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Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit Osteoarthritis-Schmerzen: Untersuchung einer kurzen Verhaltensintervention

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Duke University

Steigerung der körperlichen Belastbarkeit bei älteren Erwachsenen mit Osteoarthritis-Schmerzen: Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen verhaltensbezogenen körperlichen Aktivitätsintervention

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, wie ältere Erwachsene von Sitzungen profitieren könnten, die verhaltensbezogene Bewältigungsfähigkeiten zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung von Störungen durch Arthritisschmerzen vermitteln. Diese Studie wird Personen randomisieren, die Engage-PA erhalten oder die Behandlung wie gewohnt fortsetzen. Engage-PA umfasst zwei Sitzungen (jeweils etwa 45 Minuten) mit einem Studientherapeuten, der den Einzelnen Verhaltensfähigkeiten beibringt, um die täglichen Schritte zu erhöhen. Diese Verhaltensfähigkeiten umfassen die Identifizierung ihrer persönlichen Werte und Anweisungen, wie sie ihre täglichen körperlichen Aktivitäten einteilen können, um starke Schmerzen beim Gehen zu vermeiden. Alle Teilnehmer der Studie werden kleine Geräte tragen, die während der gesamten Studie körperliche Aktivitäten wie tägliche Schritte verfolgen, die es den Teilnehmern auch ermöglichen, ihre täglichen Schrittzahlen und das allgemeine Aktivitätsniveau zu sehen. Alle Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen darüber, wie sehr Arthritis viele wichtige Lebensaktivitäten beeinträchtigt, wie erfolgreich sie im Einklang mit ihren persönlichen Werten leben und wie sehr Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen einem zufriedenen Leben im Wege stehen . Diese Fragen werden zu Beginn der Studie und 6 Wochen nach Beginn der Studie gestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 oder älter
  • Englisch sprechend
  • Diagnose einer Arthrose in Knie oder Hüfte
  • Gehfähig, auch wenn er mit Gehhilfen wie Gehhilfen oder Gehstöcken unterstützt wird
  • Bestätigen Sie die schlimmsten Schmerzen und Schmerzstörungen als ≥ 3 von 10 innerhalb der letzten Woche

