Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningen om akutt kompartmentsyndrom

28. juli 2021 oppdatert av: Hebei Medical University Third Hospital

Akutt kompartmentsyndrom

Akutt kompartmentsyndrom (ACS) er definert som en klinisk enhet som stammer fra traumer eller andre tilstander, og er fortsatt utfordrende å diagnostisere og behandle effektivt. Det er uenighet om diagnostisering, behandling av ACS. Det ble funnet at det ikke var noe kriterium om ACS, og resulterer i unødvendig osteotomi. Tilstedeværelsen av klinisk vurdering (5P) betyr alltid nekrose av muskler og var det mest alvorlige eller irreversible stadiet av ACS. Foruten trykkmetoder, var terskelen for trykkidentifisering av ACS også kontroversiell.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ma Lijie, Doctor

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det alvorlige tibiaplatået (Ⅴog Ⅵ i henhold til Schatzkers klassifisering) på sykehuset vårt som vil bli behandlet med åpen intern fiksering på sykehuset vårt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruddpasienter med Schatzker V og VI,
  • Som var eldre enn atten år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var patologisk, ekstraartikulær proksimal tibialfraktur,
  • Pasienter som var atten år eller yngre.
  • Pasienter behandlet med andre implantater,
  • gjennomgikk konservativ styring ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
brudd med blemme dukket opp
tibiaplatåbrudd med blemme observert
Fremgangsmåte: fasciotomi
hvis det var mistanke om ACS, ble fasciotomi utført. men hvis blemmen observert, betyr det redusert konpartment syndrom. derfor kan den observerte blemmen unngå unødvendig fasciotomi hos pasienter som mistenkes med ACS
brudd uten blemme dukket opp
tibiaplatåbrudd uten blemme observert
Fremgangsmåte: fasciotomi
hvis det var mistanke om ACS, ble fasciotomi utført. men hvis blemmen observert, betyr det redusert konpartment syndrom. derfor kan den observerte blemmen unngå unødvendig fasciotomi hos pasienter som mistenkes med ACS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skademekanisme
Tidsramme: opptil 1 uke
De relative dataene ble samlet inn om skademekanismer som høyt fallulykke, trafikkulykke, fall fra ståhøyde, Knusing
opptil 1 uke
tidspunktet da blemmen dukket opp
Tidsramme: opptil 4 uker
De relative dataene ble samlet inn om tidspunktet da blemmen dukket opp etter skade
opptil 4 uker
tid til rekonstruktiv kirurgi
Tidsramme: tid til operasjonen ble utført etter 2 uker
De relative dataene ble samlet inn omtrent tid til rekonstruktiv kirurgi
tid til operasjonen ble utført etter 2 uker
fagforeningstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
De relative dataene ble samlet inn om unionstid
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ingen ikke-anatomisk gap eller trinn (større enn 5 mm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sekundært tap av reduksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dyp venetrombose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
overfladiske sårproblemer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
blemmehudimmunkjemi og immunfluorescensanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 og occludin som bestemt ved immunkjemianalyse, og hudbarriereproteiner; claudin 1, 2 og occludin ble bestemt ved immunfluorescensanalyse og qPCR.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CK nivåer
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
CK nivåer
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
kloridnivåer
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
kloridnivåer
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
UREA nivåer
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
UREA nivåer
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LKS score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lysholm knescore
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
VAS scorer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
visuell analog skala
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hebei Medical University Third Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HZY001ACS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

akutt kompartmentsyndrom

IPD-delingstidsramme

2 år etter at forsøket ble utført

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle forfattere med fokus på ACS-forskning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger