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Eine klinische klinische Beobachtung des fraktionierten CO2-Lasers bei der Vaginalreparatur bei Frauen

27. April 2021 aktualisiert von: Gang Wang, MD, Xijing Hospital

Eine klinische klinische Beobachtung des fraktionierten CO2-Lasers bei der Vaginalreparatur bei Frauen: Eine nicht randomisierte, offene, gruppenübergreifende und selbstkontrollierte Studie vor und nach der Behandlung

  1. Vaginalatrophie ist die häufigste Indikation bei der Behandlung der Vaginalverjüngung. Seine Hauptmanifestation ist das vaginale Relaxationssyndrom, das ein frühes Symptom einer Funktionsstörung des weiblichen Beckenbodens sein kann. Es ist eine häufige gynäkologische physiologische Veränderung bei Frauen. Zu den klinischen Manifestationen gehören eine Entspannung der Vaginalwand, eine verminderte Elastizität, eine geringe Trockenheitsempfindlichkeit, eine Störung des inneren Milieus und so weiter. Vaginale Erschöpfung, oft kombiniert mit Harninkontinenz, Beckenorganprolaps, chronischen Beckenbeschwerden und anderen Symptomen, die die Gesundheit und Qualität des Sexuallebens der Patienten ernsthaft beeinträchtigen. Gegenwärtig gibt es viele Behandlungen zur vaginalen Entspannung, Vaginalverengung und Lasertherapie sind die effektivsten und am weitesten verbreiteten Behandlungen. Die Lasertherapie mit geringem Trauma und kurzer Reparaturzeit hat viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen.
  2. Der fraktionierte CO2-Laser (Acupulse) stimuliert Fibroblasten zur Synthese und Sekretion von Kollagenfasern, elastischen Fasern, retikulären Fasern und organischer Matrix durch Punktexfoliation und thermische Stimulation, wodurch die Vaginalwand verdickt und eine langfristige vaginale Straffungswirkung erzielt wird. Der Wärmeeffekt des CO2-Lasers kann die Vasodilatation stimulieren, die Durchblutung erhöhen, die Zelloxidation und Nährstoffe erhöhen, die mitochondriale ATP-Freisetzung erhöhen, die Zellfunktion aktivieren, die vaginale Schleimhautsekretion verbessern, die Sekretion verbessern, den vaginalen PH und die Bakterienflora normalisieren und dann die Wahrscheinlichkeit von reduzieren gynäkologische Infektion.
  3. Es wurde berichtet, dass der CO2-Gitterlaser die Kollagensynthese und -umlagerung stimulieren kann. Es wurde auch berichtet, dass der CO2-Gitterlaser eine wichtige klinische Bedeutung bei der Verbesserung der Morphologie und Funktion von Vaginalepithelzellen haben könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Vaginalatrophie ist die häufigste Indikation bei der Behandlung der Vaginalverjüngung. Seine Hauptmanifestation ist das vaginale Relaxationssyndrom, das ein frühes Symptom einer Funktionsstörung des weiblichen Beckenbodens sein kann. Es ist eine häufige gynäkologische physiologische Veränderung bei Frauen. Zu den klinischen Manifestationen gehören eine Entspannung der Vaginalwand, eine verminderte Elastizität, eine geringe Trockenheitsempfindlichkeit, eine Störung des inneren Milieus und so weiter. Vaginale Erschöpfung, oft kombiniert mit Harninkontinenz, Beckenorganprolaps, chronischen Beckenbeschwerden und anderen Symptomen, die die Gesundheit und Qualität des Sexuallebens der Patienten ernsthaft beeinträchtigen. Gegenwärtig gibt es viele Behandlungen zur vaginalen Entspannung, Vaginalverengung und Lasertherapie sind die effektivsten und am weitesten verbreiteten Behandlungen. Es sollte beachtet werden, dass Patienten mit vaginaler Verengung lange Zeit nach der Operation ein Anti-Narben-Training benötigen, um die Auswirkungen einer Verengung des Vaginaleingangs und der Narbenbildung an der Vaginalwand auf die Lebensqualität der Patientinnen während der Reparaturzeit zu verhindern. Daher hat die Lasertherapie mit geringem Trauma und kurzer Reparaturzeit viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen.
  2. Der fraktionierte CO2-Laser (Acupulse) stimuliert Fibroblasten zur Synthese und Sekretion von Kollagenfasern, elastischen Fasern, retikulären Fasern und organischer Matrix durch Punktexfoliation und thermische Stimulation, wodurch die Vaginalwand verdickt und eine langfristige vaginale Straffungswirkung erzielt wird. Der Wärmeeffekt des CO2-Lasers kann die Vasodilatation stimulieren, die Durchblutung erhöhen, die Zelloxidation und Nährstoffe erhöhen, die mitochondriale ATP-Freisetzung erhöhen, die Zellfunktion aktivieren, die vaginale Schleimhautsekretion verbessern, die Sekretion verbessern, die vaginale innere Umgebung und die Bakterienflora normalisieren und dann die Wahrscheinlichkeit verringern einer gynäkologischen Infektion.
  3. Es wurde berichtet, dass der CO2-Gitterlaser die Kollagensynthese und -umlagerung stimulieren kann. Es wurde auch berichtet, dass der CO2-Gitterlaser eine wichtige klinische Bedeutung bei der Verbesserung der Morphologie und Funktion von Vaginalepithelzellen haben könnte. Unser Zentrum hat auch die ethische Überprüfung der klinischen Beobachtung des CO2-Gitterlasers zur Verbesserung der vaginalen Entspannung bei Frauen im Jahr 2016 bestanden und die klinische Studie Ende 2017 abgeschlossen. Die Daten bestätigen ferner, dass der CO2-Gitterlaser die vaginale Entspannung verbessern kann und bei Belastungsinkontinenz signifikant wirksam ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete Frauen im Alter von 25-75 mit Verbesserungsbedarf;
