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Smartphone-Anwendung für die Stillerziehung bei Medizinstudenten

27. August 2020 aktualisiert von: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Wirksamkeit einer Smartphone-App für einen Muttermilch-Fütterungskurs unter Medizinstudenten im sechsten Jahr

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit von zwei pädagogischen Interventionen zu vergleichen, um das Wissen über das Stillen bei älteren Medizinstudenten zu verbessern. Eine Intervention bestand aus einem traditionellen Präsenzunterricht und die andere aus der Nutzung einer Smartphone-Anwendung mit Informationen zum Stillen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine quasi-experimentelle Studie durchgeführt. Die Schüler wurden zwei Gruppen zugeteilt; Die erste Gruppe absolvierte einen 6-stündigen Stillkurs, der in vier 1,5-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen aufgeteilt wurde. Die zweite Intervention bestand aus dem Herunterladen einer digitalen Smartphone-Anwendung, die vom Forschungsteam entwickelt wurde, um richtige Stillkonzepte zu vermitteln, durch die die Teilnehmer während der gleichen Zeitspanne von zwei Wochen frei navigierten. Vor und nach jeder Intervention beantworteten die Schülerinnen einen allgemeinen Stillwissenstest, der aus zwanzig Multiple-Choice-Antworten mit einer Punktzahl von 0 bis 20 bestand. In jeder Gruppe wurden statistische Vergleiche zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test durchgeführt, und die mittlere Änderung der Ergebnisse wurde zwischen ihnen verglichen, um festzustellen, welche Methode die effizienteste war. Darüber hinaus wurde der Zeitaufwand für die Bewerbung deskriptiv gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
438

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere erwachsene Medizinstudenten jeden Geschlechts, die zu diesem Zeitpunkt während des akademischen Zeitraums Juli 2018 bis Juli 2019 für den halbjährlichen Kurs Pädiatrie eingeschrieben waren.
  • Geben Sie eine mündliche Einverständniserklärung ab
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die kein elektronisches Gerät (Smartphone oder Tablet) besitzen oder sich entschieden haben, nicht an der Studie teilzunehmen.
  • Nichtteilnahmequote Allgemeiner Pädiatriekurs größer 50%

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Face-to-Face-Lehrmethode
In diesem Arm durchliefen die Teilnehmerinnen einen 6-stündigen traditionellen Präsenzvortrag zur Stillaufklärung in einem Hörsaal einer Universität. Der Kurs wurde in 4 1,5-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen aufgeteilt.
Sonstiges: Traditioneller Stillvortrag von Angesicht zu Angesicht
Diese Intervention besteht aus der Vermittlung eines Face-to-Face-Stillkurses
EXPERIMENTAL: Smartphone-App zum Stillen
In dieser Gruppe luden die Teilnehmerinnen eine Smartphone-Anwendung herunter, die einen Online-Kurs zum Stillen enthielt. Die Teilnehmer navigierten während einer Zeitspanne von zwei Wochen frei durch die Smartphone-App.
Sonstiges: Smartphone-App zum Stillen
Diese Intervention besteht aus einer Smartphone-Anwendung, die relevante Informationen und Themen zum richtigen Stillwissen für Medizinstudenten enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit jedes Stillkurses evaluiert durch einen quantitativen Fragebogen zum Allgemeinwissen
Zeitfenster: 14 Tage
Um dieses Ergebnis zu messen, beantworteten alle Teilnehmerinnen vor und nach der Intervention einen Test, der aus einem quantitativen Fragebogen zum allgemeinen Stillwissen bestand. Dieser Allgemeinwissenstest bestand aus zwanzig Fragen mit Multiple-Choice-Antworten, die je nach Art der Frage zwischen zwei und fünf Antwortmöglichkeiten umfassten. Es wurde von Studienforschern entwickelt, zu denen auch Spezialisten für Pädiatrie und Stillen gehörten, und basierte ausschließlich auf den Kursinhalten. Mindest- und Höchstpunktzahl waren 0 und 20, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Note im Test anzeigte. Zentrale Tendenz- und Streuungsmaße wurden für Prä- und Post-Testergebnisse erhalten und ein weiterer statistischer Vergleich zwischen diesen Parametern zeigte an, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied gab. Wenn der Post-Test-Score dem Pre-Test-Score statistisch überlegen war, wurde geschlussfolgert, dass die Intervention effizient war, um das Stillwissen zu verbessern.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit der einzelnen Stillkurse durch Vergleich der mittleren Differenzen
Zeitfenster: 14 Tage
Um dieses Ergebnis zu messen, wurde für jede Gruppe eine mittlere Differenz zwischen den Ergebnissen nach dem Test und vor dem Test erhalten. Darüber hinaus wurden diese mittleren Unterschiede verglichen, um festzustellen, ob die mittlere Verbesserung der Testergebnisse zwischen beiden Interventionen unterschiedlich war. Wenn die mittlere Veränderung einer Intervention der anderen statistisch überlegen war, wurde angenommen, dass die erstere Intervention effizienter war, um das Stillwissen zu fördern. Im Gegenteil, wenn keine statistischen Unterschiede zwischen den Effekten beider Interventionen auf die Testergebnisse beobachtet wurden, wurde angenommen, dass keine Intervention der anderen überlegen war.
14 Tage
Zeit in Minuten, die mit der Smartphone-Anwendung verbracht wird
Zeitfenster: 14 Tage
Studienforscher hatten über die Smartphone-Anwendung Zugriff auf die Zeit in Minuten, die jeder Student dem Lernen gewidmet hat. Um dieses Ergebnis zu bewerten, wurden deskriptive Statistiken mit zentralen und Streuungstendenzen erstellt.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PE18-00005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage anderer Forscher wird die Weitergabe von IPD vom Forschungsteam bewertet, um die Vertraulichkeit der Informationen der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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