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La ricerca sulla sindrome compartimentale acuta

28 luglio 2021 aggiornato da: Hebei Medical University Third Hospital

Sindrome compartimentale acuta

La sindrome compartimentale acuta (ACS) è definita come un'entità clinica originata da traumi o altre condizioni e rimane difficile da diagnosticare e trattare in modo efficace. Tre sono le controversie nella diagnosi e nel trattamento dell'ACS. Si è constatato che non vi era alcun criterio per l'ACS e risultava un'osteotomia non necessaria. La presenza di valutazione clinica (5P) indica sempre la necrosi dei muscoli ed è stata la fase più grave o irreversibile di ACS. Oltre ai metodi di pressione, anche la soglia di pressione che identifica l'ACS era controversa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ma Lijie, Doctor

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il piatto tibiale grave (Ⅴ e Ⅵ secondo la classificazione di Schatzker) nel nostro ospedale che sarà trattato con fissazione interna aperta nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture con Schatzker V e VI,
  • Chi aveva più di diciotto anni.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano frattura tibiale prossimale patologica, extra-articolare,
  • Pazienti di età pari o inferiore a diciotto anni.
  • Pazienti trattati con altri impianti,
  • sono stati esclusi anche quelli sottoposti a gestione conservativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
sono comparse fratture con vesciche
osservate fratture del piatto tibiale con vesciche
Procedura: fasciotomia
se si sospettava una SCA, veniva eseguita la fasciotomia. ma se la vescica è osservata, significa diminuzione della sindrome compartimentale. pertanto, la vescica osservata può evitare una fasciotomia non necessaria ai pazienti sospettati di SCA
sono comparse fratture senza vesciche
si osservano fratture del piatto tibiale senza vesciche
Procedura: fasciotomia
se si sospettava una SCA, veniva eseguita la fasciotomia. ma se la vescica è osservata, significa diminuzione della sindrome compartimentale. pertanto, la vescica osservata può evitare una fasciotomia non necessaria ai pazienti sospettati di SCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
meccanismo di lesione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
I dati relativi sono stati raccolti sul meccanismo di lesione come incidente in caduta, incidente stradale, caduta dall'altezza eretta, schiacciamento
fino a 1 settimana
il momento in cui è comparsa la vescica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
I dati relativi sono stati raccolti circa il momento in cui la bolla è apparsa dopo la lesione
fino a 4 settimane
tempo alla chirurgia ricostruttiva
Lasso di tempo: tempo a quando l'intervento è stato condotto dopo 2 settimane
I dati relativi sono stati raccolti circa il tempo alla chirurgia ricostruttiva
tempo a quando l'intervento è stato condotto dopo 2 settimane
tempo sindacale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I relativi dati sono stati raccolti sul tempo sindacale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Nessun gap o gradino non anatomico (superiore a 5 mm)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
perdita secondaria di riduzione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
problemi superficiali della ferita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
immunochimica della pelle della vescica e analisi dell'immunofluorescenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 e occludina come determinato dall'analisi immunochimica e proteine ​​della barriera cutanea; claudin 1, 2 e occludina è stata determinata mediante analisi di immunofluorescenza e qPCR.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di CK
Lasso di tempo: attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
Livelli di CK
attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
livelli di cloruri
Lasso di tempo: attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
livelli di cloruri
attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
Livelli di UREA
Lasso di tempo: attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
Livelli di UREA
attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio LKS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggio del ginocchio di Lysholm
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggi VAS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
scala analogica visiva
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hebei Medical University Third Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HZY001ACS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

sindrome compartimentale acuta

Periodo di condivisione IPD

2 anni dopo l'esperimento è stato condotto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tutti gli autori che si concentrano sulla ricerca ACS

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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