  • Stimmen Sie der Teilnahme am Experiment zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
  • Weibliche Patienten mit sexueller Dysfunktion;
  • Vor der Behandlung an der Läsionsstelle wurde keine andere externe Behandlung durchgeführt.
  • Das VTI-Instrument wurde für den intravaginalen Drucktest verwendet, um Harninkontinenz und vaginale Senilität zu beurteilen, die durch chronische Muskelfunktionsstörungen verursacht werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Leiden an schweren psychischen Störungen, psychischen Störungen, Persönlichkeitsstörungen und schweren Organfunktionsstörungen;
  • Patienten mit schweren hämatologischen Erkrankungen, Sjögren-Syndrom, systemischen und therapeutischen Wundinfektionen;
  • Patienten, die innerhalb eines Monats hohe Dosen von Antikoagulanzien oder Hormonen eingenommen haben;
  • Geschichte der Laserallergie, lichtempfindlicher Reaktor;
  • Frauen mit akuter Vaginitis oder Zervizitis;
  • Pap-Abstrich-positive Patienten;
  • Weibliche HIV (HIV), HPV (Papillarvirus), HSV (Herpes-simplex-Virus) positive Patienten;
  • Verwendung von Antimykotika, vaginale Verabreichung, Vaginalspülung und weibliche Sprays in den letzten 30 Tagen
  • Der Zustand des Gesichtsfeldes der Laserchirurgie, der durch Ulzeration und Infektion der Hautläsion beeinträchtigt ist
  • Diejenigen, die sich einer vaginalen Straffungsoperation mit anderen Substanzen oder Mitteln unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CO2-Fraktionallaser (ACUPULSE, Lumenis)
allmählich von innen nach außen aus der Vagina zurückgezogen. mit fraktionierter CO2-Lasertherapie (sechseckiger Punkt, 10-12,5 m J/cm2, Dichte 5-15 %, ACUPULSE, Lumenis), einmal im Monat für insgesamt 3 Mal. Der fraktionierte CO2-Laser stimuliert Fibroblasten zur Synthese und Sekretion von Kollagenfasern, elastischen Fasern, retikulären Fasern und organischer Matrix durch Punktabblätterung und Wärme Stimulation, wodurch die Vaginalwand verdickt und eine langfristige vaginale Straffungswirkung erzielt wird. Der Wärmeeffekt des CO2-Lasers kann die Vasodilatation stimulieren, die Durchblutung erhöhen, die Zelloxidation und Nährstoffe erhöhen, die mitochondriale ATP-Freisetzung erhöhen, die Zellfunktion aktivieren, die vaginale Schleimhautsekretion verbessern, die Sekretion verbessern, den vaginalen PH und die Bakterienflora normalisieren und dann die Wahrscheinlichkeit von reduzieren gynäkologische Infektion.
Gerät: CO2-Fraktionallaser (ACUPULSE, Lumenis)
allmählich von innen nach außen aus der Vagina zurückgezogen. mit Acupulse Femtouch-Modus-Therapie (sechseckiger Punkt, 10-12,5 m J/cm2, Dichte 5-15%), einmal im Monat für insgesamt 3 Mal
Kein Eingriff: vor der Behandlung
der Patient erhielt keine Laserbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
weibliche Sexualfunktion FSFI-Score (Female Sexual Function Index)
Zeitfenster: Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Fragebogeninhalt, der sexuelle Aktivität, Geschlechtsverkehr, sexuelle Stimulation, sexuelles Verlangen oder sexuelles Interesse, sexuelle Erregung oder sexuelle Erregung, Bewertung der weiblichen Sexualfunktion, Fragebogenpunktzahl ≤ 26,55 umfasst, gilt als weibliche sexuelle Dysfunktion
Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Fragebogen zur Harninkontinenz in Kurzform
Zeitfenster: Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Evaluieren Sie den Kurzform-Assessment des Fragebogens zur Harninkontinenz
Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
VHIS-Score in vaginaler Umgebung
Zeitfenster: Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Umfassende Bewertung des Vaginalstatus nach Vulvastatus, internem PH-Wert, vaginaler Elastizität, gesteuerter endokriner Sekretion und vaginaler Feuchtigkeit
Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
vaginaler Druck VTI-Datenerfassung
Zeitfenster: Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Bewerten Sie den vaginalen Druck durch VTI-Datenerkennung
Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Beckenboden-Magnetresonanz-MRT-Ebene
Zeitfenster: Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Messen Sie Gewebestrukturen im Becken
Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
transvaginaler Ultraschall
Zeitfenster: Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Messen Sie die Strukturen der Vagina
Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
histopathologische Biopsie
Zeitfenster: Änderungen vor und 1 Monat nach der Behandlung
5 Fälle wurden zufällig für eine histopathologische Biopsie ausgewählt
Änderungen vor und 1 Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
Patientenzufriedenheit: Sehr zufrieden, zufrieden, durchschnittlich, unzufrieden, sehr unzufrieden
Änderungen von präoperativ zu 1 Jahr nach Erstbehandlung
VAS-Schmerzbewertung (unmittelbar nach der Behandlung)
Zeitfenster: 3 Monate
VAS-Schmerzbewertungskriterien (0–10 Punkte): 0 Punkte: keine Schmerzen; weniger als 3 Punkte: leichte Schmerzen, tolerierbar; 4 Punkte 1-6 Punkte: Patienten mit Schmerzen und Schlafstörungen, noch tolerierbar; 7 Punkte-10 Punkte : Der Patient hat zunehmende Schmerzen und die Schmerzen sind unerträglich
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XijingH-PF-20190718

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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