- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04536896
Smartphone-Anwendung für die Stillerziehung bei Medizinstudenten
27. August 2020 aktualisiert von: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Wirksamkeit einer Smartphone-App für einen Muttermilch-Fütterungskurs unter Medizinstudenten im sechsten Jahr
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit von zwei pädagogischen Interventionen zu vergleichen, um das Wissen über das Stillen bei älteren Medizinstudenten zu verbessern.
Eine Intervention bestand aus einem traditionellen Präsenzunterricht und die andere aus der Nutzung einer Smartphone-Anwendung mit Informationen zum Stillen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine quasi-experimentelle Studie durchgeführt.
Die Schüler wurden zwei Gruppen zugeteilt; Die erste Gruppe absolvierte einen 6-stündigen Stillkurs, der in vier 1,5-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen aufgeteilt wurde.
Die zweite Intervention bestand aus dem Herunterladen einer digitalen Smartphone-Anwendung, die vom Forschungsteam entwickelt wurde, um richtige Stillkonzepte zu vermitteln, durch die die Teilnehmer während der gleichen Zeitspanne von zwei Wochen frei navigierten.
Vor und nach jeder Intervention beantworteten die Schülerinnen einen allgemeinen Stillwissenstest, der aus zwanzig Multiple-Choice-Antworten mit einer Punktzahl von 0 bis 20 bestand.
In jeder Gruppe wurden statistische Vergleiche zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test durchgeführt, und die mittlere Änderung der Ergebnisse wurde zwischen ihnen verglichen, um festzustellen, welche Methode die effizienteste war.
Darüber hinaus wurde der Zeitaufwand für die Bewerbung deskriptiv gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
438
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere erwachsene Medizinstudenten jeden Geschlechts, die zu diesem Zeitpunkt während des akademischen Zeitraums Juli 2018 bis Juli 2019 für den halbjährlichen Kurs Pädiatrie eingeschrieben waren.
- Geben Sie eine mündliche Einverständniserklärung ab
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die kein elektronisches Gerät (Smartphone oder Tablet) besitzen oder sich entschieden haben, nicht an der Studie teilzunehmen.
- Nichtteilnahmequote Allgemeiner Pädiatriekurs größer 50%
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Face-to-Face-Lehrmethode
In diesem Arm durchliefen die Teilnehmerinnen einen 6-stündigen traditionellen Präsenzvortrag zur Stillaufklärung in einem Hörsaal einer Universität.
Der Kurs wurde in 4 1,5-stündige Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen aufgeteilt.
|
Diese Intervention besteht aus der Vermittlung eines Face-to-Face-Stillkurses
|
|
EXPERIMENTAL: Smartphone-App zum Stillen
In dieser Gruppe luden die Teilnehmerinnen eine Smartphone-Anwendung herunter, die einen Online-Kurs zum Stillen enthielt.
Die Teilnehmer navigierten während einer Zeitspanne von zwei Wochen frei durch die Smartphone-App.
|
Diese Intervention besteht aus einer Smartphone-Anwendung, die relevante Informationen und Themen zum richtigen Stillwissen für Medizinstudenten enthält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit jedes Stillkurses evaluiert durch einen quantitativen Fragebogen zum Allgemeinwissen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Um dieses Ergebnis zu messen, beantworteten alle Teilnehmerinnen vor und nach der Intervention einen Test, der aus einem quantitativen Fragebogen zum allgemeinen Stillwissen bestand.
Dieser Allgemeinwissenstest bestand aus zwanzig Fragen mit Multiple-Choice-Antworten, die je nach Art der Frage zwischen zwei und fünf Antwortmöglichkeiten umfassten.
Es wurde von Studienforschern entwickelt, zu denen auch Spezialisten für Pädiatrie und Stillen gehörten, und basierte ausschließlich auf den Kursinhalten.
Mindest- und Höchstpunktzahl waren 0 und 20, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Note im Test anzeigte.
Zentrale Tendenz- und Streuungsmaße wurden für Prä- und Post-Testergebnisse erhalten und ein weiterer statistischer Vergleich zwischen diesen Parametern zeigte an, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied gab.
Wenn der Post-Test-Score dem Pre-Test-Score statistisch überlegen war, wurde geschlussfolgert, dass die Intervention effizient war, um das Stillwissen zu verbessern.
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Wirksamkeit der einzelnen Stillkurse durch Vergleich der mittleren Differenzen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Um dieses Ergebnis zu messen, wurde für jede Gruppe eine mittlere Differenz zwischen den Ergebnissen nach dem Test und vor dem Test erhalten.
Darüber hinaus wurden diese mittleren Unterschiede verglichen, um festzustellen, ob die mittlere Verbesserung der Testergebnisse zwischen beiden Interventionen unterschiedlich war.
Wenn die mittlere Veränderung einer Intervention der anderen statistisch überlegen war, wurde angenommen, dass die erstere Intervention effizienter war, um das Stillwissen zu fördern.
Im Gegenteil, wenn keine statistischen Unterschiede zwischen den Effekten beider Interventionen auf die Testergebnisse beobachtet wurden, wurde angenommen, dass keine Intervention der anderen überlegen war.
|
14 Tage
|
|
Zeit in Minuten, die mit der Smartphone-Anwendung verbracht wird
Zeitfenster: 14 Tage
|
Studienforscher hatten über die Smartphone-Anwendung Zugriff auf die Zeit in Minuten, die jeder Student dem Lernen gewidmet hat.
Um dieses Ergebnis zu bewerten, wurden deskriptive Statistiken mit zentralen und Streuungstendenzen erstellt.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PE18-00005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage anderer Forscher wird die Weitergabe von IPD vom Forschungsteam bewertet, um die Vertraulichkeit der Informationen der Teilnehmer zu gewährleisten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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