Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
  • Männlicher oder weiblicher Patient ab 18 Jahren.
  • Verfügbare diagnostische Bildgebung (MRT, CT und/oder PET)
  • Beratung in der Radioonkologie zur Überlegung einer Strahlentherapie.
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Virtual Reality, Umfrage und Interview durchzuführen.
  • Nicht Englisch sprechend
  • Patienten mit Sehstörungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Inhalte in VR anzuzeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Virtuelle Realität zur Bildüberprüfung
Jeder Teilnehmer (Patient und Betreuer) wird während seiner radioonkologischen Beratung einer standardmäßigen 2D-Bildgebungsprüfung auf einem Computerbildschirm unterzogen, gefolgt von einer 3D-Bildgebungsprüfung in der virtuellen Realität
Sonstiges: Umfrage und Interview
Patienten und Betreuer werden in Umfragen und Interviews Informationen zu ihren Erfahrungen mit der Betrachtung diagnostischer Bildgebung mit konventionellen Methoden und der Nutzung von Virtual Reality bereitstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Abschluss der Bildprüfung mithilfe der virtuellen Realität
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Der Prozentsatz der Patienten, die die Überprüfung ihrer Bildgebung mithilfe der virtuellen Realität abschließen können
Während der Beratung 1 Tag Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit und Präferenz
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Bewerten Sie die Zufriedenheit und Präferenzen von Patienten und Pflegepersonal hinsichtlich der Überprüfung der diagnostischen Bildgebung mithilfe einer gezielten Umfrage
Während der Beratung 1 Tag Besuch
Qualitatives Feedback zur Bildüberprüfung mithilfe der virtuellen Realität
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Sammeln Sie durch qualitative Interviews das Feedback von Patienten und Pflegekräften zur Bildbeurteilung mithilfe der virtuellen Realität.
Während der Beratung 1 Tag Besuch
Grundlegende demografische und bildgebende Überprüfungserfahrung
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Erfassen Sie demografische Ausgangsdaten, die Ausbildung und frühere Erfahrungen mit der Überprüfung der diagnostischen Bildgebung.
Während der Beratung 1 Tag Besuch
Interventionszeitintervall
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Messen Sie den Zeitaufwand für die Überprüfung der diagnostischen Bildgebung mit Virtual Reality und Standardansätzen im Verhältnis zur Beratungszeit
Während der Beratung 1 Tag Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-0560.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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