Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality in Imaging Review for kreftpasienter

1. november 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Bruken av virtuell virkelighet for diagnostisk bildebehandling med kreftpasienter

Pasienter med kreft og deres omsorgspersoner kan ha problemer med å forstå stedet og omfanget av sykdommen deres. Dårlig forståelse kan påvirke pasienter og omsorgspersoner negativt, noe som fører til økt angst, redusert etterlevelse, redusert tillit til legen og begrenset delt medisinsk beslutningsevne. De fleste pasienter ønsker å bli grundig informert, og over en tredjedel av kreftpasientene ønsker at de hadde blitt bedre informert om bivirkninger de opplevde på grunn av behandlingen. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av diagnostisk bildegjennomgang ved bruk av 3D virtuell virkelighet sammenlignet med standard 2D-bildegjennomgang for pasienter og deres omsorgsperson(er) ved bruk av en tilnærming med blandede metoder for undersøkelse og kvalitative intervjubaserte tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke virtuell virkelighet for å vise pasientens diagnostiske bildebehandling i 3D med levende volumetrisk gjengivelse. Denne studien vil undersøke om denne tilnærmingen forbedrer pasientens og omsorgspersonens forståelse av sykdommen deres. Kvalifiserte pasienter bør ha tilgjengelig bildediagnostikk bestående av CT, MR og/eller PET-CT. Før konsultasjonen innen strålingsonkologi, vil pasientene fullføre en undersøkelse om deres tidligere erfaring med å gjennomgå deres diagnostiske bildediagnostikk. Under konsultasjonen vil pasienter og pleiere få vist sin medisinske avbildning i 2D på en dataskjerm, deretter i 3D med virtuell virkelighet. Etter konsultasjonen vil pasienten og omsorgspersonen(e) fullføre en andre undersøkelse som sammenligner virtuell virkelighet med standard bildegjennomgang med domener for oppfattet forståelse, pasientpreferanse og tilfredshet. Deretter vil pasienten og omsorgspersonen(e) gjennomgå et kvalitativt intervju som utforsker deres erfaring med virtuell virkelighet sammenlignet med standard bildegjennomgang. Undersøkelsesspørsmålene som sammenligner virtuell virkelighet med standard bildegjennomgang vil bli statistisk evaluert. Den innspilte intervjuøkten vil bli kvalitativt analysert med en blandet metodetilnærming ved å tematisk kategorisere respondentenes svar.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å signere og datere samtykkeskjemaet.
  • Vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
  • Mannlig eller kvinnelig pasient 18 år eller eldre.
  • Tilgjengelig bildediagnostikk (MR, CT og/eller PET)
  • Konsultasjon i stråleonkologi for vurdering av strålebehandling.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre virtuell virkelighet, spørreundersøkelse og intervju.
  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter med visuelle defekter som påvirker deres evne til å se innhold i VR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Virtual Reality for bildegjennomgang
Hver deltaker (pasient og omsorgsperson(er)) vil gjennomgå standard 2D-bildegjennomgang på en dataskjerm, etterfulgt av 3D-bildegjennomgang i virtuell virkelighet under deres stråleonkologiske konsultasjon
Annen: Undersøkelse og intervju
Pasienter og omsorgspersoner vil gi informasjon via undersøkelser og intervjuer angående deres opplevelse av å se på bildediagnostikk ved bruk av konvensjonelle metoder og bruk av virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket fullføring av bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighet
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Prosentandelen av pasienter som kan fullføre gjennomgangen av bildebehandlingen ved hjelp av virtuell virkelighet
Under konsultasjonen 1 dags besøk

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet og preferanse
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Evaluer pasienters og omsorgspersoners tilfredshet og preferanser angående diagnostisk bildediagnostikk ved hjelp av en fokusert undersøkelse
Under konsultasjonen 1 dags besøk
Kvalitativ tilbakemelding angående bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighet
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Samle pasienters og omsorgspersoners tilbakemeldinger angående bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighet gjennom kvalitative intervjuer.
Under konsultasjonen 1 dags besøk
Grunnleggende demografi og bildevurderingsopplevelse
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Registrer demografi, utdanning og tidligere erfaring med diagnostisk bildediagnostikk.
Under konsultasjonen 1 dags besøk
Intervensjonstidsintervall
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Mål tiden brukt på gjennomgang av bildediagnostikk med virtuell virkelighet og standardtilnærminger i forhold til konsultasjonstiden
Under konsultasjonen 1 dags besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Colorado State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20-0560.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger