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Vergleich der grundlegenden lebenserhaltenden Leistung mit einem ernsthaften spielbasierten Modul und einem simulationsbasierten praktischen Training

29. August 2020 aktualisiert von: Emin Aksoy, Acibadem University

Vergleich grundlegender lebenserhaltender Leistungsdaten, die von Serious Game Based Module und Simulation Based Hands on Training über eingebaute Sensoren von Simulatoren erfasst wurden

Das Ziel dieser Studie ist es, diese Plattform zu schaffen und zu untersuchen, ob die Leistungsbewertung von BLS-Trainings im Vergleich zu herkömmlichen OSCE-Prüfungen (Objective Structured Clinical Examination) objektiver wäre, wenn diese Bewertungen mit der Plattform durchgeführt würden, die OSCE-Bewertungskriterien mit Sensor kombiniert Daten, die von den Sensoren des Simulators abgerufen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer dieser Studie bestanden aus 25 Freiwilligen unter den Studenten der Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University ohne vorherige Kenntnisse des grundlegenden Lebenserhaltungsprotokolls. 11 Teilnehmer (44,0 %) waren männlich, 14 (56,0 %) weiblich. Die Teilnehmer wurden vor Teilnahme an der Studie über die Studie aufgeklärt und unterschriebene Einverständniserklärungen. Nach einer kurzen Einführung in das Serious-Gaming-Modul wurden die Teilnehmer gebeten, den Selbsttestmodus des Serious-Game-Moduls zu wählen. Die Anzahl der Versuche der Teilnehmer war nicht begrenzt. Nach dem seriösen spielbasierten Training wurde das praktische Trainingsmodul, das OSCE-Bewertungskriterien mit Sensordaten kombinierte, die von den Sensoren des Simulators abgerufen wurden, für die praktische Leistungsbewertung verwendet. Nach der Einarbeitung in das System im Selbsttrainingsmodus wurden die Teilnehmer gebeten, die BLS Hands-on Trainings-App mit dem Simulator unter Aufsicht des Erziehers durchzuführen. Die Simulationssitzungen wurden auch aufgezeichnet, um diese Aufzeichnungen für die herkömmliche OSCE-Leistungsbewertung (Objective Structured Clinical Examination) zu verwenden. Die herkömmliche OSCE-Punktzahl jedes Teilnehmers wurde durch Ansehen der aufgezeichneten Sitzungen von BLS-Schulungen erhalten. Der Rho-Korrelationstest von Spearman wurde zur Berechnung der Korrelation zwischen Serious Gaming, praktischen Trainingsmodulen mit Einbeziehung von Sensordaten aus dem Simulator und OSCE-Punktzahlen verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Non-US/Canada
      • Istanbul, Non-US/Canada, Truthahn, 34758
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer dieser Studie bestanden aus 25 Freiwilligen unter den Studenten der Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar Universität ohne vorherige Kenntnis des grundlegenden Lebenserhaltungsprotokolls. 11 Teilnehmer (44,0 %) waren männlich, 14 (56,0 %) weiblich. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 24,2 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kein vorheriges Basic Life Support Training haben

Ausschlusskriterien:

  • Nach vorheriger grundlegender Lebenserhaltungsschulung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
BLS-Ausbildungsgruppe (Schüler ohne vorherige BLS-Ausbildung)
  1. Nach Abschluss des Trainingsmodus des Serious Game-Moduls wurden die Teilnehmer gebeten, den Selbsttestmodus des Serious Game-Moduls zu wählen.
  2. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre praktischen Fähigkeiten im Simulationszentrum unter der Aufsicht von Pädagogen zu üben. Nach der Einarbeitung in das System im Selbsttrainingsmodus wurden die Teilnehmer gebeten, die BLS Hands-on Trainings-App mit dem Simulator unter Aufsicht des Erziehers durchzuführen.
  3. Die herkömmliche OSCE-Punktzahl jedes Teilnehmers wurde durch Anschauen der aufgezeichneten Sitzungen von BLS-Schulungen erhalten.
Sonstiges: Medizinischer Simulator (3B Scientific Lilly Pro) und Plattform, die Sensordaten des Simulators mit OSCE-Ergebnissen kombiniert
Eine praktische Trainings-App, die OSCE-Bewertungskriterien mit Sensordaten kombiniert, die von den Sensoren des Simulators abgerufen wurden, wurde für die praktische Leistungsbewertung verwendet.
Andere Namen:
  • Basic Life Support Serious Game-Modul

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt von BLS-Leistungswerten (Basic Life Support Training) aus dem Serious Gaming-Modul, dem praktischen Modul mit Sensordaten und der OSCE-Prüfung am 1. Tag.
Zeitfenster: Einmal
Das Serious-Gaming-Modul, das Hands-on-Modul mit Sensordaten und die OSCE-Prüfung hatten die gleichen Bewertungskriterien, abhängig vom Basic Life Support 2015-Algorithmus des European Resuscitation Council. Die Scores wurden über 100 Punkte berechnet, wobei höhere Scores bessere Scores bedeuteten. Die Teilnehmer wurden als erfolgreich gewertet, wenn mindestens 80 von 100 Punkten erreicht wurden.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK-2020/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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