- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04533893
Vergleich der grundlegenden lebenserhaltenden Leistung mit einem ernsthaften spielbasierten Modul und einem simulationsbasierten praktischen Training
29. August 2020 aktualisiert von: Emin Aksoy, Acibadem University
Vergleich grundlegender lebenserhaltender Leistungsdaten, die von Serious Game Based Module und Simulation Based Hands on Training über eingebaute Sensoren von Simulatoren erfasst wurden
Das Ziel dieser Studie ist es, diese Plattform zu schaffen und zu untersuchen, ob die Leistungsbewertung von BLS-Trainings im Vergleich zu herkömmlichen OSCE-Prüfungen (Objective Structured Clinical Examination) objektiver wäre, wenn diese Bewertungen mit der Plattform durchgeführt würden, die OSCE-Bewertungskriterien mit Sensor kombiniert Daten, die von den Sensoren des Simulators abgerufen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer dieser Studie bestanden aus 25 Freiwilligen unter den Studenten der Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University ohne vorherige Kenntnisse des grundlegenden Lebenserhaltungsprotokolls.
11 Teilnehmer (44,0 %) waren männlich, 14 (56,0 %) weiblich.
Die Teilnehmer wurden vor Teilnahme an der Studie über die Studie aufgeklärt und unterschriebene Einverständniserklärungen.
Nach einer kurzen Einführung in das Serious-Gaming-Modul wurden die Teilnehmer gebeten, den Selbsttestmodus des Serious-Game-Moduls zu wählen.
Die Anzahl der Versuche der Teilnehmer war nicht begrenzt.
Nach dem seriösen spielbasierten Training wurde das praktische Trainingsmodul, das OSCE-Bewertungskriterien mit Sensordaten kombinierte, die von den Sensoren des Simulators abgerufen wurden, für die praktische Leistungsbewertung verwendet.
Nach der Einarbeitung in das System im Selbsttrainingsmodus wurden die Teilnehmer gebeten, die BLS Hands-on Trainings-App mit dem Simulator unter Aufsicht des Erziehers durchzuführen.
Die Simulationssitzungen wurden auch aufgezeichnet, um diese Aufzeichnungen für die herkömmliche OSCE-Leistungsbewertung (Objective Structured Clinical Examination) zu verwenden.
Die herkömmliche OSCE-Punktzahl jedes Teilnehmers wurde durch Ansehen der aufgezeichneten Sitzungen von BLS-Schulungen erhalten. Der Rho-Korrelationstest von Spearman wurde zur Berechnung der Korrelation zwischen Serious Gaming, praktischen Trainingsmodulen mit Einbeziehung von Sensordaten aus dem Simulator und OSCE-Punktzahlen verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Non-US/Canada
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Istanbul, Non-US/Canada, Truthahn, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer dieser Studie bestanden aus 25 Freiwilligen unter den Studenten der Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar Universität ohne vorherige Kenntnis des grundlegenden Lebenserhaltungsprotokolls.
11 Teilnehmer (44,0 %) waren männlich, 14 (56,0 %) weiblich.
Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 24,2 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kein vorheriges Basic Life Support Training haben
Ausschlusskriterien:
- Nach vorheriger grundlegender Lebenserhaltungsschulung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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BLS-Ausbildungsgruppe (Schüler ohne vorherige BLS-Ausbildung)
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Eine praktische Trainings-App, die OSCE-Bewertungskriterien mit Sensordaten kombiniert, die von den Sensoren des Simulators abgerufen wurden, wurde für die praktische Leistungsbewertung verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhalt von BLS-Leistungswerten (Basic Life Support Training) aus dem Serious Gaming-Modul, dem praktischen Modul mit Sensordaten und der OSCE-Prüfung am 1. Tag.
Zeitfenster: Einmal
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Das Serious-Gaming-Modul, das Hands-on-Modul mit Sensordaten und die OSCE-Prüfung hatten die gleichen Bewertungskriterien, abhängig vom Basic Life Support 2015-Algorithmus des European Resuscitation Council.
Die Scores wurden über 100 Punkte berechnet, wobei höhere Scores bessere Scores bedeuteten.
Die Teilnehmer wurden als erfolgreich gewertet, wenn mindestens 80 von 100 Punkten erreicht wurden.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK-2020/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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