STEPuP: Schulung und Training für pränatale Anbieter zur Verbesserung der medikamentengestützten Behandlung während der Schwangerschaft (STEPuP)
Projekt STEPuP: Ein Schulungs- und Schulungsprogramm für vorgeburtliche Anbieter zur Verbesserung der medikamentengestützten Behandlung während der Schwangerschaft und der Gesundheitsergebnisse von Mutter und Kind
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Magee Womens Hospital of UPMC
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anbieter-
- bietet Schwangerschaftsvorsorge (z. Geburtshelfer, Hebammenpfleger, Anbieter fortgeschrittener Praxen) an Geburtskliniken,
- versorgt schwangere Frauen mit OUD
- Englisch sprechend. Patienten-Mutter- und Kinder-Outcome-Daten werden aus der EHR gesammelt und einzelne Patienten werden nicht zur Teilnahme an der RCT rekrutiert. Eine kleine Untergruppe schwangerer Frauen (n=50), die 1) die DSM-V-Kriterien für OUD erfüllen und 2) während der Schwangerschaft während des Studienzeitraums an den teilnehmenden Zentren behandelt wurden, wird für ein einmaliges qualitatives Interview rekrutiert und (3) sprich Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: STEPuP-Intervention
STEPuP-Interventionen
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Das Projekt STEPup besteht aus 4 Komponenten, die entwickelt wurden, um Hindernisse für die Einführung von MAT und EBP zu beseitigen: 1) ein „Hub and Spoke“-Weiterbildungs- und Schulungsprogramm für Anbieter mit Fernunterstützung, 2) Unterstützung bei der Sucht-Telekonsultation, 3) Fallmanagement und Unterstützung bei der Telepsychiatrie und 4) a Partnerschaft mit Gesundheitssystemadministratoren und Kostenträgern, um administrative und erstattungsbezogene Anforderungen zu erfüllen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Pflegestandard
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Pflegestandard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung der medikamentengestützten Behandlung (MAT) durch den Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Gemessen an der Gesamtzahl der Wochen in der Schwangerschaft mit Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD), entweder Buprenorphin oder Methadon, Anwendung während der Schwangerschaft
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bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Bereitstellung von Buprenorphin durch den Anbieter
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Gemessen an der Gesamtzahl der Patienten in einer pränatalen Praxis mit Opioidkonsumstörung, die eine MOUD-Behandlung (entweder Buprenorphin oder Methadon) erhalten.
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bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening-Rate für das Hepatitis-C-Virus (HCV).
Zeitfenster: während der Schwangerschaft (bis 40 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer, die auf das Hepatitis-C-Virus (HCV) untersucht wurden, gemessen durch entsprechende Labortests
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während der Schwangerschaft (bis 40 Wochen)
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Screening-Rate für das humane Immundefizienzvirus (HIV).
Zeitfenster: während der Schwangerschaft (bis 40 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer, die auf das Humane Immundefizienzvirus (HIV) untersucht wurden, gemessen durch entsprechende Labortests
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während der Schwangerschaft (bis 40 Wochen)
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Screening-Rate für psychische Gesundheit
Zeitfenster: während der Schwangerschaft (bis 40 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Screening-Test zur psychischen Gesundheit, den Patientengesundheitsfragebogen 2 oder den Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-2 oder PHQ-9) erhalten haben
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während der Schwangerschaft (bis 40 Wochen)
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Nutzungsrate von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Lieferung bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Anzahl der Teilnehmer, die postpartale Verhütungsmittel anwenden, gemessen anhand der Verhütungsverordnung
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Lieferung bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Stillrate
Zeitfenster: Lieferung bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Anzahl der stillenden Teilnehmerinnen, gemessen anhand von Fütterungsaufzeichnungen aus Säuglingstabellen (ja/nein)
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Lieferung bis zu 1 Jahr nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Krans, MD, UPMC Magee-Womens Hospital
- Hauptermittler: Marian Jarlenski, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19070128
- 1R01DA049759-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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