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Comparando o desempenho do suporte básico de vida com o módulo baseado em jogo sério e o treinamento prático baseado em simulação

29 de agosto de 2020 atualizado por: Emin Aksoy, Acibadem University

Comparando os dados de desempenho do suporte básico de vida adquiridos do módulo baseado em jogo sério e treinamento prático baseado em simulação por meio de sensores integrados de simuladores

O objetivo deste estudo é criar esta plataforma e investigar se a avaliação de desempenho dos treinamentos de SBV seria mais objetiva em comparação com os exames convencionais OSCE (Objective Structured Clinical Examination), se essas avaliações fossem realizadas com a plataforma que está combinando critérios de pontuação OSCE com sensor dados recuperados dos sensores do simulador.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo consistiram em 25 voluntários entre estudantes da Universidade Acibadem Mehmet Ali Aydinlar sem conhecimento prévio do protocolo de suporte básico de vida. 11 participantes (44,0%) eram do sexo masculino, 14 (56,0%) do sexo feminino. Os participantes foram informados sobre o estudo e assinaram os formulários de consentimento antes de participar do estudo. Após uma breve introdução do módulo de jogo sério, os participantes foram solicitados a escolher o modo de autoteste do módulo de jogo sério. O número de tentativas dos participantes não foi limitado. Seguindo o treinamento baseado em jogos sérios, o módulo de treinamento prático que combina os critérios de pontuação do OSCE com os dados do sensor recuperados dos sensores do simulador foi usado para avaliação prática do desempenho. Após a familiarização com o sistema no modo autotreinamento, os participantes foram solicitados a prosseguir com o aplicativo BLS Hands-on training com o simulador sob a supervisão do educador. As sessões de simulação também foram gravadas a fim de usar essas gravações para avaliação de desempenho convencional OSCE (Objective Structured Clinical Examination). A pontuação OSCE convencional de cada participante foi obtida observando as sessões gravadas dos treinamentos de BLS. O teste de correlação rho de Spearman foi usado para calcular a correlação entre jogo sério, módulo de treinamento prático incluindo dados do sensor do simulador e pontuações OSCE.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Non-US/Canada
      • Istanbul, Non-US/Canada, Peru, 34758
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes deste estudo consistiram em 25 voluntários entre estudantes da Universidade Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar sem conhecimento prévio do protocolo de suporte básico de vida. 11 participantes (44,0%) eram do sexo masculino, 14 (56,0%) do sexo feminino. A idade média dos participantes foi de 24,2 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não ter treinamento anterior em Suporte Básico de Vida

Critério de exclusão:

  • Ter treinamento prévio em Suporte Básico de Vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Treinamento de BLS (Alunos sem Treinamento de BLS anterior)
  1. Depois de completar o modo de treinamento do módulo de jogo sério, os participantes foram solicitados a escolher o modo de autoteste do módulo de jogo sério.
  2. os participantes foram convidados a praticar suas habilidades práticas no centro de simulação sob a supervisão de educadores. Após a familiarização com o sistema no modo autotreinamento, os participantes foram solicitados a prosseguir com o aplicativo BLS Hands-on training com o simulador sob a supervisão do educador.
  3. A pontuação OSCE convencional de cada participante foi obtida assistindo às sessões gravadas dos treinamentos de SBV.
Outro: Simulador médico (3B Scientific Lilly Pro) e plataforma combinando dados do sensor do simulador com pontuações OSCE
O aplicativo de treinamento prático que combina os critérios de pontuação do OSCE com os dados do sensor recuperados dos sensores do simulador foi usado para a avaliação prática do desempenho.
Outros nomes:
  • Módulo de Jogo Sério de Suporte Básico de Vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obter pontuações de desempenho de BLS (Treinamento Básico de Suporte à Vida) do módulo de jogos sérios, módulo prático com dados do sensor e exame OSCE no dia 1.
Prazo: Um dia
O módulo de jogo sério, o módulo prático com dados do sensor e o exame OSCE tiveram os mesmos critérios de pontuação, dependendo do Algoritmo de Suporte Básico de Vida do Conselho Europeu de Ressuscitação 2015. As pontuações foram calculadas em 100 pontos, enquanto pontuações mais altas significam melhores pontuações. Os participantes foram considerados bem-sucedidos se obtivessem pelo menos 80 pontos em 100.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Acibadem University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ATADEK-2020/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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