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Operation während der Studiendauer, die die Mobilität (z. B. aufgrund der empfohlenen Rehabilitations- oder Erholungsphase) für mehr als 3 Wochen einschränken würde
  • Aktuelle Einschreibung in der kardiologischen Rehabilitation
  • Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten
  • Größere Operation, die innerhalb der letzten 3 Monate eine eingeschränkte Bewegung oder Mobilität zur Genesung erfordert
  • Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, Selbstmordabsicht), die durch Krankenakte, behandelnden Arzt oder anderes Personal oder Interaktionen mit dem Studienpersonal angezeigt wird, die eine sichere Studienteilnahme kontraindizieren würden
  • Ärztlicher Dienstleister, der darauf hinweist, dass körperliche Betätigung (auch Gehen) nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen sollte; wie durch Überprüfung der Krankenakte bestimmt oder vom Patienten gemeldet
  • Sturz oder Stürze innerhalb der letzten 3 Monate, die zu einer sofortigen medizinischen Behandlung/Krankenhauseinweisung geführt haben
  • Gemeldete oder vermutete mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung, die anschließend durch eine Folstein Mini-Mental Status-Untersuchung von <19 informiert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PA einschalten
Verhalten: PA einschalten
Engage PA besteht aus einer 2-Sitzungen-Intervention, die den Teilnehmern im medizinischen Zentrum oder einem virtuellen Besuch durch ihren Studientherapeuten angeboten wird, und umfasst einen tragbaren persönlichen Fitnessmonitor zur Verfolgung ihres täglichen Aktivitätsniveaus.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt plus Fitnesstracker
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt plus (TAU+)
Die Vergleichsperson wird während der gesamten Studie wie gewohnt behandelt und erhält einen tragbaren persönlichen Fitnessmonitor zur Verfolgung ihrer täglichen Aktivitätsniveaus während der gesamten Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in die Studie eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 9 Monate
Wie viele Teilnehmer, bis zu den erwarteten 40 Teilnehmern, melden sich innerhalb des Studienzeitraums für die Studie an
9 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die das gesamte Programm abgeschlossen haben
Zeitfenster: 6 Wochen
Teilnehmer, die alle Bewertungen und erforderlichen Lernsitzungen absolvieren
6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Intervention überwiegend oder sehr zufrieden waren
Zeitfenster: Nachbehandlung (6 Wochen)
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit stellt 12 Fragen zur Patientenzufriedenheit auf einer Likert-Skala von 1 = sehr zufrieden bis 7 = sehr unzufrieden. Es gibt einen Punkt, der die allgemeine Zufriedenheit mit der Intervention bewertet, und der Prozentsatz der Teilnehmer, die auf diesen Punkt mit „überwiegend“ oder „sehr“ zufrieden geantwortet haben, wird unten angegeben.
Nachbehandlung (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arthritisschmerz (AIMS 2 Symptom-Subskala)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) misst die durch Arthritisschmerzen bedingte Behinderung in allen Lebensbereichen sowohl mit einer Gesamtpunktzahl als auch auf mehreren Subskalen (d. h. Schmerzstärke, körperliche Funktionsfähigkeit/schmerzbedingte Behinderung, psychische Belastung), wobei 1 sehr gut bedeutet funktioniert und 5 zeigt eine sehr schlechte Funktion an. Die Symptom-Subskala umfasst Items zur Beurteilung der Schmerzstärke, Steifheit und körperlichen Beschwerden. Der Bereich liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Arthritis-bezogene körperliche Funktionsfähigkeit (AIMS 2 Physical Functioning Subscale)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) misst die durch Arthritisschmerzen bedingte Behinderung in verschiedenen Lebensbereichen auf mehreren Subskalen (d. h. Schmerzstärke, körperliche Funktionsfähigkeit/schmerzbedingte Behinderung, psychische Belastung), wobei 1 eine sehr gute Funktionsfähigkeit und 5 eine sehr gute Funktionsfähigkeit anzeigt schlechte Funktion. Die Subskala „Physische Funktionsfähigkeit“ umfasst Items zur Bewertung des Mobilitätsniveaus, Gehen und Bücken, Selbstpflege und Haushaltsaufgaben. Der Bereich liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Psychische Belastung (AIMS 2 Affect Subscale)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) misst die durch Arthritisschmerzen bedingte Behinderung in verschiedenen Lebensbereichen auf mehreren Subskalen (d. h. Schmerzstärke, körperliche Funktionsfähigkeit/schmerzbedingte Behinderung, psychische Belastung), wobei 1 eine sehr gute Funktionsfähigkeit und 5 eine sehr gute Funktionsfähigkeit anzeigt schlechte Funktion. Die Subskala „Psychische Belastung“ umfasst Items zur Bewertung von Stimmung und Angst/Anspannung. Der Bereich liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte eine schlechtere Funktion anzeigen.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Tägliche Schrittzahl in 7 Tagen
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die täglichen Schrittzahlen werden dem Studienpersonal gemeldet, nachdem die Teilnehmer sie am Ende des Tages von tragbaren Fitness-Trackern aufgezeichnet haben. Jeder Bewertungszeitraum bestand aus 7 ununterbrochenen Tragetagen. Die summierten Gesamtsummen der Schritte im 7-Tage-Zeitraum wurden berechnet und dann die Mittelwerte zwischen den Gruppen dieser summierten Schrittzahlen für den 7-Tage-Bewertungszeitraum berechnet.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Schnelle Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Der RAPA ist eine selbstberichtete Messung, die das Engagement der Teilnehmer bei einer Vielzahl von Aktivitäten bewertet, wie z. B. leichte Bewegung, moderate Aktivität, kräftige Aktivität und andere Aktivitäten wie Krafttraining oder Yoga. Die Werte reichen von 0 bis 7, wobei höhere Werte insgesamt eine stärkere Beteiligung an körperlicher Aktivität anzeigen.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Psychische Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Der Acceptance and Action Questionnaire-II fragt nach der psychologischen Flexibilität, definiert als wie oft Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen einem erfüllten Leben im Wege stehen. Die Antworten liegen auf einer Likert-Skala von 1 bis 7, wobei 1 bedeutet, dass diese Probleme nie im Weg stehen, und 7 bedeutet, dass diese Probleme immer im Weg sind. Der Bereich liegt zwischen 7 und 49, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Wertvolles Wohnen - Gesundheitsbereich
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht. Der Bereich für jede Domäne liegt zwischen 1 und 14, wobei ein niedrigeres als ein besseres Ergebnis gilt.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Wertvolles Wohnen - Freizeitdomäne
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht. Der Bereich für jede Domäne liegt zwischen 1 und 14, wobei ein niedrigeres als ein besseres Ergebnis gilt.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Wertvolles Leben - Beziehungsbereich
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Geschätztes Wohnen - Arbeits-/Gemeinschaftsbereich
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)
Die Bulls-Eye Values-Messung bewertet, wie erfolgreich die Teilnehmer im Einklang mit 4 Bereichen persönlicher Werte (Beziehungen, Freizeit, Gesundheit und Arbeit) auf einer visuellen Dartscheibenskala leben, wobei 1 für perfekten Erfolg und 14 für erfolglosen steht.
Baseline, Nachbehandlung (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00105573

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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