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Die Forschung zum akuten Kompartmentsyndrom

28. Juli 2021 aktualisiert von: Hebei Medical University Third Hospital

Akute Kompartmentsyndrom

Das akute Kompartmentsyndrom (ACS) ist definiert als eine klinische Entität, die durch ein Trauma oder andere Zustände entsteht, und bleibt schwierig zu diagnostizieren und effektiv zu behandeln. Es gibt Kontroversen bei der Diagnose und Behandlung von ACS. Es wurde festgestellt, dass es kein Kriterium bezüglich des ACS gab und eine unnötige Osteotomie resultierte. Das Vorhandensein einer klinischen Bewertung (5P) bedeutet immer die Nekrose der Muskeln und war das schwerwiegendste oder irreversible Stadium von ACS. Neben den Druckmethoden war auch die Druckschwelle zur Erkennung von ACS umstritten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ma Lijie, Doctor

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die schweren Tibiaplateaus (Ⅴund Ⅵ nach Schatzker-Klassifikation) in unserer Klinik, die in unserer Klinik mit offener interner Fixation behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frakturpatienten mit Schatzker V und VI,
  • Die älter als achtzehn Jahre waren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren pathologische, extraartikuläre proximale Tibiafraktur,
  • Patienten, die 18 Jahre oder jünger waren.
  • Patienten, die mit einem anderen Implantat behandelt wurden,
  • sich einer konservativen Behandlung unterzogen, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Brüche mit Blase traten auf
Tibiakopffrakturen mit Blasenbildung beobachtet
Verfahren: Fasziotomie
Bei Verdacht auf ACS wurde die Fasziotomie durchgeführt. aber wenn die Blase beobachtet wird, bedeutet dies ein vermindertes Darmsydrom. Daher kann die beobachtete Blase eine unnötige Fasziotomie bei Patienten mit Verdacht auf ACS vermeiden
Frakturen ohne Blase erschienen
Tibiakopffrakturen ohne Blase beobachtet
Verfahren: Fasziotomie
Bei Verdacht auf ACS wurde die Fasziotomie durchgeführt. aber wenn die Blase beobachtet wird, bedeutet dies ein vermindertes Darmsydrom. Daher kann die beobachtete Blase eine unnötige Fasziotomie bei Patienten mit Verdacht auf ACS vermeiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungsmechanismus
Zeitfenster: bis 1 Woche
Die relativen Daten wurden über Verletzungsmechanismen wie Sturzunfälle, Verkehrsunfälle, Stürze aus der Höhe, Quetschen gesammelt
bis 1 Woche
die Zeit, als die Blase erschien
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die relativen Daten wurden ungefähr zu dem Zeitpunkt gesammelt, als die Blase nach der Verletzung auftrat
bis zu 4 Wochen
Zeit für rekonstruktive Chirurgie
Zeitfenster: Zeit bis zur Durchführung der Operation nach 2 Wochen
Die relativen Daten wurden über die Zeit bis zur rekonstruktiven Chirurgie erhoben
Zeit bis zur Durchführung der Operation nach 2 Wochen
Gewerkschaftszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die relativen Daten wurden über die Gewerkschaftszeit gesammelt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Keine nicht anatomische Lücke oder Stufe (größer als 5 mm)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die relativen Daten wurden über Komplikationen gesammelt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
sekundärer Reduktionsverlust
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die relativen Daten wurden über Komplikationen gesammelt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Tiefe Venenthrombose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die relativen Daten wurden über Komplikationen gesammelt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
oberflächliche Wundprobleme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die relativen Daten wurden über Komplikationen gesammelt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Blasenhautimmunchemie und Immunfluoreszenzanalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
CK1, 5, 10, Claudin 1, 2 und Occludin, bestimmt durch immunchemische Analyse, und Hautbarriereproteine; Claudin 1, 2 und Occludin wurden durch Immunfluoreszenzanalyse und qPCR bestimmt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CK-Werte
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts im Durchschnitt 1 Monat
CK-Werte
bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts im Durchschnitt 1 Monat
Chloridwerte
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts im Durchschnitt 1 Monat
Chloridwerte
bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts im Durchschnitt 1 Monat
Harnstoffspiegel
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts im Durchschnitt 1 Monat
Harnstoffspiegel
bis zum Abschluss des Krankenhausaufenthalts im Durchschnitt 1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LKS-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Lysholm-Kniepunktzahl
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
VAS-Ergebnisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
visuelle Analogskala
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hebei Medical University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HZY001ACS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

akutes Kompartmentsyndrom

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach Durchführung des Experiments

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alle Autoren konzentrieren sich auf die ACS-Forschung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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